- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05530005
Hagyományos fizioterápiás protokoll vs felírt gyakorlatok a váll becsapódási szindrómájában
A hagyományos fizioterápiás protokoll összehasonlítása az egyénileg előírt gyakorlatok monitorozásával a vállízület becsapódási szindrómájában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az egyéni fizioterápia, manuálterápia, egyéni gyakorlatok és fizikoterápia hatékonyságának összehasonlítása a gyógytornász ajánlásainak megfelelő, önállóan végzett gyakorlatokra vonatkozó ajánlásokat feltételező terápiával. Kutatási kérdések?
- Összehasonlíthatóak lesznek-e az önirányított gyógytorna hatásai a fájdalom csökkentésében, a mozgásterjedelem, a funkció és az életminőség javításában, valamint a terápia költségeinek csökkentésében az állandó kontaktusban végzett fizioterápiához képest?
- A terápia előtti és utáni ultrahangvizsgálatban végzett szubakromiális térmérés eredményei mindkét csoportban korrelálnak-e a klinikai és funkcionális tesztekkel? A beavatkozás időtartama egy év. A tanulmány 3 hónapig tart. Körülbelül 60 embert vonnak be a vizsgálatba, akiket 2, egyenként körülbelül 30 fős csoportra osztanak (30 férfi és 30 nő). A betegek életkora 18-50 év. A csoport kiválasztása attól függ, hogy a beteg hol lép elő. A Ruchu Klinikán jelentkező betegek egyéni ambuláns fizioterápiás kezelésben részesülnek - "kézre". A Zdrowe Miejsce-hez jelentkező betegeket a terápia irányítja az öngyakorlaton keresztül.
A betegek vizsgálata a következőket tartalmazza:
- ultrahang diagnosztika,
- Neer teszt,
- ízületi terület tapintása, figyelembe véve a forgó mandzsetta izomzatának és a lapocka körüli izomzatának állapotfelmérését az esetleges kifejezett sorvadás kizárása érdekében, amely az ideggyökerek C5-6 szinttől való károsodására, esetenként 7- Erb károsodásra utalhat. ,
3. vállmobilitás vizsgálatok FMS szerint, 4. kereszttest abdukciós stresszteszt a váll-kulcscsont ízületi elváltozások kizárására, 5. fájdalomszint numerikus skála 0-10, 6. pulzus felmérése az artériában radialis sorrendben az artéria kulcscsont alatti károsodásának kizárására, 7. a felső kk hosszú idegeinek feszültségvizsgálata, 8. DASH felső végtag rokkantsági kérdőív.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrzej Kepczynski
- Telefonszám: +48663663383
- E-mail: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aleksandra Truszczynska
- Telefonszám: 503 228340431
- E-mail: aleksandra.truszczynska@awf.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 02654
- Toborzás
- Klinika Ruchu
-
Kapcsolatba lépni:
- andrzej krzysztof Kepczynski, Msc
- Telefonszám: +48663663383
- E-mail: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
életkor 18-50 év,
- 3 hónaptól 1 évig tartó vállfájdalom,
- a betegség történetében nem volt műtét és injekciós beavatkozás a vállízületben és a környező területen.
- betegségek Neer szerint I. és II.
Kizárási kritériumok:
- sebészeti eljárások és egyéb sebészeti beavatkozások
- a forgó mandzsetta izom- III⁰ Neer-skála szerinti teljes szakadásának jellemzői, képalkotó vizsgálatokban megerősítve.
- 25 év alatti vagy 50 év feletti
- ultrahanggal vagy MRI-vel diagnosztizálták a rotátor mandzsetta izmainak teljes károsodásával,
- a betegség időtartama legfeljebb 3 hónap, vagy több mint 1 év.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kezeket
Váll impingement szindrómában szenvedő betegek.
Életkor 18-50 év.
3 hónaptól 1 évig tartó vállfájdalom, A betegség történetében nem volt műtét és injekciós beavatkozás a vállízületben és a környező területen.
- Neer szerint I. és II. skálájú betegségek.
|
Manuális terápia Kaltenborn Evjenth módszere szerint.
Gyakorlatok PT ellenállással, masszázzsal.
|
Nincs beavatkozás: El a kezekkel
Váll impingement szindrómában szenvedő betegek.
Életkor 18-50 év.
3 hónaptól 1 évig tartó vállfájdalom, A betegség történetében nem volt műtét és injekciós beavatkozás a vállízületben és a környező területen.
- Neer szerint I. és II. skálájú betegségek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ultrahang vizsgálat
Időkeret: 3 hónapos megfigyelés
|
A mérés egy ultrahang készüléken történik.
Minden betegnél megmérik a vállízület lapocka alatti terét az ultrahangos képen.
Az ultrahangos vizsgálatokat a vállízület diagnosztizálására használják az inak vastagságának és minőségének felmérésére és felismerésére.
A vizsgálatok a következő pozíciókban történnek: a felfüggesztett felső végtag, valamint a vállízületben a látogatás és a külső rotáció pozíciójában.
A Power Doppler háló felhelyezése lehetővé teszi, hogy kizárja a vizsgált terület látható gyulladását, miközben kizárja a folyamatban lévő akut gyulladást.
Kétség esetén, vagy ha a vizsgálat akut gyulladást mutat, a beteget orvoshoz és szakorvoshoz irányítják.
A mérés egy ultrahangos készüléken történik - Siemens Acuson X150, 10-5 MHz lineáris halászat.
, egy tapasztalt gyógytornász az irányelveknek megfelelően
|
3 hónapos megfigyelés
|
Neer teszt
Időkeret: 3 hónapos megfigyelés
|
A teszt elvégzése: az alany oldalt ül a vizsgáztatóhoz, a felső c. tárgyának hajlított könyökízülettel és hajlított és hozott vállízülettel.
A vizsgáló felülről ellenáll az alany könyökének, aki enyhén rányomja a könyökét a vizsgáló kezére.
Eredmények: + fájdalom jelentkezik a vizsgálati helyzetben vagy nyomás után, - nincs fájdalom, +/- az alany nem tudja felmérni a fájdalmat
|
3 hónapos megfigyelés
|
Tapintás.
Időkeret: 3 hónapos megfigyelés
|
A vizsgálatot ülő helyzetben, felfüggesztett felső végtaggal végezzük.
|
3 hónapos megfigyelés
|
A vállízület mozgékonysága FMS szerint
Időkeret: 3 hónapos megfigyelés
|
A teszt a teljes vállöv kétoldali mobilitását értékeli.
A teszt a teljes vállöv kétoldali mobilitását értékeli, kombinálva a belső rotációt érkezéssel és a külső rotációt a látogatással.
A megfelelő mobilitás megköveteli a váll-lapocka ízület és a mellkasi gerinc mozgékonyságát is.
|
3 hónapos megfigyelés
|
Testközi abdukciós stresszteszt
Időkeret: 3 hónapos megfigyelés
|
Az alany 90°-ra hajlított végtaggal ül a váll- és könyökízületben.
Vízszintes rögzítés mozgását hajtja végre a vállízületben
|
3 hónapos megfigyelés
|
A fájdalomszint numerikus skálája 0-10
Időkeret: 3 hónapos megfigyelés
|
A pácienst arra kérik, hogy határozza meg a fájdalom mértékét egy 0-10-ig terjedő skálán.
A vizsgálati alanynak egy 0-10-ig terjedő skálán kell meghatároznia a fájdalom mértékét, amelyben meghatározza, hogy mennyire erős a fájdalom, a megfelelő számjegy megadásával egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 megfelel - "Nem érzem fájdalom egyáltalán", - 10 - "a legrosszabb fájdalom, amit el tudok képzelni"
|
3 hónapos megfigyelés
|
Impulzus értékelése a radiális artérián
Időkeret: 3 hónapos megfigyelés
|
Vizsgálatot végeznek a szubklavia artéria ellopásának szindróma kizárására
|
3 hónapos megfigyelés
|
DASH kérdőív
Időkeret: 3 hónapos megfigyelés
|
A kérdőív a felső végtagi fogyatékosságra vonatkozik. Az alany az 1. táblázatban a legpontosabb válasz számának felvázolásával értékeli a múlt héten a következő műveletek végrehajtására való képességét. Az alany ezután felméri a tünetek súlyosságát a múlt héten úgy, hogy a 2. táblázatban felvázolja a legpontosabb válasz számát. A teszt kitöltése után megszámoljuk a pontok összegét. DASH Korlátozások és tünetek Index = -1)]×25 ahol: n = a megadott válaszok száma. Ha háromnál több kérdés marad megválaszolatlanul, a DASH nem számítható ki. |
3 hónapos megfigyelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKE01-11/2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeIrán, Iszlám Köztársaság
-
Aneurin Bevan University Health BoardIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Királyság
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktív, nem toborzóSubacromial Impingement SyndromeFinnország
-
Linkoeping UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSvédország
-
Yi-Fen ShihBefejezveBiomechanikai jelenségekTajvan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMegszűntSubacromial Impingement Syndrome | Szubakromiális ütközésEgyesült Államok
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of Copenhagen; Aalborg University; Metropolitan University CollegeBefejezve
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ToborzásSubacromial Impingement Syndrome | Központi szenzibilizációPulyka
-
Hvidovre University HospitalPhysical Medicine and Rehabilitation Research - Copenhagen (PMR-C).; School of Physiotherapy... és más munkatársakIsmeretlenSubacromial Impingement Syndrome | Központi idegrendszer szenzibilizációjaDánia
Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt