- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05530005
어깨의 충돌 증후군에서 전통적인 물리 치료 프로토콜과 처방된 운동 비교
어깨 관절의 충돌 증후군에서 개별적으로 처방된 운동 모니터링과 전통적인 물리 치료 프로토콜의 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 도수 요법, 개별적으로 수행되는 운동 및 물리 요법을 사용하는 개별 물리 요법의 효과를 물리 치료사의 권장 사항에 따라 자가 수행 운동에 대한 권장 사항을 가정하는 요법과 비교하는 것입니다. 연구 질문?
- 자기 주도적 물리 치료의 효과는 통증 감소, 운동 범위, 기능 및 삶의 질 향상, 지속적인 접촉 물리 치료와 비교할 때 치료 비용 절감에 도움이 됩니까?
- 치료 전후 두 그룹의 초음파 검사에서 견봉하 공간 측정 결과가 임상 및 기능 검사와 관련이 있습니까? 개입 기간은 1년으로 가정합니다. 연구는 3개월 동안 진행됩니다. 약 60명이 연구에 포함될 것이며 이들은 각각 약 30명(남성 30명, 여성 30명)의 두 그룹으로 나뉩니다. 환자의 나이는 18-50세입니다. 그룹의 선택은 환자가 앞으로 나오는 위치에 따라 달라집니다. Klinika Ruchu에 보고하는 환자는 개별 외래 환자 물리 치료("실습")를 받게 됩니다. Zdrowe Miejsce에 지원하는 환자는 "손을 떼는" 자가 연습을 통해 치료를 받게 됩니다.
환자 연구에는 다음이 포함됩니다.
- 초음파 진단,
- 니어 테스트,
- C5-6 수준에서 신경근 손상, 때로는 7- Erb 손상을 나타낼 수 있는 가능한 뚜렷한 위축을 배제하기 위해 견갑골 주변의 회전근개 근육과 근육의 상태 평가를 고려하여 관절 부위의 촉진 ,
3. FMS에 따른 어깨 가동성 테스트, 4. 어깨-쇄골 관절의 변화를 배제하기 위한 크로스 바디 외전 스트레스 테스트, 5. 통증 수준 0-10의 숫자 척도, 6. 순서대로 요골 동맥의 맥박 평가 쇄골 하 동맥 손상을 배제하기 위해, 7. 상부 kk의 긴 신경 긴장 검사, 8. DASH 상지 장애 설문지.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrzej Kepczynski
- 전화번호: +48663663383
- 이메일: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Aleksandra Truszczynska
- 전화번호: 503 228340431
- 이메일: aleksandra.truszczynska@awf.edu.pl
연구 장소
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02654
- 모병
- Klinika Ruchu
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연락하다:
- andrzej krzysztof Kepczynski, Msc
- 전화번호: +48663663383
- 이메일: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18-5세 0세,
- 3개월에서 1년까지 지속되는 어깨 통증,
- 질병의 병력에서 어깨 관절 및 주변 부위에 수술 및 주사 개입 없음.
- Neer에 따르면 척도 I 및 II의 질병.
제외 기준:
- 수술 절차 및 기타 외과 개입
- 영상 연구에서 확인된 Neer 척도에 따른 회전근 개 근육의 총 파열의 특징 - III⁰.
- 25세 미만 또는 50세 이상
- 회전근 개 근육에 완전한 손상이있는 초음파 또는 MRI 진단,
- 질병의 지속 기간은 최대 3개월 또는 1년 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 손에
어깨충돌증후군 환자.
18-50세.
3개월에서 1년까지 지속되는 어깨 통증, 병력에 어깨 관절 및 주변 부위에 수술 및 주사 중재 없음.
- Neer에 따르면 척도 I 및 II의 질병.
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Kaltenborn Evjenth 방법에 따른 도수 요법.
PT 저항 운동, 마사지.
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간섭 없음: 손 떼
어깨충돌증후군 환자.
18-50세.
3개월에서 1년까지 지속되는 어깨 통증, 병력에 어깨 관절 및 주변 부위에 수술 및 주사 중재 없음.
- Neer에 따르면 척도 I 및 II의 질병.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 검사
기간: 3개월 관찰
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측정은 하나의 초음파 장치에서 수행됩니다.
모든 환자에서 초음파 영상에서 어깨 관절의 견갑하 공간을 측정합니다.
초음파 검사는 어깨 관절의 진단에 사용되어 힘줄의 두께와 질을 평가하고 이를 인식합니다.
검사는 매달린 상지의 위치와 어깨 관절의 방문 및 외부 회전 위치에서 수행됩니다.
파워 도플러 메쉬를 착용하면 진행 중인 급성 염증을 배제하면서 검사 부위의 눈에 보이는 염증을 배제할 수 있습니다.
의심스러운 경우 또는 검사 결과 급성 염증이 나타나면 환자를 의사 및 전문의에게 의뢰합니다.
측정은 하나의 초음파 장치인 Siemens Acuson X150, 10-5MHz 선형 어업에서 수행됩니다.
, 가이드라인에 따라 숙련된 물리치료사 1명
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3개월 관찰
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니어 테스트
기간: 3개월 관찰
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테스트 수행: 피험자는 검사자 옆에 앉습니다. c. 구부러진 팔꿈치 관절과 구부러지고 가져온 어깨 관절이있는 대상자의.
검사자는 검사자의 손에 팔꿈치를 살짝 누르는 피험자의 팔꿈치에 위에서 저항합니다.
결과: + 테스트 위치 또는 압박 후 통증이 나타남, - 통증 없음, +/- 대상자가 통증을 평가할 수 없음
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3개월 관찰
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촉진.
기간: 3개월 관찰
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검사는 상지를 매달고 앉은 자세로 시행됩니다.
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3개월 관찰
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FMS에 따른 어깨 관절 가동성
기간: 3개월 관찰
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이 테스트는 전체 어깨 거들의 양측 이동성을 평가합니다.
이 테스트는 도착과 함께 내부 회전과 방문과 함께 외부 회전을 결합하여 전체 어깨 거들의 양측 이동성을 평가합니다.
적절한 가동성은 또한 견갑골 관절과 흉추의 가동성을 필요로 합니다.
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3개월 관찰
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교차 신체 외전 스트레스 테스트
기간: 3개월 관찰
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대상자는 어깨와 팔꿈치 관절에서 팔다리를 90⁰로 구부린 상태로 앉습니다.
어깨 관절의 수평 부착 운동을 수행합니다.
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3개월 관찰
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통증 수준 0-10의 숫자 척도
기간: 3개월 관찰
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환자는 0-10의 척도에서 통증 수준을 결정하도록 요청받습니다.
대상자는 0-10의 척도에서 통증의 수준을 결정하도록 요청받으며 통증이 얼마나 심한지 결정되며 0에서 10까지의 척도에서 적절한 숫자를 나타냅니다. 여기서 0은 "느끼지 않습니다" 전혀 고통", - 10 - "내가 상상할 수 있는 최악의 고통"
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3개월 관찰
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요골 동맥의 맥박 평가
기간: 3개월 관찰
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쇄골하 동맥 훔치기 증후군을 배제하기 위해 검사를 시행합니다.
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3개월 관찰
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DASH 설문지
기간: 3개월 관찰
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설문지는 상지 장애에 관한 것입니다. 피험자는 표 1에서 가장 정확한 답변의 수를 요약하여 지난주에 다음 작업을 수행할 수 있는 능력을 평가합니다. 그런 다음 피험자는 가장 정확한 답변의 표 2에 숫자를 요약하여 지난주 증상의 심각도를 평가합니다. 테스트를 마친 후 점수의 합을 계산합니다. DASH 제한 및 증상 지수 = -1)]×25 여기서 n = 주어진 답변의 수. 3개 이상의 질문에 답하지 않은 경우 DASH를 계산할 수 없습니다. |
3개월 관찰
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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