- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05530005
Традиционный протокол физиотерапии и предписанные упражнения при импинджмент-синдроме плеча
Сравнение традиционного физиотерапевтического протокола с мониторингом индивидуально назначенных упражнений при импинджмент-синдроме плечевого сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования - сравнить эффективность индивидуальной физиотерапии с использованием мануальной терапии, индивидуально проводимых упражнений и лечебной физкультуры с терапией с учетом рекомендаций по самостоятельному выполнению упражнений в соответствии с рекомендациями физиотерапевта. Вопросы исследования?
- Будут ли эффекты самонаправленной физиотерапии сопоставимы с точки зрения уменьшения боли, улучшения диапазона движений, функции и качества жизни, а также снижения стоимости терапии по сравнению с физиотерапией при постоянном контакте?
- Будут ли результаты измерений субакромиального пространства при УЗИ в обеих группах до и после терапии коррелировать с клиническими и функциональными тестами? Предполагается, что продолжительность вмешательства составляет один год. Обучение продлится 3 месяца. В исследование будет включено около 60 человек, которые будут разделены на 2 группы, примерно по 30 человек в каждой (30 мужчин и 30 женщин). Пациенты будут в возрасте 18-50 лет. Выбор группы будет зависеть от того, где пациент выступает вперед. Пациентам, которые обращаются в Клинику Ручу, будет проводиться индивидуальная амбулаторная физиотерапия - «практическая». Пациенты, обращающиеся в Zdrowe Miejsce, будут руководствоваться терапией посредством самостоятельной практики «руки прочь».
Обследование пациентов будет включать:
- ультразвуковая диагностика,
- тест Нира,
- пальпация области сустава с учетом оценки состояния мышц вращательной манжеты плеча и мышц вокруг лопатки для исключения возможной выраженной атрофии, что может свидетельствовать о поражении нервных корешков с уровня С5-6, иногда о повреждении 7- Эрба ,
3. пробы подвижности плечевого сустава по ФМС, 4. нагрузочная проба с поперечным отведением тела для исключения изменений в плече-ключичном суставе, 5. числовая шкала уровня боли 0-10, 6. оценка пульса на лучевой артерии в порядке для исключения повреждения подключичной артерии, 7. пробы натяжения длинных нервов верхних кк, 8. Опросник инвалидности верхних конечностей DASH.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrzej Kepczynski
- Номер телефона: +48663663383
- Электронная почта: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aleksandra Truszczynska
- Номер телефона: 503 228340431
- Электронная почта: aleksandra.truszczynska@awf.edu.pl
Места учебы
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Польша, 02654
- Рекрутинг
- Klinika Ruchu
-
Контакт:
- andrzej krzysztof Kepczynski, Msc
- Номер телефона: +48663663383
- Электронная почта: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
возраст 18-5 0 лет,
- боль в плече продолжительностью от 3 месяцев до 1 года,
- хирургических и инъекционных вмешательств в плечевом суставе и окружающей области в анамнезе не было.
- недомогания по шкалам I и II по Нееру.
Критерий исключения:
- оперативные вмешательства и другие оперативные вмешательства
- признаки тотального разрыва вращательной манжеты плеча - III⁰ по шкале Неера, подтвержденные при рентгенологических исследованиях.
- возраст до 25 или старше 50 лет
- диагностируется на УЗИ или МРТ при полном поражении мышц вращательной манжеты плеча,
- длительность недуга до 3 месяцев и более 1 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Руки вверх
Пациенты с импинджмент-синдромом плеча.
Возраст 18-50 лет.
Боль в плече продолжительностью от 3 мес до 1 года. Отсутствие оперативных и инъекционных вмешательств в плечевом суставе и окружающей области в анамнезе заболевания.
- Заболевания по шкале I и II по Ниру.
|
Мануальная терапия по методу Кальтенборн Эвьент.
Упражнения с сопротивлением ФТ, массаж.
|
|
Без вмешательства: Руки прочь
Пациенты с импинджмент-синдромом плеча.
Возраст 18-50 лет.
Боль в плече продолжительностью от 3 мес до 1 года. Отсутствие оперативных и инъекционных вмешательств в плечевом суставе и окружающей области в анамнезе заболевания.
- Заболевания по шкале I и II по Ниру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковое исследование
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Измерение будет проводиться на одном ультразвуковом аппарате.
Всем пациентам будет проведено измерение подлопаточного пространства плечевого сустава на снимке УЗИ.
Ультразвуковые исследования используются в диагностике плечевого сустава для оценки толщины и качества сухожилий и их распознавания.
Обследования будут проводиться в положениях: подвешенной верхней конечности и в положении посещения и наружной ротации в плечевом суставе.
Надевание сетки Power Doppler позволит исключить видимое воспаление обследуемой области, исключив продолжающееся острое воспаление.
В случае сомнений или когда при обследовании выявляется острое воспаление, пациент будет направлен к врачу и специалисту.
Измерение будет проводиться на одном ультразвуковом аппарате - Siemens Acuson X150, линейный промысел 10-5 МГц.
, одним опытным физиотерапевтом в соответствии с рекомендациями
|
3 месяца наблюдения
|
|
Тест Нира
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Выполнение теста: испытуемый сидит боком к экзаменующемуся, верхнее ц. испытуемого с согнутым локтевым суставом и согнутым и сведенным плечевым суставом.
Исследователь сопротивляется сверху локтем испытуемого, который слегка давит локтем на руку исследователя.
Результаты: + появляется боль в тестовом положении или после надавливания, - боли нет, +/- испытуемый не в состоянии оценить боль
|
3 месяца наблюдения
|
|
Пальпация.
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Обследование проводят в положении сидя с подвешенной верхней конечностью.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Подвижность плечевого сустава по FMS
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Тест оценивает двустороннюю подвижность всего плечевого пояса.
Тест оценивает двустороннюю подвижность всего плечевого пояса, сочетая внутреннюю ротацию с приходом и наружную ротацию с посещением.
Правильная подвижность также требует подвижности в плече-лопаточном суставе и в грудном отделе позвоночника.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Стресс-тест с перекрестным похищением тела
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Испытуемый сидит с согнутой на 90⁰ конечностью в плечевом и локтевом суставах.
Выполняет движение горизонтального прикрепления в плечевом суставе.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Числовая шкала уровня боли 0-10
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Пациента просят определить уровень боли по шкале от 0 до 10.
Испытуемому предлагается определить уровень боли по шкале от 0 до 10, в которой определяют, насколько выражена боль, указывая соответствующую цифру по шкале от 0 до 10, где 0 соответствует - «Я не чувствую боль вообще", - 10 - "самая сильная боль, которую я могу себе представить"
|
3 месяца наблюдения
|
|
Оценка пульса на лучевой артерии
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Обследование проводят для исключения синдрома обкрадывания подключичной артерии.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Анкета DASH
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Анкета касается инвалидности верхних конечностей. Испытуемый оценивает свою способность выполнять следующие действия на прошлой неделе, обозначая номер наиболее точного ответа в таблице 1. Затем испытуемый оценивает тяжесть симптомов на прошлой неделе, указывая номер наиболее точного ответа в Таблице 2. После прохождения теста подсчитываем сумму баллов. Индекс ограничений и симптомов DASH = -1)]×25, где: n = количество данных ответов. Если более трех вопросов остаются без ответа, DASH не может быть рассчитан. |
3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKE01-11/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .