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Traditionelles Physiotherapie-Protokoll vs. vorgeschriebene Übungen beim Impingement-Syndrom der Schulter

2. September 2022 aktualisiert von: Klinika Ruchu

Vergleich des traditionellen Physiotherapie-Protokolls mit der Überwachung individuell verschriebener Übungen beim Impingement-Syndrom des Schultergelenks

Schmerzen und eingeschränkte Beweglichkeit der Schulter infolge des Subschultersyndroms, das als Subacromion-Impingement-Syndrom (SIS) bezeichnet wird, sind ein großes soziales Problem in hoch entwickelten Ländern. Diese Arbeit zielt darauf ab, die Methode zur Behandlung von SIS-Beschwerden unter Berücksichtigung der überwachten Übungen auf eigene Faust mit der traditionellen Methode der individuellen Physiotherapie unter Berücksichtigung der manuellen Therapie, TENS und lokaler Kryotherapie zu vergleichen. Die Studie wird Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren ohne vorherige Injektionen, chirurgische Eingriffe und Physiotherapie im Schultergelenk qualifizieren. Die Eingangsuntersuchung der Teilnehmer umfasst: Ultraschalluntersuchung, Neer-Test, funktioneller Mobilitätstest nach FMS, klinische Untersuchung: Palpation des Gelenkbereichs, Cross-Body-Adduktionstest, Radialarterien-Pulstest, numerische Schmerzskala 0-10, DASH-Fragebogen . Nach den Erstuntersuchungen sind 60 Personen für die eigentliche Untersuchung qualifiziert. Ausgewählte Teilnehmer werden in zwei Gruppen zu je 30 Personen aufgeteilt, wobei jede Gruppe aus 15 Frauen und 15 Männern besteht. Die erste Gruppe wird sich für 3-5 Monate einer Selbsttherapie unterziehen. Die Probanden werden dreimal pro Woche ca. 1,5 Stunden täglich selbstständig trainieren. Alle zwei Wochen wird jeder Proband zu einer Nachuntersuchung aufgenommen, bei der der Physiotherapeut eine weitere Übungsreihe empfiehlt und den Fortschritt überprüft. Die zweite Gruppe wird über einen Zeitraum von drei Monaten dreimal wöchentlich einer klassischen Physiotherapie unterzogen. Nach einem Zeitraum von 3-5 Monaten werden beide Gruppen der gleichen Untersuchung wie zu Beginn unterzogen. Die Ergebnisse beider Studien werden in beiden Gruppen verglichen. Anschließend werden die Gruppen miteinander verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der individuellen Physiotherapie mit manueller Therapie, individuell durchgeführten Übungen und physikalischer Therapie mit einer Therapie unter Annahme von Empfehlungen für selbst durchgeführte Übungen gemäß den Empfehlungen des Physiotherapeuten zu vergleichen. Forschungsfragen?

  1. Wird die Wirkung der selbstgesteuerten Physiotherapie in Bezug auf Schmerzlinderung, Verbesserung des Bewegungsumfangs, der Funktion und Lebensqualität sowie die Reduzierung der Therapiekosten im Vergleich zur Physiotherapie im ständigen Kontakt vergleichbar sein?
  2. Werden die Ergebnisse der subakromialen Raummessungen in der Ultraschalluntersuchung in beiden Gruppen vor und nach der Therapie mit klinischen und funktionellen Tests korrelieren? Die Dauer des Eingriffs wird mit einem Jahr angenommen. Die Studie dauert 3 Monate. In die Studie werden ca. 60 Personen aufgenommen, die in 2 Gruppen zu je ca. 30 Personen (30 Männer und 30 Frauen) aufgeteilt werden. Die Patienten sind zwischen 18 und 50 Jahre alt. Die Wahl der Gruppe hängt davon ab, wo sich der Patient meldet. Patienten, die sich in der Klinika Ruchu melden, werden mit individueller ambulanter Physiotherapie „hands-on“ geführt. Patienten, die sich bei Zdrowe Miejsce bewerben, werden durch die Therapie durch Selbstübung "Hände weg" geführt.

Die Untersuchung der Patienten umfasst:

  1. Ultraschalldiagnostik,
  2. Nee Test,
  3. Palpation des Gelenkbereichs unter Berücksichtigung der Beurteilung des Zustands der Rotatorenmanschettenmuskulatur und des Muskels um das Schulterblatt, um eine mögliche ausgeprägte Atrophie auszuschließen, die auf eine Schädigung der Nervenwurzeln von der C5-6-Ebene hinweisen kann, manchmal auf eine 7-Erb-Schädigung ,

3. Tests der Schulterbeweglichkeit nach FMS, 4. Cross-Body-Abduction-Stress-Test zum Ausschluss von Veränderungen im Schulter-Schlüsselbein-Gelenk, 5. Numerische Schmerzskala von 0-10, 6. Beurteilung des Pulses an der A. radialis in Ordnung zum Ausschluss einer Schädigung der A. subclavia, 7. Spannungstests der langen Nerven des oberen kk, 8. DASH Upper Limb Disability Questionnaire.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-5 0 Jahre,

    • Schulterschmerzen, die 3 Monate bis 1 Jahr andauern,
    • keine chirurgischen Eingriffe und Injektionseingriffe im Schultergelenk und in der Umgebung in der Krankheitsgeschichte.
    • Beschwerden in den Skalen I und II nach Neer.

Ausschlusskriterien:

  • chirurgische Eingriffe und andere chirurgische Eingriffe
  • Merkmale der totalen Ruptur des Rotatorenmanschettenmuskels- III⁰ nach Neer-Skala, bestätigt in bildgebenden Untersuchungen.
  • Alter unter 25 oder über 50 Jahren
  • diagnostiziert im Ultraschall oder MRT mit vollständiger Schädigung der Muskeln der Rotatorenmanschette,
  • Die Dauer der Krankheit beträgt bis zu 3 Monate oder mehr als 1 Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hand an
Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom. Alter 18-50 Jahre. Schulterschmerzen, die 3 Monate bis 1 Jahr andauern, Keine Operation und Injektionseingriffe im Schultergelenk und in der Umgebung in der Krankheitsgeschichte. - Beschwerden in Skalen I und II nach Neer.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Manuelle Therapie nach Kaltenborn Evjenth Methode. Übungen mit PT-Widerstand, Massage.
Kein Eingriff: Hände weg
Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom. Alter 18-50 Jahre. Schulterschmerzen, die 3 Monate bis 1 Jahr andauern, Keine Operation und Injektionseingriffe im Schultergelenk und in der Umgebung in der Krankheitsgeschichte. - Beschwerden in Skalen I und II nach Neer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: 3 Monate Beobachtung
Die Messung wird an einem Ultraschallgerät durchgeführt. Bei allen Patienten wird eine Vermessung des subkapularen Raums des Schultergelenks im Ultraschallbild durchgeführt. Ultraschalluntersuchungen werden in der Diagnostik des Schultergelenks eingesetzt, um die Dicke und Qualität von Sehnen zu beurteilen und diese zu erkennen. Die Untersuchungen erfolgen in den Positionen: der hängenden oberen Extremität und in der Besuchs- und Außenrotationsposition im Schultergelenk. Durch das Anlegen des Power-Doppler-Netzes können Sie eine sichtbare Entzündung des untersuchten Areals sowie eine bestehende akute Entzündung ausschließen. Im Zweifelsfall oder wenn die Untersuchung eine akute Entzündung zeigt, wird der Patient an einen Arzt und Facharzt überwiesen. Die Messung wird auf einem Ultraschallgerät durchgeführt - Siemens Acuson X150, 10-5 MHz lineare Fischerei. , durch einen erfahrenen Physiotherapeuten gemäß den Richtlinien
3 Monate Beobachtung
Nee-Test
Zeitfenster: 3 Monate Beobachtung
Testdurchführung: Der Proband sitzt seitlich zum Untersucher, der obere c. des Probanden mit einem gebeugten Ellbogengelenk und einem gebeugten und gebrachten Schultergelenk. Der Untersucher leistet von oben Widerstand gegen den Ellbogen des Probanden, der seinen Ellbogen leicht auf die Hand des Untersuchers drückt. Ergebnisse: + Schmerz tritt in der Testposition oder nach Druck auf, - kein Schmerz, +/- der Proband kann den Schmerz nicht einschätzen
3 Monate Beobachtung
Palpation.
Zeitfenster: 3 Monate Beobachtung
Die Untersuchung wird in sitzender Position mit hängender oberer Extremität durchgeführt.
3 Monate Beobachtung
Schultergelenkbeweglichkeit nach FMS
Zeitfenster: 3 Monate Beobachtung
Der Test bewertet die bilaterale Beweglichkeit des gesamten Schultergürtels. Der Test bewertet die bilaterale Beweglichkeit des gesamten Schultergürtels, kombiniert Innenrotation mit Ankunft und Außenrotation mit Visitation. Die richtige Mobilität erfordert auch die Beweglichkeit im Schulter-Schulter-Gelenk und in der Brustwirbelsäule.
3 Monate Beobachtung
Cross-Body-Entführungs-Stresstest
Zeitfenster: 3 Monate Beobachtung
Der Proband sitzt mit um 90⁰ gebeugten Gliedmaßen im Schulter- und Ellbogengelenk. Führt die Bewegung der horizontalen Befestigung im Schultergelenk aus
3 Monate Beobachtung
Die numerische Skala der Schmerzstufe 0-10
Zeitfenster: 3 Monate Beobachtung
Der Patient wird gebeten, die Schmerzstärke auf einer Skala von 0-10 zu bestimmen. Der Proband wird gebeten, das Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10 zu bestimmen, auf der bestimmt wird, wie stark der Schmerz ist, wobei die entsprechende Ziffer auf einer Skala von 0 bis 10 angegeben wird, wobei 0 entspricht - "Ich fühle mich nicht Schmerzen überhaupt", - 10 - "die schlimmsten Schmerzen, die ich mir vorstellen kann"
3 Monate Beobachtung
Beurteilung des Pulses an der Arteria radialis
Zeitfenster: 3 Monate Beobachtung
Die Untersuchung wird durchgeführt, um das Syndrom des Diebstahls der A. subclavia auszuschließen
3 Monate Beobachtung
DASH-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate Beobachtung

Der Fragebogen betrifft die Behinderung der oberen Extremitäten. Der Proband bewertet seine Fähigkeit, die folgenden Aktionen letzte Woche auszuführen, indem er die Nummer der genauesten Antwort in Tabelle 1 skizziert.

Der Proband bewertet dann die Schwere der Symptome der letzten Woche, indem er die Zahl in Tabelle 2 der genauesten Antwort skizziert. Nach Abschluss des Tests zählen wir die Summe der Punkte.

DASH Limitations and Symptoms Index = -1)]×25 wobei: n = Anzahl der gegebenen Antworten. Bleiben mehr als drei Fragen unbeantwortet, kann der DASH nicht berechnet werden.
3 Monate Beobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinika Ruchu

Mitarbeiter

Józef Piłsudski University of Physical Education

Ermittler

  • Studienleiter: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKE01-11/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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