Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tradycyjny protokół fizjoterapeutyczny a zalecane ćwiczenia w zespole uciskowym barku

2 września 2022 zaktualizowane przez: Klinika Ruchu

Porównanie tradycyjnego protokołu fizjoterapeutycznego z monitorowaniem indywidualnie zalecanych ćwiczeń w zespole uciskowym stawu barkowego

Ból i ograniczenie ruchomości stawu ramiennego wynikające z zespołu podbarkowego zwanego zespołem ucisku pod barkiem (SIS) stanowią duży problem społeczny w krajach wysoko rozwiniętych. Niniejsza praca ma na celu porównanie metody leczenia dolegliwości SIS z uwzględnieniem monitorowanych ćwiczeń na własną rękę-ręce, z tradycyjną metodą fizjoterapii indywidualnej uwzględniającą terapię manualną, TENS i miejscową krioterapię-ręce. Do badania zostaną zakwalifikowane osoby w wieku 18-50 lat bez wcześniejszych iniekcji, zabiegów chirurgicznych i fizjoterapii w obrębie stawu barkowego. Badanie wstępne uczestników obejmie: badanie USG, test Neera, test ruchomości funkcjonalnej wg FMS, badanie kliniczne: badanie palpacyjne okolicy stawu, test przywodzenia krzyżowego, test tętna na tętnicy promieniowej, numeryczna skala bólu 0-10, kwestionariusz DASH . Po wstępnych badaniach do badania właściwego zostanie zakwalifikowanych 60 osób. Wybrani uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy po 30 osób, z których każda będzie składać się z 15 kobiet i 15 mężczyzn. Pierwsza grupa będzie poddawana autoterapii przez 3-5 miesięcy. Badani będą ćwiczyć samodzielnie przez około 1,5 godziny dziennie, trzy razy w tygodniu. Co dwa tygodnie każdy badany będzie przyjmowany na wizytę kontrolną, podczas której fizjoterapeuta zaleci kolejny zestaw ćwiczeń i sprawdzi postępy. Druga grupa będzie poddawana tradycyjnej fizjoterapii trzy razy w tygodniu przez okres trzech miesięcy. Po okresie 3-5 miesięcy obie grupy zostaną poddane takim samym badaniom jak na początku. Wyniki obu badań zostaną porównane w obu grupach. Następnie grupy zostaną ze sobą porównane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie skuteczności fizjoterapii indywidualnej z wykorzystaniem terapii manualnej, ćwiczeń prowadzonych indywidualnie oraz fizjoterapii z terapią zakładającą zalecenia do samodzielnego wykonywania ćwiczeń zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty. Pytania badawcze?

  1. Czy efekty samodzielnej fizjoterapii będą porównywalne pod względem zmniejszenia bólu, poprawy zakresu ruchu, funkcji i jakości życia oraz obniżenia kosztów terapii w porównaniu z fizjoterapią w stałym kontakcie?
  2. Czy wyniki pomiarów przestrzeni podbarkowej w badaniu ultrasonograficznym w obu grupach przed i po terapii będą skorelowane z badaniami klinicznymi i czynnościowymi? Czas trwania interwencji zakłada się na rok. Badanie potrwa 3 miesiące. Badaniem zostanie objętych około 60 osób, które zostaną podzielone na 2 grupy po około 30 osób każda (30 mężczyzn i 30 kobiet). Pacjenci będą w wieku 18-50 lat. Wybór grupy będzie zależał od tego, gdzie pacjent się zgłosi. Pacjenci zgłaszający się do Kliniki Ruchu będą objęci indywidualną fizjoterapią ambulatoryjną – „hands-on”. Pacjenci, którzy zgłoszą się do Zdrowego Miejsca, będą kierowani terapią poprzez samodzielną praktykę „ręce precz”.

Badanie pacjentów obejmie:

  1. diagnostyka ultrasonograficzna,
  2. test Neera,
  3. badanie palpacyjne okolicy stawu z uwzględnieniem oceny stanu mięśni pierścienia rotatorów oraz mięśni wokół łopatki w celu wykluczenia ewentualnego wyraźnego zaniku, który może świadczyć o uszkodzeniu korzeni nerwowych z poziomu C5-6, czasem uszkodzeniu 7- Erb ,

3. badania ruchomości barku wg FMS, 4. próba wysiłkowa odwodzenia poprzecznego ciała w celu wykluczenia zmian w stawie barkowo-obojczykowym, 5. numeryczna skala bólu od 0 do 10, 6. ocena tętna na tętnicy promieniowej w celu w celu wykluczenia uszkodzenia tętnicy podobojczykowej, 7. próby napięcia nerwów długich kk górnego kk, 8. Kwestionariusz Niesprawności Kończyny Górnej DASH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-5 0 lat,

    • ból barku utrzymujący się od 3 miesięcy do 1 roku,
    • brak interwencji chirurgicznej i iniekcyjnej w stawie barkowym i okolicach w historii choroby.
    • dolegliwości w I i II skali wg Neera.

Kryteria wyłączenia:

  • zabiegi chirurgiczne i inne interwencje chirurgiczne
  • cechy całkowitego pęknięcia mięśnia stożka rotatorów – III⁰ wg skali Neera potwierdzone w badaniach obrazowych.
  • wiek poniżej 25 lat lub powyżej 50 lat
  • rozpoznane w USG lub MRI z całkowitym uszkodzeniem mięśni stożka rotatorów,
  • czas trwania dolegliwości wynosi do 3 miesięcy lub dłużej niż 1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Praktyczny
Pacjenci z zespołem ucisku barku. Wiek 18-50 lat. Ból barku utrzymujący się od 3 miesięcy do 1 roku, Brak interwencji chirurgicznej i iniekcyjnej w stawie barkowym i okolicach w historii choroby. - Dolegliwości w I i II skali wg Neera.
Inny: Terapia manualna
Terapia manualna wg metody Kaltenborna Evjentha. Ćwiczenia z oporem PT, masaż.
Brak interwencji: Ręce przy sobie
Pacjenci z zespołem ucisku barku. Wiek 18-50 lat. Ból barku utrzymujący się od 3 miesięcy do 1 roku, Brak interwencji chirurgicznej i iniekcyjnej w stawie barkowym i okolicach w historii choroby. - Dolegliwości w I i II skali wg Neera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Pomiar zostanie przeprowadzony na jednym aparacie ultrasonograficznym. U wszystkich pacjentów zostanie wykonany pomiar przestrzeni podłopatkowej stawu barkowego w obrazie USG. Badania ultrasonograficzne są wykorzystywane w diagnostyce stawu barkowego do oceny grubości i jakości ścięgien oraz ich rozpoznawania. Badania odbywać się będą w pozycjach: kończyny górnej zwisającej oraz w pozycji wizyty i rotacji zewnętrznej w stawie barkowym. Założenie siatki Power Doppler pozwoli na wykluczenie widocznego stanu zapalnego badanego obszaru przy jednoczesnym wykluczeniu toczącego się ostrego stanu zapalnego. W przypadku wątpliwości lub gdy badanie wykaże ostry stan zapalny, pacjent zostanie skierowany do lekarza i specjalisty. Pomiar zostanie przeprowadzony na jednym urządzeniu ultradźwiękowym - Siemens Acuson X150, łowiska liniowe 10-5 MHz. , przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę zgodnie z wytycznymi
3 miesiące obserwacji
Nie sprawdzaj
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Wykonanie testu: badany siedzi bokiem do badającego, górna c. badanego ze zgiętym stawem łokciowym oraz zgiętym i przyciągniętym stawem barkowym. Badający opiera się łokciowi badanego od góry, który lekko przyciska łokieć do dłoni badacza. Wyniki: + pojawia się ból w pozycji testowej lub po ucisku, - brak bólu, +/- badany nie jest w stanie ocenić bólu
3 miesiące obserwacji
Palpacja.
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Badanie przeprowadza się w pozycji siedzącej z zawieszoną kończyną górną.
3 miesiące obserwacji
Ruchomość stawu barkowego wg FMS
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Badanie ocenia obustronną ruchomość całej obręczy barkowej. Test ocenia obustronną ruchomość całej obręczy barkowej, łącząc rotację wewnętrzną z przybyciem i rotację zewnętrzną z wizytacją. Właściwa ruchomość wymaga również ruchomości w stawie barkowo-łopatkowym oraz w odcinku piersiowym kręgosłupa.
3 miesiące obserwacji
Test wysiłkowy odwodzenia przez ciało
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Badany siedzi z kończyną zgiętą pod kątem 90⁰ w stawie barkowym i łokciowym. Wykonuje ruch przyczepu poziomego w stawie barkowym
3 miesiące obserwacji
Numeryczna skala poziomu bólu 0-10
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Pacjent proszony jest o określenie poziomu bólu w skali od 0 do 10. Badany proszony jest o określenie poziomu bólu w skali od 0 do 10, w której określa się stopień nasilenia bólu, wskazując odpowiednią cyfrę na skali od 0 do 10, gdzie 0 odpowiada – „nie czuję się ból w ogóle”, - 10 - „najgorszy ból, jaki mogę sobie wyobrazić”
3 miesiące obserwacji
Ocena tętna na tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Badanie wykonuje się w celu wykluczenia zespołu podkradania tętnicy podobojczykowej
3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji

Ankieta dotyczy niepełnosprawności kończyny górnej. Badany ocenia swoją zdolność do wykonania następujących czynności w zeszłym tygodniu, podając numer najdokładniejszej odpowiedzi w Tabeli 1.

Następnie badany ocenia nasilenie objawów w zeszłym tygodniu, podając w Tabeli 2 liczbę najdokładniejszych odpowiedzi. Po rozwiązaniu testu podliczamy sumę punktów.

DASH Wskaźnik ograniczeń i symptomów = -1)]×25 gdzie: n = numery udzielonych odpowiedzi. Jeśli więcej niż trzy pytania pozostaną bez odpowiedzi, DASH nie może zostać obliczony.
3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinika Ruchu

Współpracownicy

Józef Piłsudski University of Physical Education

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKE01-11/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj