Enterococcus Faecalis 心内膜炎の特徴付けと患者転帰に対するアモキシシリン MIC 上昇の影響 (ENDO_ENTERO)
2023年9月11日 更新者：Fondation Hôpital Saint-Joseph
感染性心内膜炎は、生命を脅かす可能性がある複雑な感染症です。
これらの感染症は、深刻な解剖学的損傷も引き起こします。
それらの管理は複雑で、心臓病学、細菌学者、感染症専門医、放射線科医、核医学専門医、心臓外科医、神経内科医、薬理学者など、いくつかの専門分野が関与しています。
エンテロコッカス・フェカリス心内膜炎の発生率は、人口の高齢化とリウマチ熱の消失により増加しています。
これらの感染症の適切な管理は複雑であり、高用量の抗生物質、古典的にはアモキシシリンとセフトリアキソンの組み合わせの長期投与に依存しています。
連鎖球菌性心内膜炎の状況では、アモキシシリンの最小阻止濃度 (MIC) の増加が患者の死亡率に及ぼす影響が実証されていますが、アモキシシリンの MIC の増加がエンテロコッカス・フェカリス感染症の治療を受けた患者の転帰に与える影響を調べた研究はまだありません。心内膜炎。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
281
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-デューク基準に基づいて腸球菌感染性心内膜炎と診断された18歳以上の患者
説明
包含基準:
- -デューク基準に基づいて腸球菌感染性心内膜炎と診断された18歳以上の患者
- -参加センターの1つに入院した患者
- フランス語を話す患者
除外基準:
- デューク基準を満たさない感染性心内膜炎が疑われる患者
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- 患者が自分のデータをこの研究に使用することに反対している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Enterococcus faecalis 心内膜炎患者の疫学と臨床症状を説明する
時間枠：月 1
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この結果は、腸球菌フェカリス心内膜炎患者の死亡率に関連する要因の評価に対応しています。
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月 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Enterococcus faecalis 感染性心内膜炎の転帰に対するアモキシシリンの最小抑制濃度の増加の影響
時間枠：月 1
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この結果は、フランスにおけるエンテロコッカス・フェカリス心内膜炎の疫学の説明に対応しています。
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月 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Benoit PILMIS, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herrera-Hidalgo L, Lomas-Cabezas JM, Lopez-Cortes LE, Luque-Marquez R, Lopez-Cortes LF, Martinez-Marcos FJ, de la Torre-Lima J, Plata-Ciezar A, Hidalgo-Tenorio C, Garcia-Lopez MV, Vinuesa D, Gutierrez-Valencia A, Gil-Navarro MV, De Alarcon A. Ampicillin Plus Ceftriaxone Combined Therapy for Enterococcus faecalis Infective Endocarditis in OPAT. J Clin Med. 2021 Dec 21;11(1):7. doi: 10.3390/jcm11010007.
- Marino A, Munafo A, Zagami A, Ceccarelli M, Campanella E, Cosentino F, Moscatt V, Cantarella G, Di Mauro R, Bernardini R, Nunnari G, Cacopardo B. Ampicillin plus ceftriaxone therapy against Enterococcus faecalis endocarditis: A case report, guidelines considerations, and literature review. IDCases. 2022 Mar 2;28:e01462. doi: 10.1016/j.idcr.2022.e01462. eCollection 2022.
- Shah NH, Shutt KA, Doi Y. Ampicillin-Ceftriaxone vs Ampicillin-Gentamicin for Definitive Therapy of Enterococcus faecalis Infective Endocarditis: A Propensity Score-Matched, Retrospective Cohort Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Mar 6;8(4):ofab102. doi: 10.1093/ofid/ofab102. eCollection 2021 Apr.
- Pilmis B, Lourtet-Hascoet J, Barraud O, Piau C, Isnard C, Hery-Arnaud G, Amara M, Merens A, Farfour E, Thomas E, Jacquier H, Zahar JR, Bonnet E, Monnier AL; GMC Study Group. Be careful about MICs to amoxicillin for patients with Streptococci-related infective endocarditis. Int J Antimicrob Agents. 2019 Jun;53(6):850-854. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2019.03.002. Epub 2019 Mar 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月8日
一次修了 (実際)
2022年7月7日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。