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Protocollo di fisioterapia tradizionale vs esercizi prescritti nella sindrome da conflitto della spalla

2 settembre 2022 aggiornato da: Klinika Ruchu

Confronto del protocollo di fisioterapia tradizionale con il monitoraggio degli esercizi prescritti individualmente nella sindrome da conflitto dell'articolazione della spalla

Il dolore e la limitazione della mobilità della spalla derivanti dalla sindrome sottospalla chiamata sindrome da conflitto subacromiale (SIS) sono un grosso problema sociale nei paesi altamente sviluppati. Questo lavoro mira a confrontare il metodo di trattamento dei disturbi SIS tenendo conto degli esercizi monitorati da soli, con il metodo tradizionale della fisioterapia individuale che considera la terapia manuale, la TENS e la crioterapia locale, con le mani. Lo studio qualificherà persone di età compresa tra 18 e 50 anni senza precedenti iniezioni, procedure chirurgiche e fisioterapia all'interno dell'articolazione della spalla. L'esame iniziale dei partecipanti comprenderà: esame ecografico, test di Neer, test di mobilità funzionale secondo FMS, esame clinico: palpazione dell'area articolare, test di adduzione cross body, test del polso dell'arteria radiale, scala numerica del dolore 0-10, questionario DASH . Dopo i controlli iniziali, 60 persone saranno qualificate per l'esame adeguato. I partecipanti selezionati saranno divisi in due gruppi di 30 persone, ciascun gruppo composto da 15 donne e 15 uomini. Il primo gruppo sarà sottoposto ad autoterapia per 3-5 mesi. I soggetti si eserciteranno in modo indipendente per circa 1,5 ore al giorno, tre volte alla settimana. Ogni due settimane, ogni soggetto sarà ammesso a una visita di controllo, durante la quale il fisioterapista consiglierà un'altra serie di esercizi e verificherà i progressi. Il secondo gruppo sarà sottoposto a fisioterapia tradizionale tre volte a settimana per un periodo di tre mesi. Dopo un periodo di 3-5 mesi, entrambi i gruppi saranno sottoposti allo stesso esame iniziale. I risultati di entrambi gli studi saranno confrontati in entrambi i gruppi. I gruppi verranno poi confrontati tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'efficacia della fisioterapia individuale, utilizzando la terapia manuale, gli esercizi svolti individualmente e la fisioterapia con la terapia assumendo raccomandazioni per esercizi autoeseguiti secondo le raccomandazioni del fisioterapista. Domande di ricerca?

  1. Gli effetti della fisioterapia autodiretta saranno paragonabili in termini di riduzione del dolore, miglioramento della mobilità, funzionalità e qualità della vita e riduzione del costo della terapia rispetto alla fisioterapia in contatto costante?
  2. I risultati delle misurazioni dello spazio subacromiale nell'esame ecografico in entrambi i gruppi prima e dopo la terapia saranno correlati ai test clinici e funzionali? La durata dell'intervento è ipotizzata in un anno. Lo studio durerà 3 mesi. Saranno incluse nello studio circa 60 persone, che saranno suddivise in 2 gruppi, di circa 30 persone ciascuno (30 uomini e 30 donne). I pazienti avranno un'età compresa tra 18 e 50 anni. La scelta del gruppo dipenderà da dove il paziente si fa avanti. I pazienti che si riferiscono alla Klinika Ruchu saranno condotti con fisioterapia ambulatoriale individuale - "hands-on". I pazienti che si iscrivono allo Zdrowe Miejsce saranno guidati dalla terapia attraverso l'auto-pratica "senza mani".

Lo studio dei pazienti comprenderà:

  1. diagnostica ecografica,
  2. Neer test,
  3. palpazione dell'area articolare, tenendo conto della valutazione della condizione dei muscoli della cuffia dei rotatori e del muscolo attorno alla scapola per escludere una possibile atrofia pronunciata, che può indicare un danno alle radici nervose dal livello C5-6, a volte danno 7- Erb ,

3. test di mobilità della spalla secondo FMS, 4. stress test di abduzione del corpo incrociato per escludere cambiamenti nell'articolazione spalla-clavicola, 5. scala numerica del livello del dolore 0-10, 6. valutazione del polso sull'arteria radiale in ordine per escludere danni all'arteria succlavia, 7. test di tensione dei nervi lunghi del kk superiore, 8. Questionario sulla disabilità degli arti superiori DASH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-5 0 anni,

    • dolore alla spalla che dura da 3 mesi a 1 anno,
    • nessun intervento chirurgico e iniezione nell'articolazione della spalla e nell'area circostante nella storia della malattia.
    • disturbi nelle scale I e II secondo Neer.

Criteri di esclusione:

  • procedure chirurgiche e altri interventi chirurgici
  • caratteristiche della rottura totale del muscolo della cuffia dei rotatori- III⁰ secondo la scala di Neer, confermate negli studi di imaging.
  • età inferiore a 25 o superiore a 50 anni
  • diagnosticato in ecografia o risonanza magnetica con danno completo ai muscoli della cuffia dei rotatori,
  • la durata del disturbo è fino a 3 mesi o più di 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mani su
Pazienti con sindrome da conflitto di spalla. Età 18-50 anni. Dolore alla spalla che dura da 3 mesi a 1 anno, Nessun intervento chirurgico e iniezione nell'articolazione della spalla e nell'area circostante nella storia della malattia. - Disturbi nelle scale I e II secondo Neer.
Altro: Terapia manuale
Terapia manuale secondo il metodo Kaltenborn Evjenth. Esercizi con resistenza PT, massaggio.
Nessun intervento: Giù le mani
Pazienti con sindrome da conflitto di spalla. Età 18-50 anni. Dolore alla spalla che dura da 3 mesi a 1 anno, nessun intervento chirurgico e iniezione nell'articolazione della spalla e nell'area circostante nella storia della malattia. - Disturbi nelle scale I e II secondo Neer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame ecografico
Lasso di tempo: 3 mesi di osservazione
La misurazione sarà effettuata su un dispositivo ad ultrasuoni. In tutti i pazienti verrà eseguita una misurazione dello spazio sottoscapolare dell'articolazione della spalla nell'immagine ecografica. Gli esami ecografici vengono utilizzati nella diagnosi dell'articolazione della spalla per valutare lo spessore e la qualità dei tendini e riconoscerli. Gli esami si svolgeranno nelle posizioni: dell'arto superiore sospeso e nella posizione di visita ed extrarotazione dell'articolazione della spalla. Indossare la rete Power Doppler consentirà di escludere l'infiammazione visibile dell'area esaminata escludendo l'infiammazione acuta in corso. In caso di dubbio o quando l'esame mostra un'infiammazione acuta, il paziente verrà indirizzato a un medico e uno specialista. La misurazione sarà effettuata su un dispositivo ad ultrasuoni - Siemens Acuson X150, pesca lineare 10-5 MHz. , da un fisioterapista esperto secondo le linee guida
3 mesi di osservazione
Neer test
Lasso di tempo: 3 mesi di osservazione
Esecuzione del test: il soggetto si siede di lato rispetto all'esaminatore, il c. del soggetto con articolazione del gomito piegata e articolazione della spalla piegata e portata. L'esaminatore resiste dall'alto al gomito del soggetto, che preme leggermente il gomito sulla mano dell'investigatore. Risultati: + il dolore appare nella posizione del test o dopo la pressione, - nessun dolore, +/- il soggetto non è in grado di valutare il dolore
3 mesi di osservazione
Palpazione.
Lasso di tempo: 3 mesi di osservazione
L'esame viene eseguito in posizione seduta con l'arto superiore sospeso.
3 mesi di osservazione
Mobilità dell'articolazione della spalla secondo FMS
Lasso di tempo: 3 mesi di osservazione
Il test valuta la mobilità bilaterale dell'intero cingolo scapolare. Il test valuta la mobilità bilaterale dell'intero cingolo scapolare, combinando la rotazione interna con l'arrivo e la rotazione esterna con la visita. Una corretta mobilità richiede anche mobilità nell'articolazione scapolare della spalla e nella colonna vertebrale toracica.
3 mesi di osservazione
Test di stress di abduzione incrociata
Lasso di tempo: 3 mesi di osservazione
Il soggetto siede con un arto piegato a 90⁰ nell'articolazione della spalla e del gomito. Esegue il movimento di attacco orizzontale nell'articolazione della spalla
3 mesi di osservazione
La scala numerica del livello di dolore 0-10
Lasso di tempo: 3 mesi di osservazione
Al paziente viene chiesto di determinare il livello di dolore su una scala da 0 a 10. Al soggetto viene chiesto di determinare il livello del dolore su una scala da 0 a 10, in cui viene determinato quanto è grave il dolore, indicando la cifra appropriata su una scala da 0 a 10, dove 0 corrisponde: "Non sento dolore a tutti", - 10 - "il peggior dolore che posso immaginare"
3 mesi di osservazione
Valutazione del polso sull'arteria radiale
Lasso di tempo: 3 mesi di osservazione
L'esame viene eseguito per escludere la sindrome del furto dell'arteria succlavia
3 mesi di osservazione
Questionario DASH
Lasso di tempo: 3 mesi di osservazione

Il questionario riguarda la disabilità dell'arto superiore. Il soggetto valuta la sua capacità di eseguire le seguenti azioni la settimana scorsa delineando il numero della risposta più accurata nella Tabella 1.

Il soggetto quindi valuta la gravità dei sintomi la scorsa settimana delineando il numero nella Tabella 2 della risposta più accurata. Dopo aver completato il test, contiamo la somma dei punti.

Indice Limiti e Sintomi DASH = -1)]×25 dove: n = numeri delle risposte date. Se rimangono senza risposta più di tre domande, il DASH non può essere calcolato.
3 mesi di osservazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinika Ruchu

Collaboratori

Józef Piłsudski University of Physical Education

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

3 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKE01-11/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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