新しい Hydrus ユーザーにおける NGENUITY と従来の顕微鏡の比較
2025年4月10日 更新者：Robert T. Chang, MD、Stanford University
新規ユーザーによる Hydrus マイクロステント留置のための NGENUITY (3D カメラ システム、FDA 承認済み) と従来の顕微鏡を使用することの潜在的な効率と教育的価値を比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94303
- Byers Eye Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -AGSによって定義された軽度から中等度の原発性開放隅角緑内障の患者で、視覚的に重要な加齢性白内障が複雑でない白内障手術とHydrusマイクロステントを受けている
- 片目でも両目でも参加可能
除外基準:
- 患者の協力の欠如は、視覚化技術を使用してステントを留置する能力に深刻な影響を与えます
- 鼻象限のPASを含む角度異常
- 複雑な白内障手術のため、角度を正しく視覚化できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：創意工夫
研究フェローの参加者は、マイクロステント留置中にNGENUITYを利用しています
|
マイクロステント留置中の 3D 表示用デバイス。
|
|
アクティブコンパレータ：従来の顕微鏡
研究仲間の参加者は、マイクロステント留置中に従来の顕微鏡を利用します
|
マイクロステント留置時の立体視用装置。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
満足のいくステントの配置とカニューレが出るまで、最初のカニューレの時間
時間枠：最大1時間
|
最大1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステントを配置するために必要な骨梁メッシュワークピアスの試みの数
時間枠：最大1時間
|
最大1時間
|
|
|
ステントの配置中の前部チャンバーエントリと再突入の試みの数
時間枠：最大1時間
|
最大1時間
|
|
|
ステント配置中に必要な顕微鏡フォーカスまたは位置再調整の数
時間枠：最大1時間
|
最大1時間
|
|
|
出席アンケートスコアの変更
時間枠：最大5分
|
プロバイダーは、快適さ、可視性、画質、フォーカス、深さの認識、スタッフの関与、教育、システムとシステムのパフォーマンスを使用する自信のレベルを評価します。
評価は1〜5のリッカートスケールにあります。高いスコアは、優れた評価、システムの使用に対するより高い信頼性、およびシステムパフォーマンスの向上に対応しています。スコープの好みのみの場合、低い数値（いずれのグループ）は、ngenuityの視覚化の選好に対応しています。
|
最大5分
|
|
仲間のアンケートスコアの変更
時間枠：最大5分
|
プロバイダーは、快適さ、可視性、画質、フォーカス、深さの認識、スタッフの関与、教育、システムとシステムのパフォーマンスを使用する自信のレベルを評価します。
評価は1〜5のリッカートスケールにあります。高いスコアは、優れた評価、システムの使用に対するより高い信頼性、およびシステムパフォーマンスの向上に対応しています。スコープの好みのみの場合、低い数値（いずれのグループ）は、ngenuityの視覚化の選好に対応しています。
|
最大5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月13日
一次修了 (実際)
2024年3月22日
研究の完了 (実際)
2024年3月22日
試験登録日
最初に提出
2022年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。