Evaluación del dolor durante la eliminación de caries con fresas inteligentes y quimiomecánicas frente al tratamiento restaurador atraumático en molares primarios cariados
6 de septiembre de 2022 actualizado por: Reham Mahmoud Abdel Sattar El sayed, Cairo University
Evaluación del dolor durante la eliminación de caries con fresas inteligentes y quimiomecánicas frente al tratamiento restaurador atraumático en molares primarios cariados: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del ensayo clínico es evaluar el dolor durante el tratamiento restaurador atraumático (TRA), las fresas inteligentes y la eliminación de caries quimiomecánica (CMCR) en molares primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los principios de la eliminación de caries han cambiado mucho en la última década. El uso de anestesia local con técnicas convencionales “pieza de mano de alta velocidad” aumenta el miedo y la ansiedad del niño. Las técnicas mínimamente invasivas reducen el dolor y la ansiedad del niño al eliminar el uso de anestesia local.
En ART, el tejido blando cariado se extrae con instrumentos manuales. Aunque esta técnica es muy sencilla.
Además, Smart Burs son más eficientes en la eliminación de dentina blanda infectada que ART dejando intacta la dentina afectada; como cuando tocan la dentina dura, se vuelven opacos.
Finalmente, el método efectivo reciente de eliminación de caries es CMCR. El agente químico contiene enzima proteolítica que destruye el colágeno parcialmente degradado, dejando la dentina infectada blanda y fácil de excavar.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el dolor durante el tratamiento Restaurador Atraumático, Fresas Inteligentes y Eliminación de Caries Quimio-Mecánica en molares primarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reham Mahmoud, BDS
- Número de teléfono: +201117892999
- Correo electrónico: reham_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rania Nasr, Professor
- Número de teléfono: +201005037367
- Correo electrónico: rania.nasr@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caries en segundos molares primarios dentro del esmalte/dentina sin enfermedad pulpar.
- Hay una banda clara de dentina coronal.
- Niños cooperativos y sanos.
Criterio de exclusión:
- Presencia de signos y síntomas de necrosis.
- Caries de raíz.
- Historia de dolor espontáneo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento Restaurador Atraumático (ART)
El Tratamiento Restaurador Atraumático es una técnica simple basada en la preservación de la estructura dental sana y la mínima incomodidad del paciente.
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El Tratamiento Restaurador Atraumático es altamente aceptado por los pacientes ya que no requiere anestesia local.
Es una técnica mínimamente invasiva que preserva la estructura dental sana, ya que la eliminación de caries se realizará con una cuchara excavadora afilada.
Requiere menos tiempo durante la eliminación de caries.
Existe una unión química entre el diente y el material adhesivo de ionómero de vidrio.
Por lo tanto, no hay necesidad de cortar una estructura dental sana para la retención de la restauración.
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Experimental: Fresas inteligentes
Smart Burs es una técnica mínimamente invasiva que elimina selectivamente la dentina cariada infectada dejando intacta la dentina afectada.
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Smart Bur es una fresa de polímero que elimina solo la dentina blanda infectada, ya que los bordes de corte se desafilan en contacto con la dentina dura afectada.
Requiere menos tiempo para la remoción de caries.
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Experimental: Eliminación de caries quimio-mecánica (CMCR)
Agente químico que elimina selectivamente la dentina cariada rompiendo las fibras de colágeno desnaturalizadas ablandándolas y preservando la dentina sana sin taladrar.
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Selecti-Solve gel es un gel dental cuyo ingrediente activo principal es la enzima papaína que elimina selectivamente la caries sin dolor y tiene propiedades bacteriostáticas, bactericidas y antiinflamatorias.
Se recomienda el uso de CMCR como técnica alternativa de tratamiento en pacientes ansiosos.
El gel se aplicará con un instrumento de cuchara roma y se distribuirá bien en la cavidad de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El dolor se valorará mediante Escala Analógica Visual (EVA)
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de remoción de caries
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El tiempo se mide con un cronómetro en minutos.
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en la línea de base
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Eficacia de la eliminación de caries.
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La eficacia de la eliminación de caries se evaluará mediante el tinte Caries Detector.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rania Nasr, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Rasha Hatem, Associate Professor, Cairo University
- Investigador principal: Reham Mahmoud, BDS, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- b9xe7bsh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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