새로운 Hydrus 사용자의 NGENUITY와 기존 현미경 비교
2025년 4월 10일 업데이트: Robert T. Chang, MD, Stanford University
NGENUITY(3D 카메라 시스템, 이 적응증에 대해 FDA 승인)와 Hydrus 마이크로스텐트 배치를 위한 기존 현미경의 잠재적 효율성 및 교육적 가치를 신규 사용자와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복잡하지 않은 백내장 수술 및 Hydrus 마이크로스텐트를 받는 시각적으로 상당한 연령 관련 백내장이 있는 AGS에 의해 정의된 경증 내지 중등도 원발성 개방각 녹내장 환자
- 한쪽 눈 또는 양쪽 눈이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 시각화 기술로 스텐트를 배치하는 능력에 심각한 영향을 미치는 환자 협력 부족
- 비강 사분면의 PAS를 포함한 각도 이상
- 복잡한 백내장 수술로 각도를 제대로 볼 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천재성
연구 동료 참가자는 마이크로 스텐트 배치 중에 NGENUITY를 활용합니다.
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마이크로 스텐트 배치 중 3D 보기를 위한 장치입니다.
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활성 비교기: 기존 현미경
연구 동료 참가자는 마이크로 스텐트 배치 중에 기존 현미경을 활용합니다.
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마이크로 스텐트 배치 중 입체 관찰을 위한 장치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만족스러운 스텐트 배치 및 캐뉼라 아웃까지 첫 캐뉼라의 시간
기간: 최대 1 시간
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최대 1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텐트를 배치하는 데 필요한 Trabecular Meshwork 피어싱 시도의 수
기간: 최대 1 시간
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최대 1 시간
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스텐트 배치 중 전방 챔버 진입 및 재진입 시도 수
기간: 최대 1 시간
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최대 1 시간
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스텐트 배치 중에 필요한 현미경 초점 또는 위치 재조정 수
기간: 최대 1 시간
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최대 1 시간
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설문지 점수 참석의 변경
기간: 최대 5 분
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제공자는 편안함, 가시성, 이미지 품질, 초점, 깊이 인식, 직원 참여, 교육 및 시스템 및 시스템 성능 사용에 대한 신뢰 수준을 평가합니다.
등급은 리 커트 규모의 1 ~ 5입니다. 높은 점수는 우수한 등급, 시스템 사용에 대한 신뢰도가 높으며 시스템 성능 향상에 해당합니다. 스코프 기본 설정만으로, 더 낮은 숫자 (두 그룹)는 ngenuity 시각화에 대한 선호도에 해당합니다.
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최대 5 분
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동료 설문지 점수의 변경
기간: 최대 5 분
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제공자는 편안함, 가시성, 이미지 품질, 초점, 깊이 인식, 직원 참여, 교육 및 시스템 및 시스템 성능 사용에 대한 신뢰 수준을 평가합니다.
등급은 리 커트 규모의 1 ~ 5입니다. 높은 점수는 우수한 등급, 시스템 사용에 대한 신뢰도가 높으며 시스템 성능 향상에 해당합니다. 스코프 기본 설정만으로, 더 낮은 숫자 (두 그룹)는 ngenuity 시각화에 대한 선호도에 해당합니다.
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최대 5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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