Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Protocolo de fisioterapia tradicional vs ejercicios prescritos en el síndrome de pinzamiento del hombro

2 de septiembre de 2022 actualizado por: Klinika Ruchu

Comparación del Protocolo de Fisioterapia Tradicional con el Monitoreo de Ejercicios Prescritos Individualmente en el Síndrome de Pinzamiento de la Articulación del Hombro

El dolor y la limitación de la movilidad del hombro resultantes del síndrome del subhombro llamado síndrome de pinzamiento del subacromion (SIS) son un gran problema social en los países altamente desarrollados. Este trabajo tiene como objetivo comparar el método de tratamiento de las dolencias SIS teniendo en cuenta los ejercicios monitorizados por sí mismos-hands off, con el método tradicional de fisioterapia individual considerando la terapia manual, TENS y crioterapia local-hands on. El estudio calificará a personas de 18 a 50 años sin inyecciones previas, procedimientos quirúrgicos y fisioterapia dentro de la articulación del hombro. El examen inicial de los participantes incluirá: examen de ultrasonido, prueba de Neer, prueba de movilidad funcional según FMS, examen clínico: palpación del área articular, prueba de aducción de cuerpo cruzado, prueba de pulso de arteria radial, escala numérica de dolor 0-10, cuestionario DASH . Luego de los chequeos iniciales, 60 personas serán calificadas para el debido examen. Los participantes seleccionados se dividirán en dos grupos de 30 personas, cada grupo compuesto por 15 mujeres y 15 hombres. El primer grupo se someterá a autoterapia durante 3-5 meses. Los sujetos ejercitarán de forma independiente durante aproximadamente 1,5 horas al día, tres veces a la semana. Cada dos semanas, cada sujeto será admitido a una visita de seguimiento, durante la cual el fisioterapeuta recomendará otra serie de ejercicios y verificará el progreso. El segundo grupo se someterá a fisioterapia tradicional tres veces por semana durante un período de tres meses. Después de un período de 3 a 5 meses, ambos grupos se someterán al mismo examen que inicialmente. Los resultados de ambos estudios se compararán en ambos grupos. A continuación, los grupos se compararán entre sí.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es comparar la efectividad de la fisioterapia individual, utilizando terapia manual, ejercicios realizados de forma individual y fisioterapia frente a la terapia asumiendo recomendaciones de ejercicios autoejecutados de acuerdo con las recomendaciones del fisioterapeuta. ¿Preguntas de investigación?

  1. ¿Serán comparables los efectos de la fisioterapia autodirigida en términos de reducción del dolor, mejora del rango de movimiento, función y calidad de vida, y ayuda a reducir el costo de la terapia en comparación con la fisioterapia en contacto constante?
  2. ¿Se correlacionarán los resultados de las mediciones del espacio subacromial en el examen de ultrasonido en ambos grupos antes y después de la terapia con las pruebas clínicas y funcionales? La duración de la intervención se supone en un año. El estudio tendrá una duración de 3 meses. Se incluirán en el estudio unas 60 personas, que se dividirán en 2 grupos, de unas 30 personas cada uno (30 hombres y 30 mujeres). Los pacientes tendrán entre 18 y 50 años. La elección del grupo dependerá de dónde se presente el paciente. Los pacientes que se presenten en la Klinika Ruchu recibirán fisioterapia ambulatoria individual - "práctica". Los pacientes que soliciten el Zdrowe Miejsce serán guiados por la terapia a través de la autopráctica "sin manos".

El estudio de los pacientes incluirá:

  1. diagnóstico por ultrasonido,
  2. Prueba cercana,
  3. palpación del área articular, teniendo en cuenta la evaluación del estado de los músculos del manguito rotador y el músculo alrededor de la escápula para excluir una posible atrofia pronunciada, que puede indicar daño a las raíces nerviosas desde el nivel C5-6, a veces 7- Daño Erb ,

3. pruebas de movilidad del hombro según FMS, 4. prueba de estrés de abducción de cuerpo cruzado para excluir cambios en la articulación hombro-clavícula, 5. escala numérica del nivel de dolor 0-10, 6. evaluación del pulso en la arteria radial para para excluir daño a la arteria subclavia, 7. Pruebas de tensión de los nervios largos del kk superior, 8. Cuestionario DASH de discapacidad del miembro superior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 02654

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-5 0 años,

    • dolor de hombro que dura de 3 meses a 1 año,
    • sin cirugía e intervención de inyección en la articulación del hombro y el área circundante en la historia de la enfermedad.
    • dolencias en las escalas I y II según Neer.

Criterio de exclusión:

  • procedimientos quirúrgicos y otras intervenciones quirúrgicas
  • características de la rotura total del músculo del manguito rotador- III⁰ según escala de Neer, confirmada en estudios de imagen.
  • edad menor de 25 años o mayor de 50 años
  • diagnosticado en ultrasonido o resonancia magnética con daño completo a los músculos del manguito rotador,
  • la duración de la dolencia es de hasta 3 meses o más de 1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Las manos en
Pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro. Edad 18-50 años. Dolor de hombro que dura de 3 meses a 1 año, sin cirugía e intervención de inyección en la articulación del hombro y el área circundante en la historia de la enfermedad. - Dolencias en las escalas I y II según Neer.
Otro: Terapia manual
Terapia Manual según el método Kaltenborn Evjenth. Ejercicios con resistencia PT, masaje.
Sin intervención: Manos fuera
Pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro. Edad 18-50 años. Dolor de hombro que dura de 3 meses a 1 año, sin cirugía e intervención de inyección en la articulación del hombro y el área circundante en la historia de la enfermedad. - Dolencias en las escalas I y II según Neer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen de ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 meses de observación
La medición se llevará a cabo en un dispositivo de ultrasonido. En todos los pacientes se realizará una medición del espacio subescapular de la articulación del hombro en la imagen ecográfica. Los exámenes de ultrasonido se utilizan en el diagnóstico de la articulación del hombro para evaluar el grosor y la calidad de los tendones y reconocerlos. Los exámenes se realizarán en las posiciones: de miembro superior suspendido y en posición de visita y rotación externa en la articulación del hombro. Ponerse la malla Power Doppler le permitirá excluir la inflamación visible del área examinada mientras excluye la inflamación aguda en curso. En caso de duda o cuando el examen muestre una inflamación aguda, se derivará al paciente a un médico y un especialista. La medición se llevará a cabo en un dispositivo de ultrasonido: Siemens Acuson X150, pesca lineal de 10-5 MHz. , por un fisioterapeuta experimentado de acuerdo con las pautas
3 meses de observación
Prueba cercana
Periodo de tiempo: 3 meses de observación
Realización de la prueba: el sujeto se sienta de lado al examinador, la parte superior c. del sujeto con una articulación del codo doblada y una articulación del hombro doblada y traída. El examinador resiste desde arriba el codo del sujeto, quien presiona levemente con su codo la mano del investigador. Resultados: + aparece dolor en la posición de prueba o después de la presión, - sin dolor, +/- el sujeto no es capaz de evaluar el dolor
3 meses de observación
Palpación.
Periodo de tiempo: 3 meses de observación
El examen se realiza en posición sentada con el miembro superior suspendido.
3 meses de observación
Movilidad articular del hombro según FMS
Periodo de tiempo: 3 meses de observación
La prueba evalúa la movilidad bilateral de toda la cintura escapular. La prueba evalúa la movilidad bilateral de toda la cintura escapular, combinando rotación interna con llegada y rotación externa con visita. La movilidad adecuada también requiere movilidad en la articulación hombro-escapular y en la columna torácica.
3 meses de observación
Prueba de estrés de abducción cruzada
Periodo de tiempo: 3 meses de observación
El sujeto se sienta con un miembro doblado a 90⁰ en la articulación del hombro y el codo. Realiza el movimiento de fijación horizontal en la articulación del hombro.
3 meses de observación
La escala numérica del nivel de dolor 0-10
Periodo de tiempo: 3 meses de observación
Se le pide al paciente que determine el nivel de dolor en una escala de 0 a 10. Se le pide al sujeto que determine el nivel de dolor en una escala de 0 a 10, en la cual se determina qué tan severo es el dolor, indicando el dígito apropiado en una escala de 0 a 10, donde corresponde 0 - "No siento dolor en absoluto", - 10 - "el peor dolor que puedo imaginar"
3 meses de observación
Evaluación del pulso en la arteria radial
Periodo de tiempo: 3 meses de observación
El examen se realiza para excluir el síndrome de robo de la arteria subclavia.
3 meses de observación
Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 3 meses de observación

El cuestionario se refiere a la discapacidad de las extremidades superiores. El sujeto evalúa su capacidad para realizar las siguientes acciones la semana pasada delineando el número de la respuesta más precisa en la Tabla 1.

Luego, el sujeto evalúa la gravedad de los síntomas de la semana pasada delineando el número en la Tabla 2 de la respuesta más precisa. Después de completar la prueba, contamos la suma de puntos.

Índice de Síntomas y Limitaciones DASH = -1)]×25 donde: n = números de las respuestas dadas. Si se dejan más de tres preguntas sin responder, no se puede calcular el DASH.
3 meses de observación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Klinika Ruchu

Colaboradores

Józef Piłsudski University of Physical Education

Investigadores

  • Director de estudio: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SKE01-11/2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de pinzamiento subacromial

Ensayos clínicos sobre Terapia manual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir