- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05530005
Perinteinen fysioterapiaprotokolla vs. määrätyt harjoitukset olkapään iskuoireyhtymässä
Perinteisen fysioterapiaprotokollan vertailu yksilöllisesti määrättyjen harjoitusten seurantaan olkanivelen iskuoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata manuaalista terapiaa, yksilöllisesti suoritettavia harjoituksia ja fysioterapiaa käyttävän yksilöllisen fysioterapian tehokkuutta terapiaan, jossa oletetaan omatoimisuosituksia fysioterapeutin suositusten mukaisesti. Tutkimuskysymykset?
- Ovatko itseohjautuvan fysioterapian vaikutukset vertailukelpoisia kivun vähentämisessä, liikeratojen, toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa sekä hoidon kustannusten alentamisessa jatkuvassa kosketuksessa tapahtuvaan fysioterapiaan verrattuna?
- Korreloivatko subakromiaalisen tilan mittaukset ultraäänitutkimuksessa molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoidon kliinisten ja toiminnallisten testien kanssa? Intervention keston oletetaan olevan yksi vuosi. Tutkimus kestää 3 kuukautta. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 60 henkilöä, jotka jaetaan kahteen ryhmään, kussakin noin 30 henkilöä (30 miestä ja 30 naista). Potilaat ovat 18-50-vuotiaita. Ryhmän valinta riippuu siitä, missä potilas astuu esiin. Potilaat, jotka ilmoittavat Klinika Ruchulle, saavat yksilöllisen avohoidon fysioterapian - "hands-on". Potilaita, jotka hakeutuvat Zdrowe Miejsceen, ohjataan terapiassa "kädet irti".
Potilaiden tutkimus sisältää:
- ultraäänidiagnostiikka,
- Ei testi,
- nivelalueen tunnustelu, ottaen huomioon kiertomansettilihasten ja lapaluun ympärillä olevien lihasten kunnon arvioinnin mahdollisen voimakkaan surkastumisen poissulkemiseksi, joka voi viitata hermojuurien vaurioitumiseen C5-6-tasosta, joskus 7- Erb-vauriosta ,
3. FMS:n mukaiset hartialiikkuvuuden testit, 4. poikkivartalosieppauksen rasitustesti olkapään ja solkiluun nivelen muutosten poissulkemiseksi, 5. kiputason numeerinen asteikko 0-10, 6. pulssin arviointi säteittäisvaltimon järjestyksessä subclavian valtimovaurion poissulkemiseksi, 7. ylemmän kk:n pitkien hermojen jännitystestit, 8. DASH Upper Limb Disability Questionnaire.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrzej Kepczynski
- Puhelinnumero: +48663663383
- Sähköposti: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aleksandra Truszczynska
- Puhelinnumero: 503 228340431
- Sähköposti: aleksandra.truszczynska@awf.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02654
- Rekrytointi
- Klinika Ruchu
-
Ottaa yhteyttä:
- andrzej krzysztof Kepczynski, Msc
- Puhelinnumero: +48663663383
- Sähköposti: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä 18-50 vuotta,
- olkapääkipu, joka kestää 3 kuukaudesta 1 vuoteen,
- ei leikkauksia ja injektiotoimenpiteitä olkanivelen ja sitä ympäröivän alueen taudin historiassa.
- sairaudet asteikoissa I ja II Neerin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- kirurgiset toimenpiteet ja muut kirurgiset toimenpiteet
- Kiertäjämansettilihaksen III⁰:n täydellisen repeämän piirteet Neerin asteikon mukaan, vahvistettu kuvantamistutkimuksissa.
- ikä alle 25 tai yli 50 vuotta
- diagnosoitu ultraäänellä tai magneettikuvauksella, jossa on täydellinen vaurio rotaattorimansetin lihaksissa,
- sairauden kesto on enintään 3 kuukautta tai yli 1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kädet päälle
Potilaat, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä.
Ikä 18-50 vuotta.
Olkapääkipu, joka kestää 3 kuukaudesta 1 vuoteen, Ei leikkausta ja injektiota olkanivelessä ja sitä ympäröivässä alueella sairauden historiassa.
- Sairaudet asteikolla I ja II Neerin mukaan.
|
Manuaalinen terapia Kaltenborn Evjenthin menetelmän mukaan.
Harjoitukset PT-vastuksen kanssa, hieronta.
|
|
Ei väliintuloa: Kädet irti
Potilaat, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä.
Ikä 18-50 vuotta.
Olkapääkipu, joka kestää 3 kuukaudesta 1 vuoteen, Ei leikkausta ja injektiota olkanivelessä ja sitä ympäröivässä alueella sairauden historiassa.
- Sairaudet asteikolla I ja II Neerin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukauden tarkkailu
|
Mittaus suoritetaan yhdellä ultraäänilaitteella.
Kaikille potilaille tehdään ultraäänikuvassa olevan olkanivelen olkapäävälin mittaus.
Ultraäänitutkimuksia käytetään olkanivelen diagnosoinnissa jänteiden paksuuden ja laadun arvioimiseksi ja tunnistamiseksi.
Tutkimukset tehdään asennoissa: ripustettu yläraaja sekä vierailu- ja ulkokierto-asennossa olkanivelessä.
Power Doppler -verkon käyttäminen mahdollistaa näkyvän tulehduksen poissulkemisen tutkittavalla alueella samalla kun poissuljet jatkuvan akuutin tulehduksen.
Epäselvissä tapauksissa tai kun tutkimuksessa ilmenee akuutti tulehdus, potilas ohjataan lääkärin ja erikoislääkärin puoleen.
Mittaus suoritetaan yhdellä ultraäänilaitteella - Siemens Acuson X150, 10-5 MHz lineaarinen kalastus.
, yksi kokenut fysioterapeutti ohjeiden mukaisesti
|
3 kuukauden tarkkailu
|
|
Ei testi
Aikaikkuna: 3 kuukauden tarkkailu
|
Testin suorittaminen: koehenkilö istuu sivuttain tarkastajaan nähden, ylempi c. koehenkilöstä taivutetulla kyynärnivelellä ja taivutetulla ja tuodulla olkanivelellä.
Tutkija vastustaa tutkittavan kyynärpäätä ylhäältä, joka painaa hieman kyynärpäätään tutkijan käteen.
Tulokset: + kipua ilmenee testiasennossa tai paineen jälkeen, - ei kipua, +/- koehenkilö ei pysty arvioimaan kipua
|
3 kuukauden tarkkailu
|
|
Palpaatio.
Aikaikkuna: 3 kuukauden tarkkailu
|
Tutkimus suoritetaan istuma-asennossa yläraaja riippuvassa asennossa.
|
3 kuukauden tarkkailu
|
|
Olkanivelen liikkuvuus FMS:n mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden tarkkailu
|
Testissä arvioidaan koko olkavyön molemminpuolista liikkuvuutta.
Testissä arvioidaan koko olkavyön bilateraalista liikkuvuutta yhdistämällä sisäinen rotaatio saapumiseen ja ulkokierto käyntiin.
Oikea liikkuvuus edellyttää liikkuvuutta myös olkapään ja lapaluun sekä rintarangan alueella.
|
3 kuukauden tarkkailu
|
|
Kehon välisen sieppauksen stressitesti
Aikaikkuna: 3 kuukauden tarkkailu
|
Tutkittava istuu raaja koukussa 90⁰ olka- ja kyynärnivelessä.
Suorittaa vaakasuuntaisen kiinnityksen liikkeen olkanivelessä
|
3 kuukauden tarkkailu
|
|
Kiputason numeerinen asteikko 0-10
Aikaikkuna: 3 kuukauden tarkkailu
|
Potilasta pyydetään määrittämään kivun taso asteikolla 0-10.
Koehenkilöä pyydetään määrittämään kivun taso asteikolla 0-10, jossa selvitetään, kuinka voimakas kipu on, osoittamalla sopiva numero asteikolla 0-10, jossa 0 vastaa - "En tunne kipua ollenkaan", - 10 - "pahin kipu, jonka voin kuvitella"
|
3 kuukauden tarkkailu
|
|
Säteittäisen valtimon pulssin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden tarkkailu
|
Tutkimus suoritetaan subklaviavaltimon varastamisen oireyhtymän poissulkemiseksi
|
3 kuukauden tarkkailu
|
|
DASH-kysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden tarkkailu
|
Kyselylomake koskee yläraajojen vammaisuutta. Koehenkilö arvioi kykyään suorittaa seuraavat toimet viime viikolla hahmottelemalla tarkimman vastauksen numeron taulukossa 1. Tämän jälkeen koehenkilö arvioi oireiden vakavuuden viime viikolla hahmottelemalla taulukossa 2 tarkimman vastauksen. Testin suorittamisen jälkeen laskemme pisteiden summan. DASH Rajoitukset ja oireet -indeksi = -1)]×25 missä: n = annettujen vastausten lukumäärä. Jos useampi kuin kolme kysymystä jää vastaamatta, DASH-arvoa ei voida laskea. |
3 kuukauden tarkkailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKE01-11/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .