우식 일차 대구치의 화학 기계적 및 스마트 버 우식 제거 대 무외상 수복 치료 중 통증 평가
2022년 9월 6일 업데이트: Reham Mahmoud Abdel Sattar El sayed, Cairo University
우식 일차 대구치에서 화학 기계적 및 스마트 버 우식 제거 대 무외상 수복 치료 중 통증 평가: 무작위 임상 시험
임상 시험의 목적은 유구치의 무외상성 수복 치료(ART), Smart Burs 및 화학 기계적 충치 제거(CMCR) 동안 통증을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
충치 제거의 원칙은 지난 10년 동안 크게 바뀌었습니다. 기존의 기술인 '고속 핸드피스'로 국소마취를 하면 아이의 두려움과 불안감이 커집니다. 최소 침습 기술은 국소 마취를 사용하지 않음으로써 어린이의 고통과 불안을 줄여줍니다.
ART에서는 연조직 우식을 수동 기구로 제거합니다. 이 기술은 매우 간단하지만.
더욱이, Smart Burs는 연성 감염된 상아질을 제거하는 데 영향을 받은 상아질을 손상시키지 않고 ART보다 더 효율적입니다. 딱딱한 상아질에 닿으면 무뎌집니다.
마지막으로 최근 효과적인 충치제거 방법은 CMCR이다. 화학 약품에는 부분적으로 분해된 콜라겐을 파괴하는 단백질 분해 효소가 포함되어 있어 감염된 상아질을 부드럽고 굴착하기 쉽게 만듭니다.
따라서 본 연구의 목적은 유구치의 무외상 수복 치료, Smart Burs 및 화학-기계 우식 제거 시 통증을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reham Mahmoud, BDS
- 전화번호: +201117892999
- 이메일: reham_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rania Nasr, Professor
- 전화번호: +201005037367
- 이메일: rania.nasr@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치수 질환이 없는 법랑질/상아질 내의 제2유구치 우식.
- 치관 상아질의 명확한 밴드가 있습니다.
- 협동적이고 건강한 어린이.
제외 기준:
- 괴사의 징후 및 증상의 존재.
- 뿌리 우식증.
- 자발적인 통증의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외상성 회복 치료(ART)
외상성 수복 치료는 건전한 치아 구조를 보존하고 환자의 불편을 최소화하는 간단한 기술입니다.
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외상성 수복 치료는 국소 마취가 필요하지 않기 때문에 환자들에게 널리 받아들여지고 있습니다.
날카로운 숟가락 굴착기로 우식 제거를 하므로 건전한 치아 구조를 보존하는 최소 침습 기법입니다.
충치를 제거하는 동안 더 적은 시간이 필요합니다.
치아와 글라스 아이오노머 접착 재료 사이에 화학적 결합이 있습니다.
따라서 수복물의 유지를 위해 건전한 치아 구조를 절단할 필요가 없습니다.
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실험적: 스마트 버스
Smart Burs는 영향을 받은 우식 상아질을 손상되지 않은 상태로 남기고 감염된 우식 상아질을 선택적으로 제거하는 최소 침습 기술입니다.
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Smart Bur는 딱딱한 상아질에 닿아 절단면이 무뎌져 부드러운 감염된 상아질만을 제거하는 폴리머 버입니다. 우식 제거는 영향을 받은 상아질은 그대로 두고 Smart Bur를 저속 핸드피스에 장착하여 수행됩니다.
충치 제거에 더 적은 시간이 필요합니다.
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실험적: 화학 기계적 충치 제거(CMCR)
천공 없이 건강한 상아질을 보존하고, 변성된 교원질 섬유를 부수어 부드럽게 하여 우식한 상아질을 선택적으로 제거하는 약제입니다.
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Selecti-Solve 젤은 통증 없이 우식증을 선택적으로 제거하는 파파인 효소를 주성분으로 하는 치과용 젤로 정균, 살균 및 항염 작용을 합니다.
CMCR의 사용은 불안 환자의 대체 치료 기술로 권장됩니다.
젤은 뭉툭한 숟가락 도구로 적용되고 제조업체의 지침에 따라 공동으로 잘 분산됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 기준선에서
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통증은 Visual Analogue Scale (VAS)로 평가됩니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치제거 소요시간
기간: 기준선에서
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시간은 스톱워치로 분 단위로 측정됩니다.
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기준선에서
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충치제거 효능
기간: 기준선에서
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우식 제거의 효능은 우식 검출기 염료로 평가합니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rania Nasr, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Rasha Hatem, Associate Professor, Cairo University
- 수석 연구원: Reham Mahmoud, BDS, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .