Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NGENUITY és a hagyományos mikroszkóp összehasonlítása egy új Hydrus felhasználóban

2024. március 29. frissítette: Robert T. Chang, MD, Stanford University
Az NGENUITY (3D kamerarendszer, az FDA erre az indikációra jóváhagyott) használatának potenciális hatékonyságának és oktatási értékének összehasonlítása a Hydrus mikrostent új felhasználók általi elhelyezésére szolgáló hagyományos mikroszkóppal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94303
        • Byers Eye Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AGS által meghatározott enyhe vagy közepesen súlyos primer nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek, akiknél vizuálisan jelentős, életkorral összefüggő szürkehályog és szövődménymentes szürkehályog műtéten esnek át és Hydrus mikrostenttel
  • Bármelyik szem vagy mindkét szem részt vehet

Kizárási kritériumok:

  • A betegek együttműködésének hiánya súlyosan befolyásolja a stent bármilyen vizualizációs technikával történő elhelyezését
  • Szögrendellenességek, beleértve a PAS-t az orrnegyedben
  • A bonyolult szürkehályog-műtét miatt nem lehet megfelelően megjeleníteni a szöget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NEMZETLENSÉG
A résztvevő kutatók a NGENUITY-t használják a mikrostent behelyezése során
Eszköz: NEMZETLENSÉG
Készülék a 3D-s megtekintéshez a mikrostent felhelyezése közben.
Aktív összehasonlító: Hagyományos mikroszkóp
A kutatótársak a mikrostent behelyezése során hagyományos mikroszkópot használnak
Eszköz: Hagyományos mikroszkóp
Készülék sztereoszkópikus megtekintéshez a mikrostent behelyezése közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az első kanül behelyezésének ideje a stent kielégítő felhelyezéséig és a kanül kihúzásáig
Időkeret: legfeljebb 1 óra
legfeljebb 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stent elhelyezéséhez szükséges trabekuláris hálószúrási kísérletek száma
Időkeret: legfeljebb 1 óra
legfeljebb 1 óra
Az elülső kamrába való belépési és visszatérési kísérletek száma a stent behelyezése során
Időkeret: legfeljebb 1 óra
legfeljebb 1 óra
A stent behelyezése során szükséges mikroszkóp fókusz- vagy helyzetbeállításainak száma
Időkeret: legfeljebb 1 óra
legfeljebb 1 óra
Változás a résztvevő/társ kérdőívben
Időkeret: Akár 5 percig
A szolgáltatók értékelik kényelmüket, láthatóságukat, képminőségüket, fókuszukat, mélységérzékelésüket, személyzeti elkötelezettségüket, tanításukat, valamint a rendszer használatával és a rendszer teljesítményével kapcsolatos bizalom szintjét. Az értékelések 1-től 5-ig terjedő skálán vannak. A magasabb pontszámok kiváló értékelésnek felelnek meg; vagy a rendszer használatába és a rendszer teljesítményébe vetett bizalom, az alacsonyabb számok az NGenuity vizualizáció preferenciájának felelnek meg.
Akár 5 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Alcon Vision

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert T Chang, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 66363

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NEMZETLENSÉG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel