Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af Enterococcus Faecalis Endocarditis og indvirkningen af ​​Amoxicillin MIC-stigning på patientresultatet (ENDO_ENTERO)

11. september 2023 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Infektiøs endocarditis er en kompleks infektion, der kan være livstruende. Disse infektioner forårsager også anatomiske læsioner, der kan være alvorlige. Deres ledelse er kompleks og involverer flere discipliner: kardiologi, bakteriologer, infektionssygdomsspecialister, radiologer, nuklearmedicinske specialister, hjertekirurger, neurologer, farmakologer mv. Forekomsten af ​​Enterococcus faecalis endocarditis er stigende på grund af befolkningens aldring og forsvinden af ​​gigtfeber. Den passende behandling af disse infektioner er kompleks og afhænger af langvarig administration af højdosis antibiotika, klassisk kombinationen af ​​amoxicillin og ceftriaxon. I forbindelse med streptokok endocarditis er virkningen af ​​at øge den minimale hæmmende koncentration (MIC) af amoxicillin på patientdødeligheden blevet påvist, men ingen undersøgelse har endnu undersøgt virkningen af ​​at øge MIC for amoxicillin på resultatet af patienter behandlet for Enterococcus faecalis infective endokarditis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

281

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient over 18 år med diagnosen Enterococcus faecalis infektiøs endocarditis baseret på Duke kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år med diagnosen Enterococcus faecalis infektiøs endocarditis baseret på Duke kriterier
  • Patient indlagt på et af de deltagende centre
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med mistanke om infektiøs endocarditis, som ikke opfylder Duke-kriterierne
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​deres data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv epidemiologien og den kliniske præsentation af patienter med Enterococcus faecalis endocarditis
Tidsramme: Måned 1
Dette resultat svarer til evalueringen af ​​faktorer forbundet med dødelighed hos patienter med Enterococcus faecalis endocarditis.
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af at øge de minimale hæmmende koncentrationer af amoxicillin på resultatet af Enterococcus faecalis infektiøs endocarditis
Tidsramme: Måned 1
Dette resultat svarer til beskrivelsen af ​​epidemiologien af ​​Enterococcus faecalis endocarditis i Frankrig.
Måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Efterforskere

  • Studieleder: Benoit PILMIS, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO_ENTERO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner