Traditionel fysioterapiprotokol vs foreskrevne øvelser ved impingement-syndrom i skulderen
2. september 2022 opdateret af: Klinika Ruchu
Sammenligning af den traditionelle fysioterapi-protokol med overvågning af individuelt ordinerede øvelser ved impingement-syndrom i skulderleddet
Smerter og begrænsning af skuldermobilitet som følge af sub-skulder syndrom kaldet sub acromion impingement syndrom (SIS) er et stort socialt problem i højt udviklede lande.
Dette arbejde har til formål at sammenligne metoden til behandling af SIS-lidelser under hensyntagen til de overvågede øvelser på egen hånd, med den traditionelle metode til individuel fysioterapi, der tager manuel terapi, TENS og lokal kryoterapi i betragtning.
Undersøgelsen vil kvalificere personer i alderen 18-50 år uden tidligere injektioner, kirurgiske indgreb og fysioterapi i skulderleddet.
Den indledende undersøgelse af deltagerne vil omfatte: ultralydsundersøgelse, Neer-test, funktionel mobilitetstest i henhold til FMS, klinisk undersøgelse: palpation af ledområdet, cross-body-adduktionstest, radial arterie-pulstest, numerisk smerteskala 0-10, DASH-spørgeskema .
Efter de indledende undersøgelser vil 60 personer være kvalificeret til den korrekte undersøgelse.
Udvalgte deltagere vil blive opdelt i to grupper på 30 personer, hver gruppe bestående af 15 kvinder og 15 mænd.
Den første gruppe vil gennemgå selvterapi i 3-5 måneder.
Forsøgspersonerne vil motionere selvstændigt ca. 1,5 time om dagen, tre gange om ugen.
Hver anden uge vil hver forsøgsperson blive indlagt til et opfølgningsbesøg, hvor fysioterapeuten vil anbefale endnu et sæt øvelser og tjekke fremskridtet.
Den anden gruppe vil gennemgå traditionel fysioterapi tre gange om ugen i en periode på tre måneder.
Efter en periode på 3-5 måneder vil begge grupper gennemgå samme undersøgelse som indledningsvis.
Resultaterne af begge undersøgelser vil blive sammenlignet i begge grupper.
Herefter vil grupperne blive sammenlignet med hinanden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af individuel fysioterapi ved brug af manuel terapi, individuelt udførte øvelser og fysioterapi med terapi, der forudsætter anbefalinger for selvudførte øvelser i overensstemmelse med fysioterapeutens anbefalinger. Forskningsspørgsmål?
- Vil virkningerne af selvstyret fysioterapi være sammenlignelige med hensyn til at reducere smerte, forbedre bevægelighed, funktion og livskvalitet og hjælpe med at reducere omkostningerne ved terapi sammenlignet med fysioterapi i konstant kontakt?
- Vil resultaterne af subakromiale rummålinger i ultralydsundersøgelse i både grupper før og efter terapi korrelere med kliniske og funktionelle tests? Indgrebets varighed antages at være et år. Undersøgelsen varer 3 måneder. Omkring 60 personer vil blive inddraget i undersøgelsen, som vil blive opdelt i 2 grupper, hver på omkring 30 personer (30 mænd og 30 kvinder). Patienterne vil være i alderen 18-50 år. Valget af gruppen vil afhænge af, hvor patienten kommer frem. Patienter, der rapporterer til Klinika Ruchu, vil blive gennemført med individuel ambulant fysioterapi - "hands-on". Patienter, der søger til Zdrowe Miejsce, vil blive vejledt af terapi gennem selvøvelse "hands off".
Undersøgelsen af patienter vil omfatte:
- ultralydsdiagnostik,
- Neer test,
- palpation af ledområdet, under hensyntagen til vurderingen af tilstanden af rotator cuff-musklerne og musklerne omkring scapula for at udelukke mulig udtalt atrofi, som kan indikere skader på nerverødderne fra C5-6-niveauet, nogle gange 7- Erb-skader ,
3. test af skuldermobilitet i henhold til FMS, 4. cross-body abduktion stresstest for at udelukke ændringer i skulder-claviculadden, 5. numerisk skala for smerteniveau 0-10, 6. vurdering af pulsen på den radiale arterie mhp. for at udelukke skader på arteria subclavia, 7. spændingstest af lange nerver i øvre kk, 8. DASH Øvre ekstremitetshandicapspørgeskema.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrzej Kepczynski
- Telefonnummer: +48663663383
- E-mail: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aleksandra Truszczynska
- Telefonnummer: 503 228340431
- E-mail: aleksandra.truszczynska@awf.edu.pl
Studiesteder
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02654
- Rekruttering
- Klinika Ruchu
-
Kontakt:
- andrzej krzysztof Kepczynski, Msc
- Telefonnummer: +48663663383
- E-mail: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder 18-5 0 år,
- skuldersmerter, der varer fra 3 måneder til 1 år,
- ingen operation og injektionsintervention i skulderleddet og det omkringliggende område i sygdomshistorien.
- lidelser i skala I og II ifølge Neer.
Ekskluderingskriterier:
- kirurgiske indgreb og andre kirurgiske indgreb
- træk ved den totale ruptur af rotator cuff-musklen- III⁰ i henhold til Neer-skalaen, bekræftet i billeddiagnostiske undersøgelser.
- alder under 25 eller over 50 år
- diagnosticeret ved ultralyd eller MR med fuldstændig skade på rotatorcuffens muskler,
- lidelsens varighed er op til 3 måneder eller mere end 1 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Praktisk erfaring
Patienter med skulderimpingementsyndrom.
Alder 18-50 år.
Skuldersmerter varer fra 3 måneder til 1 år, Ingen operation og injektionsindgreb i skulderleddet og det omkringliggende område i sygdomshistorien.
- Lidelser i skala I og II ifølge Neer.
|
Manuel terapi efter Kaltenborn Evjenth metode.
Øvelser med PT modstand, massage.
|
|
Ingen indgriben: Hænderne væk
Patienter med skulderimpingementsyndrom.
Alder 18-50 år.
Skuldersmerter varer fra 3 måneder til 1 år, Ingen operation og injektionsindgreb i skulderleddet og det omkringliggende område i sygdomshistorien.
- Lidelser i skala I og II ifølge Neer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneders observation
|
Målingen vil blive udført på ét ultralydsapparat.
Hos alle patienter vil der blive foretaget en måling af det subscapulære rum i skulderleddet i ultralydsbilledet.
Ultralydsundersøgelser bruges til diagnosticering af skulderleddet til at vurdere tykkelsen og kvaliteten af sener og genkende dem.
Undersøgelser vil finde sted i positionerne: af det ophængte overekstremitet og i besøgsposition og ekstern rotation i skulderleddet.
Hvis du tager Power Doppler-nettet på, kan du udelukke synlig betændelse i det undersøgte område, mens du udelukker igangværende akut inflammation.
I tvivlstilfælde eller når undersøgelsen viser akut betændelse, vil patienten blive henvist til læge og speciallæge.
Målingen vil blive udført på én ultralydsenhed - Siemens Acuson X150, 10-5 MHz lineært fiskeri.
, af én erfaren fysioterapeut i henhold til retningslinjerne
|
3 måneders observation
|
|
Neer test
Tidsramme: 3 måneders observation
|
Udførelse af prøven: forsøgspersonen sidder sidelæns til eksaminator, den øverste c. af forsøgspersonen med et bøjet albueled og et bøjet og bragt skulderled.
Undersøgeren modstår forsøgspersonens albue fra oven, som trykker let med sin albue på undersøgerens hånd.
Resultater: + smerter vises i testpositionen eller efter tryk, - ingen smerter, +/- forsøgspersonen er ikke i stand til at vurdere smerten
|
3 måneders observation
|
|
Palpation.
Tidsramme: 3 måneders observation
|
Undersøgelsen udføres i siddende stilling med overekstremitet suspenderet.
|
3 måneders observation
|
|
Skulderledsmobilitet ifølge FMS
Tidsramme: 3 måneders observation
|
Testen evaluerer den bilaterale mobilitet af hele skulderbæltet.
Testen evaluerer den bilaterale mobilitet af hele skulderbæltet, og kombinerer intern rotation med ankomst og ekstern rotation med visitation.
Korrekt mobilitet kræver også mobilitet i skulder-scapulileddet og i thoraxrygsøjlen.
|
3 måneders observation
|
|
Stresstest for bortførelse på tværs af kroppen
Tidsramme: 3 måneders observation
|
Forsøgspersonen sidder med en lem bøjet til 90⁰ i skulder- og albueleddet.
Udfører bevægelsen af vandret fastgørelse i skulderleddet
|
3 måneders observation
|
|
Den numeriske skala for smerteniveau 0-10
Tidsramme: 3 måneders observation
|
Patienten bliver bedt om at bestemme smerteniveauet på en skala fra 0-10.
Forsøgspersonen bliver bedt om at bestemme smerteniveauet på en skala fra 0-10, hvor det bestemmes, hvor alvorlig smerten er, hvilket angiver det passende ciffer på en skala fra 0 til 10, hvor 0 svarer - "Jeg føler ikke smerte overhovedet", - 10 - "den værste smerte jeg kan forestille mig"
|
3 måneders observation
|
|
Vurdering af puls på den radiale arterie
Tidsramme: 3 måneders observation
|
Undersøgelse udføres for at udelukke syndromet stjæle af arterien subclavia
|
3 måneders observation
|
|
DASH spørgeskema
Tidsramme: 3 måneders observation
|
Spørgeskemaet vedrører handicap i overekstremiteterne. Forsøgspersonen vurderer sin evne til at udføre følgende handlinger i sidste uge ved at angive antallet af det mest nøjagtige svar i tabel 1. Forsøgspersonen vurderer derefter sværhedsgraden af symptomerne i sidste uge ved at angive antallet i tabel 2 for det mest nøjagtige svar. Efter at have gennemført testen tæller vi summen af point. DASH Begrænsninger og Symptomer Indeks = -1)]×25 hvor: n = antal af svarene. Hvis mere end tre spørgsmål er ubesvarede, kan DASH ikke beregnes. |
3 måneders observation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
3. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKE01-11/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .