Traditioneel fysiotherapeutisch protocol versus voorgeschreven oefeningen bij het impingementsyndroom van de schouder
2 september 2022 bijgewerkt door: Klinika Ruchu
Vergelijking van het traditionele fysiotherapeutische protocol met het monitoren van individueel voorgeschreven oefeningen bij impingementsyndroom van het schoudergewricht
Pijn en beperking van de schoudermobiliteit als gevolg van het subschoudersyndroom, het zogenaamde subacromion impingement syndrome (SIS), is een groot maatschappelijk probleem in hoogontwikkelde landen.
Dit werk heeft tot doel de methode voor het behandelen van SIS-aandoeningen, rekening houdend met de gecontroleerde oefeningen op zichzelf - te vergelijken met de traditionele methode van individuele fysiotherapie, waarbij manuele therapie, TENS en lokale cryotherapie - hands-on worden overwogen.
De studie kwalificeert mensen van 18-50 jaar zonder eerdere injecties, chirurgische ingrepen en fysiotherapie in het schoudergewricht.
Het eerste onderzoek van de deelnemers omvat: echografisch onderzoek, Neer-test, functionele mobiliteitstest volgens FMS, klinisch onderzoek: palpatie van het gewrichtsgebied, cross-body adductietest, radiale arteriepolstest, numerieke pijnschaal 0-10, DASH-vragenlijst .
Na de eerste controles zijn 60 mensen gekwalificeerd voor het juiste onderzoek.
Geselecteerde deelnemers worden verdeeld in twee groepen van 30 personen, elke groep bestaat uit 15 vrouwen en 15 mannen.
De eerste groep zal gedurende 3-5 maanden zelftherapie ondergaan.
Drie keer per week gaan de proefpersonen ongeveer 1,5 uur per dag zelfstandig sporten.
Elke twee weken wordt elke proefpersoon opgenomen voor een vervolgbezoek, waarbij de fysiotherapeut een andere reeks oefeningen zal aanbevelen en de voortgang zal controleren.
De tweede groep krijgt gedurende drie maanden drie keer per week traditionele fysiotherapie.
Na een periode van 3-5 maanden ondergaan beide groepen hetzelfde onderzoek als aanvankelijk.
De resultaten van beide onderzoeken worden in beide groepen vergeleken.
Vervolgens worden de groepen met elkaar vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van individuele fysiotherapie, met behulp van manuele therapie, individueel uitgevoerde oefeningen en fysiotherapie met therapie uitgaande van aanbevelingen voor zelf uitgevoerde oefeningen in overeenstemming met de aanbevelingen van de fysiotherapeut. Onderzoeksvragen?
- Zullen de effecten van zelfgestuurde fysiotherapie vergelijkbaar zijn wat betreft het verminderen van pijn, het verbeteren van het bewegingsbereik, de functie en de kwaliteit van leven, en het helpen verlagen van de kosten van therapie in vergelijking met fysiotherapie in constant contact?
- Zullen de resultaten van subacromiale ruimtemetingen bij echografisch onderzoek in beide groepen voor en na de therapie correleren met klinische en functionele tests? De duur van de interventie wordt verondersteld op één jaar. Het onderzoek zal 3 maanden duren. Er zullen ongeveer 60 mensen in het onderzoek worden opgenomen, die zullen worden verdeeld in 2 groepen van elk ongeveer 30 mensen (30 mannen en 30 vrouwen). Patiënten zullen tussen de 18 en 50 jaar oud zijn. De keuze van de groep zal afhangen van waar de patiënt naar voren komt. Patiënten die zich melden bij de Klinika Ruchu worden begeleid met individuele poliklinische fysiotherapie - "hands-on". Patiënten die zich aanmelden voor de Zdrowe Miejsce zullen begeleid worden door therapie door middel van zelfbeoefening "hands off".
De studie van patiënten omvat:
- ultrasone diagnostiek,
- Geen test,
- palpatie van het gewrichtsgebied, rekening houdend met de beoordeling van de conditie van de rotator cuff-spieren en spieren rond het schouderblad om mogelijke uitgesproken atrofie uit te sluiten, wat kan wijzen op schade aan de zenuwwortels vanaf het C5-6-niveau, soms 7- Erb-schade ,
3. tests van de schoudermobiliteit volgens FMS, 4. cross body abductie stresstest om veranderingen in het schouder-sleutelbeengewricht uit te sluiten, 5. numerieke schaal van pijnniveau 0-10, 6. beoordeling van de pols op de radiale slagader om om schade aan de arteria subclavia uit te sluiten, 7. spanningstests van lange zenuwen van de bovenste kk, 8. DASH vragenlijst voor invaliditeit van de bovenste ledematen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrzej Kepczynski
- Telefoonnummer: +48663663383
- E-mail: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Aleksandra Truszczynska
- Telefoonnummer: 503 228340431
- E-mail: aleksandra.truszczynska@awf.edu.pl
Studie Locaties
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02654
- Werving
- Klinika Ruchu
-
Contact:
- andrzej krzysztof Kepczynski, Msc
- Telefoonnummer: +48663663383
- E-mail: andrzej.kepczynski@klinikaruchu.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd 18-5 0 jaar,
- schouderpijn die van 3 maanden tot 1 jaar aanhoudt,
- geen operatie en injectie-interventie in het schoudergewricht en omgeving in de geschiedenis van de ziekte.
- aandoeningen in schalen I en II volgens Neer.
Uitsluitingscriteria:
- chirurgische ingrepen en andere chirurgische ingrepen
- kenmerken van de totale ruptuur van de rotator cuff-spier - III⁰ volgens Neer-schaal, bevestigd in beeldvormingsonderzoeken.
- leeftijd jonger dan 25 jaar of ouder dan 50 jaar
- gediagnosticeerd in echografie of MRI met volledige schade aan de spieren van de rotator cuff,
- de duur van de aandoening is maximaal 3 maanden of meer dan 1 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Handen aan
Patiënten met schouder impingement syndroom.
Leeftijd 18-50 jaar.
Schouderpijn van 3 maanden tot 1 jaar. Geen operatie en injectie-interventie in het schoudergewricht en omgeving in de geschiedenis van de ziekte.
- Aandoeningen in schalen I en II volgens Neer.
|
Manuele Therapie volgens de methode van Kaltenborn Evjenth.
Oefeningen met PT weerstand, massage.
|
|
Geen tussenkomst: Afblijven
Patiënten met schouder impingement syndroom.
Leeftijd 18-50 jaar.
Schouderpijn van 3 maanden tot 1 jaar. Geen operatie en injectie-interventie in het schoudergewricht en omgeving in de geschiedenis van de ziekte.
- Aandoeningen in schalen I en II volgens Neer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografisch onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden observatie
|
De meting wordt uitgevoerd op één ultrasoonapparaat.
Bij alle patiënten zal een meting van de subscapulaire ruimte van het schoudergewricht in het echobeeld worden uitgevoerd.
Echografisch onderzoek wordt gebruikt bij de diagnose van het schoudergewricht om de dikte en kwaliteit van pezen te beoordelen en te herkennen.
Onderzoeken vinden plaats in de standen: van het hangende bovenste lidmaat en in de bezoekstand en exorotatie in het schoudergewricht.
Door het Power Doppler-mesh aan te doen, kunt u zichtbare ontsteking van het onderzochte gebied uitsluiten en lopende acute ontsteking uitsluiten.
Bij twijfel of bij onderzoek blijkt dat er een acute ontsteking is, wordt de patiënt doorverwezen naar een arts en een specialist.
De meting wordt uitgevoerd op één ultrasoon apparaat - Siemens Acuson X150, 10-5 MHz lineaire visserij.
, door één ervaren fysiotherapeut volgens de richtlijnen
|
3 maanden observatie
|
|
Geen test
Tijdsspanne: 3 maanden observatie
|
Uitvoering van de test: de proefpersoon zit zijwaarts ten opzichte van de examinator, de bovenste c. van de proefpersoon met een gebogen ellebooggewricht en een gebogen en meegebracht schoudergewricht.
De onderzoeker verzet zich van bovenaf tegen de elleboog van de proefpersoon, die zijn elleboog lichtjes op de hand van de onderzoeker drukt.
Resultaten: + pijn verschijnt in de testhouding of na druk, - geen pijn, +/- de proefpersoon kan de pijn niet beoordelen
|
3 maanden observatie
|
|
Palpatie.
Tijdsspanne: 3 maanden observatie
|
Het onderzoek wordt zittend uitgevoerd met de bovenste extremiteit opgehangen.
|
3 maanden observatie
|
|
Schoudergewrichtsmobiliteit volgens FMS
Tijdsspanne: 3 maanden observatie
|
De test evalueert de bilaterale mobiliteit van de gehele schoudergordel.
De test evalueert de bilaterale mobiliteit van de gehele schoudergordel, waarbij interne rotatie met aankomst en externe rotatie met visitatie worden gecombineerd.
Een goede mobiliteit vereist ook mobiliteit in het schouder-schoudergewricht en in de thoracale wervelkolom.
|
3 maanden observatie
|
|
Cross-body abductie stresstest
Tijdsspanne: 3 maanden observatie
|
De proefpersoon zit met een ledemaat gebogen tot 90⁰ in het schouder- en ellebooggewricht.
Voert de beweging van horizontale bevestiging in het schoudergewricht uit
|
3 maanden observatie
|
|
De numerieke schaal van pijnniveau 0-10
Tijdsspanne: 3 maanden observatie
|
De patiënt wordt gevraagd om de mate van pijn te bepalen op een schaal van 0-10.
De proefpersoon wordt gevraagd om het pijnniveau te bepalen op een schaal van 0-10, waarbij wordt bepaald hoe ernstig de pijn is, waarbij het juiste cijfer wordt aangegeven op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 overeenkomt met: "Ik voel me niet helemaal geen pijn", - 10 - "de ergste pijn die ik me kan voorstellen"
|
3 maanden observatie
|
|
Beoordeling van de pols op de radiale slagader
Tijdsspanne: 3 maanden observatie
|
Onderzoek wordt uitgevoerd om het syndroom van stelen van de arteria subclavia uit te sluiten
|
3 maanden observatie
|
|
DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden observatie
|
De vragenlijst gaat over een handicap van de bovenste ledematen. De proefpersoon beoordeelt zijn vermogen om de volgende acties vorige week uit te voeren door het nummer van het meest nauwkeurige antwoord in tabel 1 te schetsen. De proefpersoon beoordeelt vervolgens de ernst van de symptomen vorige week door in tabel 2 het aantal van het meest nauwkeurige antwoord te schetsen. Na het voltooien van de test tellen we de som van de punten. DASH Beperkingen en Symptomen Index = -1)]×25 waarbij: n = nummers van de gegeven antwoorden. Als er meer dan drie vragen onbeantwoord blijven, kan de DASH niet worden berekend. |
3 maanden observatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrzej Kepczynski, Klinika Ruchu
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
3 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKE01-11/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .