Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční fyzioterapeutický protokol versus předepsaná cvičení u impingement syndromu ramene

2. září 2022 aktualizováno: Klinika Ruchu

Srovnání tradičního fyzioterapeutického protokolu s monitorováním individuálně předepsaných cvičení u impingement syndromu ramenního kloubu

Bolest a omezení pohyblivosti ramene v důsledku podramenního syndromu zvaného sub acromion impingement syndrom (SIS) jsou velkým společenským problémem ve vyspělých zemích. Tato práce si klade za cíl porovnat způsob léčby onemocnění SIS s přihlédnutím ke sledovaným cvičením na vlastní pěst, s tradiční metodou individuální fyzioterapie s ohledem na manuální terapii, TENS a lokální kryoterapii-na ruce. Studie bude kvalifikovat lidi ve věku 18–50 let bez předchozích injekcí, chirurgických zákroků a fyzioterapie v oblasti ramenního kloubu. Vstupní vyšetření účastníků bude zahrnovat: ultrazvukové vyšetření, Neerův test, test funkční pohyblivosti dle FMS, klinické vyšetření: palpace kloubní oblasti, cross body addukční test, pulzní test radiální tepny, numerická stupnice bolesti 0-10, dotazník DASH . Po úvodních prohlídkách bude 60 lidí kvalifikováno pro řádné vyšetření. Vybraní účastníci budou rozděleni do dvou skupin po 30 lidech, každou skupinu tvoří 15 žen a 15 mužů. První skupina podstoupí autoterapii po dobu 3-5 měsíců. Subjekty budou cvičit samostatně asi 1,5 hodiny denně, třikrát týdně. Každé dva týdny bude každý subjekt přijat na kontrolní návštěvu, během které fyzioterapeut doporučí další sadu cviků a zkontroluje pokroky. Druhá skupina bude podstupovat tradiční fyzioterapii třikrát týdně po dobu tří měsíců. Po období 3-5 měsíců podstoupí obě skupiny stejné vyšetření jako na začátku. Výsledky obou studií budou porovnány v obou skupinách. Skupiny pak budou vzájemně porovnány.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat efektivitu individuální fyzioterapie s využitím manuální terapie, cvičení vedených individuálně a fyzikální terapie s terapií za předpokladu doporučení pro vlastní cvičení v souladu s doporučením fyzioterapeuta. Výzkumné otázky?

  1. Budou účinky samořízené fyzioterapie srovnatelné, pokud jde o snížení bolesti, zlepšení rozsahu pohybu, funkce a kvality života a pomoc při snižování nákladů na terapii ve srovnání s fyzioterapií v neustálém kontaktu?
  2. Budou výsledky měření subakromiálního prostoru při ultrazvukovém vyšetření u obou skupin před a po terapii korelovat s klinickými a funkčními testy? Doba trvání zásahu se předpokládá na jeden rok. Studium bude trvat 3 měsíce. Do studie bude zahrnuto asi 60 lidí, kteří budou rozděleni do 2 skupin, každá asi po 30 lidech (30 mužů a 30 žen). Pacienti budou ve věku 18-50 let. Výběr skupiny bude záviset na tom, kde pacient vystoupí. Pacientům, kteří se hlásí na Klinika Ruchu, bude vedena individuální ambulantní fyzioterapie – „hands-on“. Pacienty, kteří se přihlásí do Zdrowe Miejsce, povede terapie přes sebecvičení „ruce pryč“.

Studie pacientů bude zahrnovat:

  1. ultrazvuková diagnostika,
  2. Neerův test,
  3. prohmatání kloubní oblasti s přihlédnutím k posouzení stavu svalů rotátorové manžety a svalu kolem lopatky k vyloučení případné výrazné atrofie, která může svědčit o poškození nervových kořenů od úrovně C5-6, někdy 7- Erb poškození ,

3. testy pohyblivosti ramene dle FMS, 4. cross body abdukční zátěžový test k vyloučení změn v ramenně-klíčkovém kloubu, 5. číselná stupnice stupně bolesti 0-10, 6. posouzení tepu na a. radialis v pořadí k vyloučení poškození a. subclavia, 7. tenzní testy dlouhých nervů horní kk, 8. DASH Dotazník postižení horní končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-50 let,

    • bolest ramene trvající od 3 měsíců do 1 roku,
    • žádný chirurgický a injekční zásah do ramenního kloubu a okolí v historii onemocnění.
    • neduhy ve stupnici I a II podle Neera.

Kritéria vyloučení:

  • chirurgické zákroky a jiné chirurgické zákroky
  • rysy totální ruptury svalu rotátorové manžety- III⁰ podle Neerovy škály, potvrzené v zobrazovacích studiích.
  • věk do 25 let nebo nad 50 let
  • diagnostikována ultrazvukem nebo MRI s úplným poškozením svalů rotátorové manžety,
  • doba trvání onemocnění je až 3 měsíce nebo déle než 1 rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ruce na to
Pacienti s ramenním impingement syndromem. Věk 18-50 let. Bolest ramene trvající od 3 měsíců do 1 roku, Bez chirurgického a injekčního zásahu do ramenního kloubu a okolí v historii onemocnění. - Onemocnění ve stupnici I a II podle Neera.
Jiný: Manuální terapie
Manuální terapie podle Kaltenborn Evjenth metody. Cvičení s PT odporem, masáže.
Žádný zásah: Ruce pryč
Pacienti s ramenním impingement syndromem. Věk 18-50 let. Bolest ramene trvající od 3 měsíců do 1 roku, Bez chirurgického a injekčního zásahu do ramenního kloubu a okolí v historii onemocnění. - Onemocnění ve stupnici I a II podle Neera.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové vyšetření
Časové okno: 3 měsíce pozorování
Měření bude provedeno na jednom ultrazvukovém přístroji. U všech pacientů bude provedeno měření podlopatkového prostoru ramenního kloubu v UZ snímku. Ultrazvuková vyšetření se používají v diagnostice ramenního kloubu k posouzení tloušťky a kvality šlach a jejich rozpoznání. Vyšetření budou probíhat v polohách: svěšené horní končetiny a v poloze vizita a zevní rotace v ramenním kloubu. Nasazení síťky Power Doppler umožní vyloučit viditelný zánět vyšetřované oblasti a zároveň vyloučit probíhající akutní zánět. V případě pochybností nebo když vyšetření prokáže akutní zánět, bude pacient odeslán k lékaři a specialistovi. Měření bude prováděno na jednom ultrazvukovém zařízení - Siemens Acuson X150, 10-5 MHz lineární rybolov. , jedním zkušeným fyzioterapeutem v souladu s pokyny
3 měsíce pozorování
Neerův test
Časové okno: 3 měsíce pozorování
Provedení testu: vyšetřovaný sedí bokem ke zkoušejícímu, horní c. subjektu s ohnutým loketním kloubem a ohnutým a přivedeným ramenním kloubem. Zkoušející vzdoruje shora lokti vyšetřovaného, ​​který loktem mírně přitiskne vyšetřovatelovu ruku. Výsledky: + bolest se objeví v testovací poloze nebo po tlaku, - žádná bolest, +/- subjekt není schopen bolest posoudit
3 měsíce pozorování
Palpace.
Časové okno: 3 měsíce pozorování
Vyšetření se provádí vsedě se svěšenou horní končetinou.
3 měsíce pozorování
Mobilita ramenního kloubu podle FMS
Časové okno: 3 měsíce pozorování
Test hodnotí oboustrannou pohyblivost celého ramenního pletence. Test hodnotí oboustrannou pohyblivost celého pletence ramenního, kombinuje vnitřní rotaci s příchodem a vnější rotaci s vizitací. Správná pohyblivost vyžaduje také pohyblivost v ramenně-lopatkovém kloubu a v hrudní páteři.
3 měsíce pozorování
Zátěžový test cross-body abdukce
Časové okno: 3 měsíce pozorování
Subjekt sedí s končetinou ohnutou na 90⁰ v ramenním a loketním kloubu. Provádí pohyb horizontálního úponu v ramenním kloubu
3 měsíce pozorování
Číselná stupnice úrovně bolesti 0-10
Časové okno: 3 měsíce pozorování
Pacient je požádán, aby určil úroveň bolesti na stupnici 0-10. Subjekt je požádán, aby určil úroveň bolesti na stupnici 0-10, ve které se určí, jak silná je bolest, s uvedením příslušné číslice na stupnici od 0 do 10, kde 0 odpovídá - „Necítím se bolest vůbec", - 10 - "nejhorší bolest, jakou si umím představit"
3 měsíce pozorování
Hodnocení tepu na a. radialis
Časové okno: 3 měsíce pozorování
Provádí se vyšetření k vyloučení syndromu krádeže podklíčkové tepny
3 měsíce pozorování
DASH dotazník
Časové okno: 3 měsíce pozorování

Dotazník se týká postižení horních končetin. Subjekt hodnotí svou schopnost provádět následující akce minulý týden nastíněním počtu nejpřesnějších odpovědí v tabulce 1.

Subjekt poté vyhodnotí závažnost symptomů minulý týden nastíněním čísla v tabulce 2 nejpřesnější odpovědi. Po vyplnění testu sečteme součet bodů.

Index omezení a příznaků DASH = -1)]×25 kde: n = počet daných odpovědí. Pokud zůstanou nezodpovězeny více než tři otázky, DASH nelze vypočítat.
3 měsíce pozorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinika Ruchu

Spolupracovníci

Józef Piłsudski University of Physical Education

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

3. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKE01-11/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit