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Schmerzbeurteilung während der chemo-mechanischen und intelligenten Bohrer-Kariesentfernung im Vergleich zu einer atraumatischen restaurativen Behandlung bei kariösen primären Molaren

6. September 2022 aktualisiert von: Reham Mahmoud Abdel Sattar El sayed, Cairo University

Schmerzbeurteilung während der chemo-mechanischen und intelligenten Bohrer-Kariesentfernung im Vergleich zu einer atraumatischen restaurativen Behandlung bei kariösen primären Molaren: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel der klinischen Studie ist die Beurteilung von Schmerzen während der atraumatischen restaurativen Behandlung (ART), Smart Burs und der chemo-mechanischen Kariesentfernung (CMCR) bei primären Molaren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prinzipien der Kariesentfernung haben sich im letzten Jahrzehnt stark verändert. Die Verwendung von Lokalanästhesie mit herkömmlichen Techniken "Hochgeschwindigkeitshandstück" erhöht die Angst und Angst des Kindes. Minimal-invasive Techniken reduzieren die Schmerzen und Ängste des Kindes, indem sie die Verwendung von Lokalanästhetika eliminieren.

Bei der ART wird kariöses Weichgewebe mit Handinstrumenten entfernt. Obwohl diese Technik sehr einfach ist.

Darüber hinaus sind Smart Burs effizienter bei der Entfernung von weichem infiziertem Dentin als ART, wobei das betroffene Dentin intakt bleibt; Wenn sie hartes Dentin berühren, werden sie stumpf.

Schließlich ist die neueste wirksame Methode zur Kariesentfernung die CMCR. Das chemische Mittel enthält proteolytische Enzyme, die teilweise abgebautes Kollagen zerstören und das infizierte Dentin weich und leicht zu entfernen lassen.

Daher ist das Ziel dieser Studie, Schmerzen während der atraumatischen restaurativen Behandlung, Smart Burs und der chemo-mechanischen Kariesentfernung in primären Molaren zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Karies in zweiten primären Molaren im Schmelz/Dentin ohne Pulpaerkrankung.
  • Koronal ist ein klares Dentinband vorhanden.
  • Kooperative und gesunde Kinder.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Anzeichen und Symptomen einer Nekrose.
  • Wurzelkaries.
  • Vorgeschichte von spontanen Schmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Atraumatische restaurative Behandlung (ART)
Die atraumatische restaurative Behandlung ist eine einfache Technik, die auf der Erhaltung einer gesunden Zahnstruktur und minimalen Beschwerden des Patienten basiert.
Verfahren: Atraumatische restaurative Behandlung (ART)
Die atraumatische restaurative Behandlung wird von den Patienten sehr gut angenommen, da keine Lokalanästhesie erforderlich ist. Es ist eine minimalinvasive Technik, die eine gesunde Zahnstruktur bewahrt, da die Kariesentfernung mit einem scharfen Löffelbagger durchgeführt wird. Es erfordert weniger Zeit bei der Kariesentfernung. Zwischen dem Zahn und dem Glasionomer-Klebematerial besteht eine chemische Verbindung. Es besteht also keine Notwendigkeit, eine gesunde Zahnstruktur zur Retention der Restauration zu schneiden.
Experimental: Smart Burs
Smart Burs sind minimal-invasive Techniken, die das infizierte kariöse Dentin selektiv entfernen und das betroffene intakte Dentin zurücklassen.
Verfahren: Smart Burs
Smart Bur ist ein Polymerbohrer, der nur weiches infiziertes Dentin entfernt, da die Schneidkanten bei Kontakt mit dem harten betroffenen Dentin stumpf werden. Die Kariesentfernung erfolgt mit einem Smart Bur, der auf einem Handstück mit niedriger Geschwindigkeit montiert ist und das betroffene Dentin intakt lässt. Es erfordert weniger Zeit für die Kariesentfernung.
Experimental: Chemo-mechanische Kariesentfernung (CMCR)
Ein chemisches Mittel, das das kariöse Dentin selektiv entfernt, indem es die denaturierten Kollagenfasern bricht, sie weich macht und das gesunde Dentin ohne Bohren erhält.
Verfahren: Chemo-mechanische Kariesentfernung (CMCR)
Selecti-Solve Gel ist ein Zahngel, dessen Hauptwirkstoff das Papain-Enzym ist, das Karies selektiv und schmerzfrei entfernt und bakteriostatische, bakterizide und entzündungshemmende Eigenschaften hat. Der Einsatz von CMCR wird als alternative Behandlungstechnik bei Angstpatienten empfohlen. Das Gel wird mit einem stumpfen Löffelinstrument aufgetragen und nach Herstellerangaben gut in der Kavität verteilt.
Andere Namen:
  • Selecti-Solve-Gel (Denta Pharma, Ägypten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Kariesentfernung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Zeit wird mit einer Stoppuhr in Minuten gemessen
an der Grundlinie
Wirksamkeit der Kariesentfernung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Wirksamkeit der Kariesentfernung wird mit dem Farbstoff Caries Detector beurteilt.
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Rania Nasr, Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Rasha Hatem, Associate Professor, Cairo University
  • Hauptermittler: Reham Mahmoud, BDS, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • b9xe7bsh

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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