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肩のインピンジメント症候群における従来の理学療法プロトコルと処方されたエクササイズの比較

2022年9月2日 更新者:Klinika Ruchu

肩関節のインピンジメント症候群における個別に処方された運動のモニタリングと従来の理学療法プロトコルの比較

肩峰下インピンジメント症候群(SIS)と呼ばれる肩下症候群による肩の痛みや可動域制限は、先進国では大きな社会問題となっています。 この作業は、手動療法、TENS、および局所凍結療法を考慮した従来の個々の理学療法の方法と、自分の手で監視された演習を考慮に入れた SIS の病気の治療方法を比較することを目的としています。 この研究は、肩関節内の以前の注射、外科的処置、および理学療法のない18〜50歳の人々を対象としています. 参加者の初期検査には、超音波検査、Neer テスト、FMS による機能的可動性テスト、臨床検査: 関節領域の触診、クロスボディ内転テスト、橈骨動脈パルス テスト、数値疼痛スケール 0-10、DASH アンケートが含まれます。 . 初診後、60名の方が適正検査の対象となります。 選ばれた参加者は、30 人の 2 つのグループに分けられ、各グループは女性 15 人、男性 15 人で構成されます。 最初のグループは、3 ~ 5 か月間自己療法を受けます。 被験者は、週に 3 回、1 日約 1.5 時間、独立して運動します。 2週間ごとに、各被験者はフォローアップ訪問に入院し、その間に理学療法士が別の一連のエクササイズを推奨し、進行状況を確認します. 2 番目のグループは、伝統的な理学療法を週 3 回、3 か月間受けます。 3-5 ヶ月の期間の後、両方のグループが最初と同じ検査を受けます。 両方の研究の結果は、両方のグループで比較されます。 次に、グループが互いに比較されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、手動療法、個別に実施される運動、および理学療法士の推奨に従って自己実行運動の推奨を想定した療法との理学療法を使用して、個々の理学療法の有効性を比較することです。 リサーチクエスチョン?

  1. 自己指向の理学療法の効果は、痛みの軽減、可動域、機能、生活の質の改善、および常に接触している理学療法と比較して治療費の削減に匹敵しますか?
  2. 治療前と治療後の両方のグループにおける超音波検査での肩峰下スペース測定の結果は、臨床的および機能的検査と相関しますか? 介入期間は 1 年を想定している。 研究は3ヶ月続きます。 研究には約 60 人が含まれ、それぞれ約 30 人 (男性 30 人、女性 30 人) の 2 つのグループに分けられます。 患者は18〜50歳になります。 グループの選択は、患者がどこに来るかによって異なります。 Klinika Ruchu に報告する患者は、個々の外来患者理学療法 - 「実地」で実施されます。 Zdrowe Miejsce に申請する患者は、自己実践による「手放し」による治療によって導かれます。

患者の研究には以下が含まれます:

  1. 超音波診断、
  2. ニアテスト、
  3. C5-6レベルからの神経根への損傷を示す可能性のある顕著な萎縮の可能性を除外するために、回旋筋腱板の筋肉と肩甲骨の周りの筋肉の状態の評価を考慮に入れた、関節領域の触診、時には7-アーブ損傷、

3. FMS による肩の可動性のテスト、4. 肩鎖骨関節の変化を除外するためのクロスボディ外転ストレス テスト、5. 痛みレベル 0 ~ 10 の数値スケール、6. 橈骨動脈の脈拍の評価鎖骨下動脈の損傷を除外するため、7. 上部 kk の長い神経の張力テスト、8. DASH 上肢障害アンケート。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~5歳 0歳、

    • 3ヶ月から1年続く肩の痛み、
    • 病歴に肩関節およびその周辺領域への手術および注射介入なし。
    • Neerによると、スケールIおよびIIの病気。

除外基準:

  • 外科的処置およびその他の外科的介入
  • ローテーターカフ筋の完全断裂の特徴-NeerスケールによるIII⁰、画像研究で確認されました。
  • 25歳未満または50歳以上
  • 回旋筋腱板の筋肉に完全な損傷を伴う超音波またはMRIで診断された、
  • 病気の期間は最大3か月または1年以上です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ハンズオン
肩インピンジメント症候群の患者。 18~50歳。 3ヶ月から1年続く肩の痛み、病歴に肩関節周辺の手術や注射介入なし。 - Neer によると、スケール I および II の病気。
Kaltenborn Evjenth メソッドによる手技療法。 PTレジスタンス、マッサージを伴うエクササイズ。
介入なし:触るな
肩インピンジメント症候群の患者。 18~50歳。 3ヶ月から1年続く肩の痛み、病歴に肩関節周辺の手術や注射介入なし。 - Neer によると、スケール I および II の病気。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査
時間枠:3ヶ月の観察
測定は 1 台の超音波装置で実行されます。 すべての患者において、超音波画像における肩関節の肩甲下腔の測定が行われます。 肩関節の診断には超音波検査を用いて腱の太さや質を評価し、認識します。 検査は、吊り下げられた上肢の位置、および肩関節の訪問および外旋の位置で行われます。 パワードップラーメッシュを装着すると、進行中の急性炎症を除外しながら、検査領域の目に見える炎症を除外することができます. 疑わしい場合、または検査で急性炎症が示された場合、患者は医師および専門家に紹介されます。 測定は、1 つの超音波装置 - Siemens Acuson X150、10-5 MHz 線形漁業で実行されます。 、ガイドラインに従って経験豊富な理学療法士による
3ヶ月の観察
ニアテスト
時間枠:3ヶ月の観察
テストの実行: 被験者は試験官に対して横向きに座り、上部 c.曲がった肘関節と曲がってもたらされた肩関節を持つ被験者の。 試験官は被験者の肘を上から抵抗し、被験者は被験者の肘を調査官の手に軽く押し付けます。 結果: + テスト位置または圧迫後に痛みが現れる - 痛みがない +/- 被験者は痛みを評価できない
3ヶ月の観察
触診。
時間枠:3ヶ月の観察
検査は上肢を吊り下げた座位で行います。
3ヶ月の観察
FMSによる肩関節の可動性
時間枠:3ヶ月の観察
このテストでは、肩甲帯全体の両側可動性を評価します。 このテストでは、内旋と到着、外旋と訪問を組み合わせて、肩帯全体の両側可動性を評価します。 適切な可動性には、肩甲骨関節と胸椎の可動性も必要です。
3ヶ月の観察
クロスボディアブダクションストレステスト
時間枠:3ヶ月の観察
被験者は四肢を肩と肘の関節で 90 度に曲げて座ります。 肩関節の水平アタッチメントの動きを行います
3ヶ月の観察
痛みレベル 0 ~ 10 の数値スケール
時間枠:3ヶ月の観察
患者は、0 ~ 10 のスケールで痛みのレベルを判断するよう求められます。 対象者は、0 が対応する 0 から 10 までのスケールで適切な数字を示す 0 ~ 10 のスケールで痛みのレベルを決定するように求められます。まったく痛い」、 - 10 - 「想像できる最悪の痛み」
3ヶ月の観察
橈骨動脈の脈拍評価
時間枠:3ヶ月の観察
検査は鎖骨下動脈のシンドロームスティールを除外するために行われます
3ヶ月の観察
DASHアンケート
時間枠:3ヶ月の観察

アンケートは上肢障害に関するものです。 被験者は、表 1 に最も正確な回答の数を概説することにより、先週次の行動を実行する能力を評価します。

次に被験者は、最も正確な回答の表 2 の数字を概説することにより、先週の症状の重症度を評価します。 テストが完了したら、ポイントの合計を数えます。

DASH の制限と症状のインデックス = -1)]×25 ここで、n = 回答の数。 未回答の質問が 3 つ以上ある場合、DASH は計算できません。

3ヶ月の観察

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Andrzej Kepczynski、Klinika Ruchu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月3日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月2日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月2日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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