Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Enterococcus Faecalis endocarditis jellemzése és az amoxicillin MIC-emelkedés hatása a beteg kimenetelére (ENDO_ENTERO)

2023. szeptember 11. frissítette: Fondation Hôpital Saint-Joseph
A fertőző endocarditis egy összetett fertőzés, amely életveszélyes lehet. Ezek a fertőzések anatómiai elváltozásokat is okoznak, amelyek súlyosak lehetnek. Kezelésük összetett és több tudományágat érint: kardiológia, bakteriológusok, fertőző betegségek, radiológusok, nukleáris medicina szakorvosok, szívsebészek, neurológusok, farmakológusok stb. Az Enterococcus faecalis endocarditis előfordulása a lakosság elöregedése és a reumás láz megszűnése miatt növekszik. Ezeknek a fertőzéseknek a megfelelő kezelése összetett, és nagy dózisú antibiotikumok, klasszikusan amoxicillin és ceftriaxon kombinációjának hosszan tartó adagolásán alapul. A Streptococcus okozta endocarditis összefüggésében kimutatták az amoxicillin minimális gátlókoncentrációjának (MIC) növelésének hatását a betegek mortalitására, de még egyetlen tanulmány sem vizsgálta az amoxicillin MIC-értékének növelésének hatását az Enterococcus faecalis fertőző betegséggel kezelt betegek kimenetelére. endokarditisz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

281

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti beteg, akinél Enterococcus faecalis fertőző endocarditist diagnosztizáltak Duke-kritériumok alapján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg, akinél Enterococcus faecalis fertőző endocarditist diagnosztizáltak Duke-kritériumok alapján
  • A beteg az egyik részt vevő központban kórházba került
  • franciául beszélő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Fertőző endocarditis gyanúja esetén, aki nem felel meg a Duke-kritériumoknak
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Bírósági védelem alatt álló beteg
  • A páciens tiltakozik adatainak ebben a kutatásban való felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse az Enterococcus faecalis endocarditisben szenvedő betegek epidemiológiáját és klinikai képét
Időkeret: 1. hónap
Ez az eredmény megfelel az Enterococcus faecalis endocarditisben szenvedő betegek mortalitásával összefüggő tényezők értékelésének.
1. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az amoxicillin minimális gátló koncentrációjának növelésének hatása az Enterococcus faecalis fertőző endocarditis kimenetelére
Időkeret: 1. hónap
Ez az eredmény megfelel az Enterococcus faecalis endocarditis franciaországi epidemiológiájának leírásának.
1. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Benoit PILMIS, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDO_ENTERO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel