Fájdalomfelmérés a kemomechanikai és intelligens burs fogszuvasodás eltávolítása során, szemben az atraumás helyreállító kezeléssel szuvas elsődleges őrlőfogaknál
2022. szeptember 6. frissítette: Reham Mahmoud Abdel Sattar El sayed, Cairo University
Fájdalomfelmérés a kemomechanikai és intelligens fogak fogszuvasodás eltávolítása során az atraumás helyreállító kezeléssel szemben a szuvas elsődleges őrlőfogaknál: Randomizált klinikai vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja az atraumás helyreállító kezelés (ART), a Smart Burs és a kemo-mechanikus fogszuvasodás eltávolítása (CMCR) során fellépő fájdalom felmérése az elsődleges őrlőfogakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A fogszuvasodás eltávolításának elvei nagyot változtak az elmúlt évtizedben. A helyi érzéstelenítés alkalmazása a hagyományos technikákkal "nagy sebességű kézidarab" növeli a gyermek félelmét és szorongását. A minimálisan invazív technikák csökkentik a gyermek fájdalmát és szorongását azáltal, hogy megszüntetik a helyi érzéstelenítés alkalmazását.
Az ART során a lágy szuvas szöveteket kézi eszközökkel távolítják el. Bár ez a technika nagyon egyszerű.
Ezenkívül a Smart Burs hatékonyabban távolítja el a lágy fertőzött dentint, mint az ART, így az érintett dentint érintetlenül hagyják; mint amikor a kemény dentint érintik, eltompulnak.
Végül a fogszuvasodás eltávolításának legújabb hatékony módszere a CMCR. A kémiai szer proteolitikus enzimet tartalmaz, amely elpusztítja a részlegesen lebomlott kollagént, így a fertőzött dentin puhává és könnyen kivehetővé válik.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a fájdalmat az atraumás helyreállító kezelés, a Smart Burs és a kemo-mechanikus fogszuvasodás eltávolítása során az elsődleges őrlőfogakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reham Mahmoud, BDS
- Telefonszám: +201117892999
- E-mail: reham_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rania Nasr, Professor
- Telefonszám: +201005037367
- E-mail: rania.nasr@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogszuvasodás a második elsődleges őrlőfogban a zománcon/dentin belül, pulpabetegség nélkül.
- A dentin coronalis tiszta sávja van.
- Együttműködő és egészséges gyerekek.
Kizárási kritériumok:
- A nekrózis jeleinek és tüneteinek jelenléte.
- Gyökérszuvasodás.
- Spontán fájdalom története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Atraumás helyreállító kezelés (ART)
Az atraumás helyreállító kezelés egy egyszerű technika, amely a fogak egészséges szerkezetének megőrzésén és a páciens minimális kényelmetlenségén alapul.
|
Az atraumás helyreállító kezelést a betegek nagymértékben elfogadják, mivel nincs szükség helyi érzéstelenítésre.
Ez egy minimálisan invazív technika, amely megőrzi az egészséges fogszerkezetet, mivel a fogszuvasodás eltávolítása éles kanál exkavátorral történik.
Kevesebb időt igényel a fogszuvasodás eltávolítása során.
A fog és az üvegionomer ragasztóanyag között kémiai kötés van.
Így a pótlás megtartásához nincs szükség ép fogszerkezet vágására.
|
|
Kísérleti: Smart Burs
A Smart Burs egy minimálisan invazív technika, amely szelektíven eltávolítja a fertőzött szuvas dentint, az érintett dentint érintetlenül hagyva.
|
A Smart Bur egy polimer fúró, amely csak a puha, fertőzött dentint távolítja el, mivel a vágóélek tompavá válnak a kemény érintett dentinnel érintkezve. A fogszuvasodás eltávolítása a Smart Bur segítségével történik, amely egy kis sebességű kézidarabra van felszerelve, így az érintett dentin érintetlenül marad.
Kevesebb időt igényel a fogszuvasodás eltávolítása.
|
|
Kísérleti: Kémiai-mechanikus fogszuvasodás eltávolítása (CMCR)
Vegyi anyag, amely szelektíven távolítja el a szuvas dentint a denaturált kollagénrostok széttörésével, puhává teszi és megőrzi az egészséges dentint fúrás nélkül.
|
A Selecti-Solve gél egy fogászati gél, melynek fő hatóanyaga a papain enzim, amely szelektíven, fájdalommentesen távolítja el a fogszuvasodást, valamint bakteriosztatikus, baktericid és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik.
A CMCR alkalmazása javasolt alternatív kezelési technikaként szorongó betegeknél.
A gélt tompa kanál eszközzel kell felvinni, és a gyártó utasításai szerint jól eloszlatni az üregben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: alapvonalon
|
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) értékeli.
|
alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogszuvasodás eltávolításának ideje
Időkeret: alapvonalon
|
Az időt stopperóra méri percekben
|
alapvonalon
|
|
A fogszuvasodás eltávolításának hatékonysága
Időkeret: alapvonalon
|
A fogszuvasodás eltávolításának hatékonyságát Caries Detector festékkel értékeljük.
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rania Nasr, Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Rasha Hatem, Associate Professor, Cairo University
- Kutatásvezető: Reham Mahmoud, BDS, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- b9xe7bsh
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás gyermekeknél
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru