Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traditionellt fysioterapiprotokoll vs föreskrivna övningar vid impingementsyndrom i axeln

2 september 2022 uppdaterad av: Klinika Ruchu

Jämförelse av det traditionella sjukgymnastikprotokollet med övervakning av individuellt ordinerade övningar vid impingementsyndrom i axelleden

Smärta och begränsning av axelrörlighet till följd av sub-skuldersyndrom som kallas sub acromion impingement syndrome (SIS) är ett stort socialt problem i högt utvecklade länder. Detta arbete syftar till att jämföra metoden för att behandla SIS-sjukdomar med hänsyn till de övervakade övningarna på egen hand, med den traditionella metoden för individuell sjukgymnastik med hänsyn till manuell terapi, TENS och lokal kryoterapi. Studien ska kvalificera personer i åldern 18-50 år utan tidigare injektioner, kirurgiska ingrepp och sjukgymnastik i axelleden. Den första undersökningen av deltagarna kommer att innehålla: ultraljudsundersökning, Neer-test, funktionellt rörlighetstest enligt FMS, klinisk undersökning: palpation av ledområdet, crossbody-adduktionstest, radiell artär pulstest, numerisk smärtskala 0-10, DASH-enkät . Efter de första kontrollerna kommer 60 personer att vara kvalificerade för den korrekta undersökningen. Utvalda deltagare kommer att delas in i två grupper om 30 personer, varje grupp består av 15 kvinnor och 15 män. Den första gruppen kommer att genomgå självterapi i 3-5 månader. Försökspersonerna kommer att träna självständigt ca 1,5 timme om dagen, tre gånger i veckan. Varannan vecka kommer varje försöksperson att tas in på ett uppföljningsbesök, där fysioterapeuten kommer att rekommendera ytterligare en uppsättning övningar och kontrollera framstegen. Den andra gruppen kommer att genomgå traditionell sjukgymnastik tre gånger i veckan under en period av tre månader. Efter en period på 3-5 månader kommer båda grupperna att genomgå samma undersökning som initialt. Resultaten av båda studierna kommer att jämföras i båda grupperna. Grupperna kommer sedan att jämföras med varandra.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av individuell sjukgymnastik, med användning av manuell terapi, individuella övningar och sjukgymnastik med terapi som utgår från rekommendationer för egenutförda övningar i enlighet med fysioterapeutens rekommendationer. Forskningsfrågor?

  1. Kommer effekterna av självstyrd sjukgymnastik att vara jämförbara när det gäller att minska smärta, förbättra rörelseomfång, funktion och livskvalitet, och hjälpa till att minska kostnaden för terapi jämfört med sjukgymnastik i konstant kontakt?
  2. Kommer resultaten av subakromiala utrymmesmätningar vid ultraljudsundersökning i både grupper före och efter behandling korrelera med kliniska och funktionella tester? Insatsens varaktighet antas vara ett år. Studien kommer att pågå i 3 månader. Cirka 60 personer kommer att ingå i studien, som delas in i 2 grupper, ca 30 personer vardera (30 män och 30 kvinnor). Patienterna kommer att vara i åldern 18-50 år. Valet av grupp kommer att bero på var patienten kommer fram. Patienter som rapporterar till Klinika Ruchu kommer att utföras med individuell poliklinisk sjukgymnastik - "hands-on". Patienter som ansöker till Zdrowe Miejsce kommer att vägledas av terapi genom självövning "hands off".

Studien av patienter kommer att omfatta:

  1. ultraljudsdiagnostik,
  2. Neer test,
  3. palpation av ledområdet, med hänsyn tagen till bedömningen av tillståndet hos rotatorcuffmusklerna och musklerna runt scapula för att utesluta eventuell uttalad atrofi, vilket kan indikera skada på nervrötterna från C5-6-nivån, ibland 7- Erb-skada ,

3. tester av axelrörlighet enligt FMS, 4. crossbody abduktion stresstest för att utesluta förändringar i axel-nyckelbensleden, 5. numerisk skala för smärtnivå 0-10, 6. bedömning av pulsen på den radiella artären i ordning för att utesluta skador på artären subclavia, 7. spänningstester av långa nerver i övre kk, 8. DASH Upper Limb Disability Questionnaire.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-5 0 år,

    • axelsmärta som varar från 3 månader till 1 år,
    • ingen operation och injektionsintervention i axelleden och omgivande område i sjukdomens historia.
    • åkommor i skala I och II enligt Neer.

Exklusions kriterier:

  • kirurgiska ingrepp och andra kirurgiska ingrepp
  • egenskaper hos den totala bristningen av rotatorcuff-muskeln- III⁰ enligt Neer-skalan, bekräftat i avbildningsstudier.
  • ålder under 25 eller över 50 år
  • diagnostiserats i ultraljud eller MRI med fullständig skada på rotatorkuffens muskler,
  • sjukdomens varaktighet är upp till 3 månader eller mer än 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Praktisk
Patienter med skulderimpingementsyndrom. Ålder 18-50 år. Axelsmärta som varar från 3 månader till 1 år, Ingen operation och injektionsintervention i axelleden och omgivande område i sjukdomens historia. - Besvär i skala I och II enligt Neer.
Övrig: Manuell terapi
Manuell Terapi enligt Kaltenborn Evjenth metod. Övningar med PT-motstånd, massage.
Inget ingripande: Bort med händerna
Patienter med skulderimpingementsyndrom. Ålder 18-50 år. Axelsmärta som varar från 3 månader till 1 år, Ingen operation och injektionsintervention i axelleden och omgivande område i sjukdomens historia. - Besvär i skala I och II enligt Neer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsundersökning
Tidsram: 3 månaders observation
Mätningen kommer att utföras på en ultraljudsapparat. Hos alla patienter kommer en mätning av axelledens subskapulära utrymme i ultraljudsbilden att utföras. Ultraljudsundersökningar används vid diagnos av axelleden för att bedöma tjockleken och kvaliteten på senor och känna igen dem. Undersökningar kommer att ske i positionerna: av den upphängda övre extremiteten och i positionen för besök och extern rotation i axelleden. Om du sätter på Power Doppler-nätet kan du utesluta synlig inflammation i det undersökta området samtidigt som pågående akut inflammation utesluts. Vid tveksamhet eller när undersökningen visar på akut inflammation remitteras patienten till läkare och specialist. Mätningen kommer att utföras på en ultraljudsenhet - Siemens Acuson X150, 10-5 MHz linjärt fiske. , av en erfaren sjukgymnast i enlighet med riktlinjerna
3 månaders observation
Neer test
Tidsram: 3 månaders observation
Utförande av provet: försökspersonen sitter i sidled till examinatorn, den övre c. av försökspersonen med en böjd armbågsled och en böjd och förd axelled. Granskaren gör motstånd mot försökspersonens armbåge från ovan, som lätt trycker sin armbåge på utredarens hand. Resultat: + smärta uppstår i testpositionen eller efter tryck, - ingen smärta, +/- försökspersonen kan inte bedöma smärtan
3 månaders observation
Palpation.
Tidsram: 3 månaders observation
Undersökningen utförs i sittande läge med den övre extremiteten upphängd.
3 månaders observation
Axelledsrörlighet enligt FMS
Tidsram: 3 månaders observation
Testet utvärderar den bilaterala rörligheten för hela axelgördeln. Testet utvärderar den bilaterala rörligheten av hela axelgördeln, kombinerar intern rotation med ankomst och extern rotation med visitation. Korrekt rörlighet kräver också rörlighet i axel- och skulderbladsleden och i bröstryggen.
3 månaders observation
Stresstest för bortförande över hela kroppen
Tidsram: 3 månaders observation
Försökspersonen sitter med en lem böjd till 90⁰ i axel- och armbågsleden. Utför rörelsen av horisontellt fäste i axelleden
3 månaders observation
Den numeriska skalan för smärtnivå 0-10
Tidsram: 3 månaders observation
Patienten uppmanas att bestämma smärtnivån på en skala från 0-10. Försökspersonen uppmanas att bestämma smärtnivån på en skala från 0-10, där det bestäms hur allvarlig smärtan är, vilket indikerar lämplig siffra på en skala från 0 till 10, där 0 motsvarar - "Jag känner inte smärta alls", - 10 - "den värsta smärtan jag kan tänka mig"
3 månaders observation
Bedömning av puls på den radiella artären
Tidsram: 3 månaders observation
Undersökning utförs för att utesluta syndromet stjäla av artären subclavia
3 månaders observation
DASH frågeformulär
Tidsram: 3 månaders observation

Enkäten gäller funktionshinder i övre extremiteterna. Försökspersonen bedömer sin förmåga att utföra följande åtgärder förra veckan genom att ange numret på det mest exakta svaret i Tabell 1.

Försökspersonen bedömer sedan svårighetsgraden av symtomen förra veckan genom att ange antalet i tabell 2 för det mest exakta svaret. Efter att ha genomfört provet räknar vi summan av poäng.

DASH Begränsningar och symtom Index = -1)]×25 där: n = antalet givna svar. Om fler än tre frågor lämnas obesvarade kan DASH inte beräknas.
3 månaders observation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klinika Ruchu

Samarbetspartners

Józef Piłsudski University of Physical Education

Utredare

  • Studierektor: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

3 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Första postat (Faktisk)

7 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SKE01-11/2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniska prövningar på Manuell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera