Évaluation de la douleur lors de l'élimination des caries chimio-mécaniques et des fraises intelligentes par rapport au traitement de restauration atraumatique des molaires primaires cariées
6 septembre 2022 mis à jour par: Reham Mahmoud Abdel Sattar El sayed, Cairo University
Évaluation de la douleur lors de l'élimination des caries chimio-mécaniques et des fraises intelligentes par rapport au traitement de restauration atraumatique dans les molaires primaires cariées : un essai clinique randomisé
L'objectif de l'essai clinique est d'évaluer la douleur pendant le traitement de restauration atraumatique (ART), les fraises intelligentes et l'élimination des caries chimio-mécaniques (CMCR) dans les molaires primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les principes de l'élimination des caries ont beaucoup changé au cours de la dernière décennie. L'utilisation de l'anesthésie locale avec les techniques conventionnelles "pièce à main à grande vitesse" augmente la peur et l'anxiété de l'enfant. Les techniques mini-invasives réduisent la douleur et l'anxiété de l'enfant en éliminant le recours à l'anesthésie locale.
En ART, les tissus carieux mous sont retirés à l'aide d'instruments manuels. Bien que cette technique soit très simple.
De plus, les Smart Burs sont plus efficaces pour éliminer la dentine molle infectée que l'ART, laissant la dentine affectée intacte ; comme lorsqu'ils touchent de la dentine dure, ils deviennent ternes.
Enfin, la récente méthode efficace d'élimination des caries est la CMCR. L'agent chimique contient une enzyme protéolytique qui détruit le collagène partiellement dégradé, laissant la dentine infectée douce et facile à excaver.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la douleur pendant le traitement de restauration atraumatique, les fraises intelligentes et l'élimination des caries chimio-mécaniques dans les molaires primaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reham Mahmoud, BDS
- Numéro de téléphone: +201117892999
- E-mail: reham_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rania Nasr, Professor
- Numéro de téléphone: +201005037367
- E-mail: rania.nasr@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Caries dans les deuxièmes molaires primaires dans l'émail/la dentine sans maladie de la pulpe.
- Il y a une bande claire de dentine coronale.
- Enfants coopératifs et en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Présence de signes et symptômes de nécrose.
- Caries radiculaires.
- Antécédents de douleur spontanée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement restaurateur atraumatique (ART)
Le traitement de restauration atraumatique est une technique simple basée sur la préservation d'une structure dentaire saine et un minimum d'inconfort pour le patient.
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Le traitement de restauration atraumatique est très bien accepté par les patients car il n'y a pas besoin d'anesthésie locale.
Il s'agit d'une technique peu invasive qui préserve la structure dentaire saine car l'élimination des caries sera effectuée par une excavatrice à cuillère pointue.
Il nécessite moins de temps lors de l'élimination des caries.
Il existe une liaison chimique entre la dent et le matériau adhésif verre ionomère.
Ainsi, il n'est pas nécessaire de couper la structure dentaire saine pour la rétention de la restauration.
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Expérimental: Fraises intelligentes
Les fraises intelligentes sont une technique peu invasive qui élimine de manière sélective la dentine cariée infectée en laissant la dentine intacte affectée.
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Smart Bur est une fraise en polymère qui n'enlève que la dentine infectée molle car les tranchants deviennent ternes au contact de la dentine affectée dure. L'élimination des caries sera effectuée par Smart Bur monté sur une pièce à main à basse vitesse laissant la dentine affectée intacte.
Il faut moins de temps pour l'élimination des caries.
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Expérimental: Élimination des caries chimio-mécaniques (CMCR)
Un agent chimique qui élimine sélectivement la dentine cariée en cassant les fibres de collagène dénaturées en les rendant douces et en préservant la dentine saine sans perçage.
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Le gel Selecti-Solve est un gel dentaire dont l'ingrédient actif principal est l'enzyme papaïne qui élimine sélectivement les caries sans douleur et possède des propriétés bactériostatiques, bactéricides et anti-inflammatoires.
L'utilisation du CMCR est recommandée comme technique de traitement alternative chez les patients anxieux.
Le gel sera appliqué avec une cuillère émoussée et bien réparti dans la cavité selon les instructions du fabricant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: au départ
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La douleur sera évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire à l'élimination des caries
Délai: au départ
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Le temps est mesuré par un chronomètre en minutes
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au départ
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Efficacité de l'élimination des caries
Délai: au départ
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L'efficacité de l'élimination des caries sera évaluée par le colorant Caries Detector.
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rania Nasr, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Rasha Hatem, Associate Professor, Cairo University
- Chercheur principal: Reham Mahmoud, BDS, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2022
Première publication (Réel)
7 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- b9xe7bsh
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .