Protocolo de Fisioterapia Tradicional vs Exercícios Prescritos na Síndrome do Impacto do Ombro
2 de setembro de 2022 atualizado por: Klinika Ruchu
Comparação do Protocolo de Fisioterapia Tradicional com Acompanhamento de Exercícios Prescritos Individualmente na Síndrome do Impacto da Articulação do Ombro
A dor e a limitação da mobilidade do ombro resultantes da síndrome subombro chamada síndrome do impacto subacrômio (SIS) são um grande problema social em países altamente desenvolvidos.
Este trabalho tem como objetivo comparar o método de tratamento das doenças da SIS levando em consideração os exercícios monitorados por conta própria- mãos livres, ao método tradicional de fisioterapia individual considerando terapia manual, TENS e crioterapia local- mãos.
O estudo qualificará pessoas de 18 a 50 anos sem injeções anteriores, procedimentos cirúrgicos e fisioterapia na articulação do ombro.
O exame inicial dos participantes incluirá: exame de ultrassom, teste de Neer, teste de mobilidade funcional de acordo com FMS, exame clínico: palpação da área articular, teste de adução corporal cruzada, teste de pulso da artéria radial, escala numérica de dor 0-10, questionário DASH .
Após os exames iniciais, 60 pessoas estarão habilitadas para o devido exame.
Os participantes selecionados serão divididos em dois grupos de 30 pessoas, cada grupo composto por 15 mulheres e 15 homens.
O primeiro grupo passará por autoterapia por 3-5 meses.
Os sujeitos se exercitarão independentemente por cerca de 1,5 horas por dia, três vezes por semana.
A cada duas semanas, cada sujeito será admitido para uma consulta de acompanhamento, durante a qual o fisioterapeuta recomendará outra série de exercícios e verificará o progresso.
O segundo grupo fará fisioterapia tradicional três vezes por semana por um período de três meses.
Após um período de 3-5 meses, ambos os grupos serão submetidos ao mesmo exame inicial.
Os resultados de ambos os estudos serão comparados em ambos os grupos.
Os grupos serão então comparados entre si.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar a eficácia da fisioterapia individual, utilizando terapia manual, exercícios realizados individualmente e fisioterapia à terapia assumindo recomendações de exercícios auto-realizados de acordo com as recomendações do fisioterapeuta. Questões de pesquisa?
- Os efeitos da fisioterapia autodirigida serão comparáveis em termos de redução da dor, melhora da amplitude de movimento, função e qualidade de vida, além de ajudar a reduzir o custo da terapia em comparação com a fisioterapia em contato constante?
- Os resultados das medidas do espaço subacromial no exame de ultrassom em ambos os grupos antes e após a terapia se correlacionam com os testes clínicos e funcionais? A duração da intervenção é assumida em um ano. O estudo terá duração de 3 meses. Serão incluídas no estudo cerca de 60 pessoas, que serão divididas em 2 grupos, com cerca de 30 pessoas cada (30 homens e 30 mulheres). Os pacientes terão de 18 a 50 anos. A escolha do grupo dependerá de onde o paciente se apresentar. Os pacientes que se apresentarem na Klinika Ruchu serão conduzidos com fisioterapia individual ambulatorial - “hands-on”. Os pacientes que se inscreverem no Zdrowe Miejsce serão guiados pela terapia por meio da autoprática "mãos livres".
O estudo dos pacientes incluirá:
- diagnóstico por ultrassom,
- teste Neer,
- palpação da área articular, levando em consideração a avaliação da condição dos músculos do manguito rotador e do músculo ao redor da escápula para excluir possível atrofia pronunciada, o que pode indicar dano às raízes nervosas do nível C5-6, às vezes 7- Dano Erb ,
3. testes de mobilidade do ombro de acordo com FMS, 4. teste de esforço de abdução transversal para excluir alterações na articulação ombro-clavícula, 5. escala numérica de nível de dor 0-10, 6. avaliação do pulso na artéria radial em ordem para excluir dano à artéria subclávia, 7. testes de tensão de nervos longos do kk superior, 8. Questionário DASH de Incapacidade de Membros Superiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrzej Kepczynski
- Número de telefone: +48663663383
- E-mail: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Aleksandra Truszczynska
- Número de telefone: 503 228340431
- E-mail: aleksandra.truszczynska@awf.edu.pl
Locais de estudo
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 02654
- Recrutamento
- Klinika Ruchu
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Contato:
- andrzej krzysztof Kepczynski, Msc
- Número de telefone: +48663663383
- E-mail: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
idade 18-5 0 anos,
- dor no ombro com duração de 3 meses a 1 ano,
- nenhuma cirurgia e intervenção de injeção na articulação do ombro e área circundante na história da doença.
- doenças nas escalas I e II de acordo com Neer.
Critério de exclusão:
- procedimentos cirúrgicos e outras intervenções cirúrgicas
- características de rotura total do músculo manguito rotador - III⁰ segundo a escala de Neer, confirmada em exames de imagem.
- idade inferior a 25 ou superior a 50 anos
- diagnosticado em ultrassom ou ressonância magnética com dano completo aos músculos do manguito rotador,
- a duração da doença é de até 3 meses ou mais de 1 ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mãos em
Pacientes com síndrome do impacto do ombro.
Idade 18-50 anos.
Dor no ombro com duração de 3 meses a 1 ano, sem cirurgia e intervenção de injeção na articulação do ombro e área circundante na história da doença.
- Doenças nas escalas I e II de acordo com Neer.
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Terapia Manual segundo o método Kaltenborn Evjenth.
Exercícios com resistência PT, massagem.
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Sem intervenção: Mãos fora
Pacientes com síndrome do impacto do ombro.
Idade 18-50 anos.
Dor no ombro com duração de 3 meses a 1 ano, sem cirurgia e intervenção de injeção na articulação do ombro e área circundante na história da doença.
- Doenças nas escalas I e II de acordo com Neer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame de ultrassom
Prazo: 3 meses de observação
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A medição será realizada em um aparelho de ultrassom.
Em todos os pacientes será realizada a medida do espaço subescapular da articulação do ombro na imagem ultrassonográfica.
Os exames de ultrassom são utilizados no diagnóstico da articulação do ombro para avaliar a espessura e a qualidade dos tendões e reconhecê-los.
Os exames acontecerão nas posições: do membro superior suspenso e na posição de visita e rotação externa na articulação do ombro.
Colocar a malha do Power Doppler permitirá que você exclua a inflamação visível da área examinada, ao mesmo tempo em que exclui a inflamação aguda em andamento.
Em caso de dúvida ou quando o exame mostrar inflamação aguda, o paciente será encaminhado a um médico e a um especialista.
A medição será realizada em um dispositivo de ultrassom - Siemens Acuson X150, pesca linear de 10-5 MHz.
, por um fisioterapeuta experiente de acordo com as orientações
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3 meses de observação
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Teste Neer
Prazo: 3 meses de observação
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Execução do teste: o sujeito senta-se de lado para o examinador, o superior c. do sujeito com uma articulação do cotovelo dobrada e uma articulação do ombro dobrada e trazida.
O examinador resiste ao cotovelo do sujeito por cima, que pressiona levemente o cotovelo na mão do investigador.
Resultados: + dor aparece na posição de teste ou após pressão, - sem dor, +/- o sujeito não é capaz de avaliar a dor
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3 meses de observação
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Palpação.
Prazo: 3 meses de observação
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O exame é realizado na posição sentada com o membro superior suspenso.
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3 meses de observação
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Mobilidade da articulação do ombro de acordo com FMS
Prazo: 3 meses de observação
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O teste avalia a mobilidade bilateral de toda a cintura escapular.
O teste avalia a mobilidade bilateral de toda a cintura escapular, combinando rotação interna com chegada e rotação externa com visitação.
A mobilidade adequada também requer mobilidade na articulação ombro-escapular e na coluna torácica.
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3 meses de observação
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Teste de esforço de abdução de corpo cruzado
Prazo: 3 meses de observação
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O sujeito senta com um membro dobrado a 90⁰ na articulação do ombro e cotovelo.
Realiza o movimento de fixação horizontal na articulação do ombro
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3 meses de observação
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A escala numérica do nível de dor 0-10
Prazo: 3 meses de observação
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O paciente é solicitado a determinar o nível de dor em uma escala de 0 a 10.
Pede-se ao sujeito que determine o nível de dor numa escala de 0 a 10, na qual se determina a intensidade da dor, indicando o algarismo adequado numa escala de 0 a 10, onde corresponde 0 - "não sinto dor alguma", - 10 - "a pior dor que posso imaginar"
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3 meses de observação
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Avaliação do pulso na artéria radial
Prazo: 3 meses de observação
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O exame é realizado para excluir a síndrome do roubo da artéria subclávia
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3 meses de observação
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Questionário DASH
Prazo: 3 meses de observação
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O questionário refere-se à incapacidade do membro superior. O sujeito avalia sua capacidade de realizar as seguintes ações na semana passada delineando o número da resposta mais precisa na Tabela 1. O sujeito então avalia a gravidade dos sintomas na semana passada delineando o número na Tabela 2 da resposta mais precisa. Depois de concluir o teste, contamos a soma dos pontos. DASH Índice de Limitações e Sintomas = -1)]×25 onde: n = números das respostas dadas. Se mais de três perguntas forem deixadas sem resposta, o DASH não poderá ser calculado. |
3 meses de observação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
3 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKE01-11/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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