Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tradisjonell fysioterapi protokoll vs foreskrevet øvelser i impingement syndrom i skulderen

2. september 2022 oppdatert av: Klinika Ruchu

Sammenligning av den tradisjonelle fysioterapiprotokollen med overvåking av individuelt foreskrevne øvelser ved impingementsyndrom i skulderleddet

Smerter og begrensning av skuldermobilitet som følge av sub-skuldersyndrom kalt sub acromion impingement syndrom (SIS) er et stort sosialt problem i høyt utviklede land. Dette arbeidet tar sikte på å sammenligne metoden for å behandle SIS-plager med hensyn til de overvåkede øvelsene på egen hånd, med den tradisjonelle metoden for individuell fysioterapi med tanke på manuell terapi, TENS og lokal kryoterapi. Studien skal kvalifisere personer i alderen 18-50 år uten tidligere injeksjoner, kirurgiske inngrep og fysioterapi i skulderleddet. Den første undersøkelsen av deltakerne vil omfatte: ultralydundersøkelse, Neer-test, funksjonell mobilitetstest i henhold til FMS, klinisk undersøkelse: palpasjon av leddområdet, crossbody adduksjonstest, radial arterie pulstest, numerisk smerteskala 0-10, DASH spørreskjema . Etter de første kontrollene vil 60 personer være kvalifisert for den riktige undersøkelsen. Utvalgte deltakere vil bli delt inn i to grupper på 30 personer, hver gruppe består av 15 kvinner og 15 menn. Den første gruppen skal gjennomgå egenterapi i 3-5 måneder. Fagene skal trene selvstendig ca 1,5 time om dagen, tre ganger i uken. Hver annen uke vil hvert forsøksperson bli tatt opp til et oppfølgingsbesøk, hvor fysioterapeuten vil anbefale et annet sett med øvelser og sjekke fremdriften. Den andre gruppen skal gjennomgå tradisjonell fysioterapi tre ganger i uken i en periode på tre måneder. Etter en periode på 3-5 måneder vil begge grupper gjennomgå samme undersøkelse som innledningsvis. Resultatene fra begge studiene vil bli sammenlignet i begge grupper. Gruppene vil da bli sammenlignet med hverandre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av individuell fysioterapi ved bruk av manuell terapi, individuelle øvelser og fysioterapi med terapi som forutsetter anbefalinger for egenutførte øvelser i henhold til fysioterapeutens anbefalinger. Forskningsspørsmål?

  1. Vil effekten av selvstyrt fysioterapi være sammenlignbar når det gjelder å redusere smerte, forbedre bevegelsesutslag, funksjon og livskvalitet, og bidra til å redusere kostnadene ved terapi sammenlignet med fysioterapi i konstant kontakt?
  2. Vil resultatene av subakromiale rommålinger ved ultralydundersøkelse i begge grupper før og etter terapi korrelere med kliniske og funksjonelle tester? Inngrepets varighet antas å være ett år. Studiet vil vare i 3 måneder. Ca 60 personer vil bli inkludert i studien, som deles inn i 2 grupper, ca 30 personer hver (30 menn og 30 kvinner). Pasientene vil være i alderen 18-50 år. Valget av gruppe vil avhenge av hvor pasienten kommer frem. Pasienter som rapporterer til Klinika Ruchu vil bli utført med individuell poliklinisk fysioterapi - "hands-on". Pasienter som søker til Zdrowe Miejsce vil bli veiledet av terapi gjennom egenpraksis "hands off".

Studiet av pasienter vil omfatte:

  1. ultralyddiagnostikk,
  2. Neer test,
  3. palpasjon av leddområdet, tar hensyn til vurderingen av tilstanden til rotatorcuff-musklene og muskel rundt scapula for å utelukke mulig uttalt atrofi, som kan indikere skade på nerverøttene fra C5-6-nivået, noen ganger 7- Erb-skade ,

3. tester av skuldermobilitet i henhold til FMS, 4. tverrkroppsabduksjon stresstest for å utelukke endringer i skulder-clavikkleddet, 5. numerisk skala for smertenivå 0-10, 6. vurdering av pulsen på arteria radialis i rekkefølge for å utelukke skade på arteria subclavia, 7. spenningstester av lange nerver i øvre kk, 8. DASH Spørreskjema for funksjonshemming i øvre ekstremiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02654

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-5 0 år,

    • skuldersmerter som varer fra 3 måneder til 1 år,
    • ingen kirurgi og injeksjonsintervensjon i skulderleddet og området rundt i sykdomshistorien.
    • plager i skala I og II ifølge Neer.

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgiske inngrep og andre kirurgiske inngrep
  • trekk ved den totale rupturen av rotatorcuff-muskelen- III⁰ i henhold til Neer-skalaen, bekreftet i avbildningsstudier.
  • alder under 25 eller over 50 år
  • diagnostisert i ultralyd eller MR med fullstendig skade på musklene i rotatormansjetten,
  • varigheten av plagen er inntil 3 måneder eller mer enn 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hands on
Pasienter med skulderimpingementsyndrom. Alder 18-50 år. Skuldersmerter som varer fra 3 måneder til 1 år, Ingen operasjon og injeksjonsinngrep i skulderleddet og området rundt i sykdomshistorien. - Plager i skala I og II i følge Neer.
Annen: Manuell terapi
Manuell terapi etter Kaltenborn Evjenth metode. Øvelser med PT motstand, massasje.
Ingen inngripen: Hendene av
Pasienter med skulderimpingementsyndrom. Alder 18-50 år. Skuldersmerter som varer fra 3 måneder til 1 år, Ingen operasjon og injeksjonsinngrep i skulderleddet og området rundt i sykdomshistorien. - Plager i skala I og II i følge Neer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydundersøkelse
Tidsramme: 3 måneders observasjon
Målingen vil bli utført på ett ultralydapparat. Hos alle pasienter vil det bli utført en måling av det subscapulare rommet i skulderleddet i ultralydbildet. Ultralydundersøkelser brukes ved diagnostisering av skulderleddet for å vurdere tykkelsen og kvaliteten på sener og gjenkjenne dem. Undersøkelser vil foregå i posisjonene: av suspendert overekstremitet og i besøksstilling og ekstern rotasjon i skulderleddet. Ved å sette på Power Doppler-nettverket kan du utelukke synlig betennelse i det undersøkte området mens pågående akutt betennelse utelukkes. Ved tvil eller når undersøkelsen viser akutt betennelse vil pasienten bli henvist til lege og spesialist. Målingen vil bli utført på ett ultralydapparat - Siemens Acuson X150, 10-5 MHz lineært fiskeri. , av en erfaren fysioterapeut i henhold til retningslinjene
3 måneders observasjon
Neer test
Tidsramme: 3 måneders observasjon
Gjennomføring av testen: forsøkspersonen sitter sidelengs til sensor, den øvre c. av forsøkspersonen med bøyd albueledd og bøyd og medbrakt skulderledd. Undersøkeren motstår forsøkspersonens albue ovenfra, som presser albuen lett på etterforskerens hånd. Resultater: + smerte vises i testposisjonen eller etter trykk, - ingen smerte, +/- forsøkspersonen er ikke i stand til å vurdere smerten
3 måneders observasjon
Palpasjon.
Tidsramme: 3 måneders observasjon
Undersøkelsen utføres i sittende stilling med overekstremiteten hengende.
3 måneders observasjon
Skulderleddsmobilitet i henhold til FMS
Tidsramme: 3 måneders observasjon
Testen evaluerer den bilaterale mobiliteten til hele skulderbeltet. Testen evaluerer den bilaterale mobiliteten til hele skulderbeltet, og kombinerer intern rotasjon med ankomst og ekstern rotasjon med visitasjon. Riktig mobilitet krever også mobilitet i skulder-scapulileddet og i brystryggraden.
3 måneders observasjon
Stresstest for bortføring på tvers av kroppen
Tidsramme: 3 måneders observasjon
Forsøkspersonen sitter med et lem bøyd til 90⁰ i skulder- og albueleddet. Utfører bevegelse av horisontalt feste i skulderleddet
3 måneders observasjon
Den numeriske skalaen for smertenivå 0-10
Tidsramme: 3 måneders observasjon
Pasienten blir bedt om å bestemme smertenivået på en skala fra 0-10. Forsøkspersonen blir bedt om å bestemme smertenivået på en skala fra 0-10, der det bestemmes hvor alvorlig smerten er, som indikerer det passende sifferet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 tilsvarer - "Jeg føler meg ikke smerte i det hele tatt", - 10 - "den verste smerten jeg kan forestille meg"
3 måneders observasjon
Vurdering av puls på arteria radialis
Tidsramme: 3 måneders observasjon
Undersøkelse utføres for å utelukke syndromet stjeler av arterien subclavia
3 måneders observasjon
DASH spørreskjema
Tidsramme: 3 måneders observasjon

Spørreskjemaet gjelder funksjonshemming i øvre lemmer. Forsøkspersonen vurderer sin evne til å utføre følgende handlinger forrige uke ved å skissere nummeret på det mest nøyaktige svaret i tabell 1.

Forsøkspersonen vurderer deretter alvorlighetsgraden av symptomene forrige uke ved å skissere tallet i tabell 2 for det mest nøyaktige svaret. Etter å ha fullført testen teller vi summen av poeng.

DASH Begrensninger og symptomer Indeks = -1)]×25 hvor: n = antall svar gitt. Hvis mer enn tre spørsmål står ubesvart, kan ikke DASH beregnes.
3 måneders observasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinika Ruchu

Samarbeidspartnere

Józef Piłsudski University of Physical Education

Etterforskere

  • Studieleder: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

3. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKE01-11/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske studier på Manuell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere