Caracterização da Endocardite por Enterococcus Faecalis e Impacto da Elevação da MIC por Amoxicilina no Resultado do Paciente (ENDO_ENTERO)
11 de setembro de 2023 atualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph
A endocardite infecciosa é uma infecção complexa que pode ser fatal.
Essas infecções também causam lesões anatômicas que podem ser graves.
A sua gestão é complexa e envolve várias disciplinas: cardiologia, bacteriologistas, infectologistas, radiologistas, especialistas em medicina nuclear, cirurgiões cardíacos, neurologistas, farmacologistas, etc.
A incidência de endocardite por Enterococcus faecalis está aumentando devido ao envelhecimento da população e ao desaparecimento da febre reumática.
O manejo adequado dessas infecções é complexo e depende da administração prolongada de antibióticos em altas doses, classicamente a combinação de amoxicilina e ceftriaxona.
No contexto da endocardite estreptocócica, o impacto do aumento da concentração inibitória mínima (CIM) da amoxicilina na mortalidade do paciente foi demonstrado, mas nenhum estudo ainda examinou o impacto do aumento da CIM da amoxicilina no resultado de pacientes tratados para infecção por Enterococcus faecalis endocardite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
281
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente maior de 18 anos com diagnóstico de endocardite infecciosa por Enterococcus faecalis baseado nos critérios de Duke
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos com diagnóstico de endocardite infecciosa por Enterococcus faecalis baseado nos critérios de Duke
- Paciente internado em um dos centros participantes
- paciente falante de francês
Critério de exclusão:
- Paciente com suspeita de endocardite infecciosa que não preenche os critérios de Duke
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever a epidemiologia e as apresentações clínicas de pacientes com endocardite por Enterococcus faecalis
Prazo: Mês 1
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Esse desfecho corresponde à avaliação dos fatores associados à mortalidade em pacientes com endocardite por Enterococcus faecalis.
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Mês 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto do aumento das concentrações inibitórias mínimas de amoxicilina no desfecho da endocardite infecciosa por Enterococcus faecalis
Prazo: Mês 1
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Este resultado corresponde à descrição da epidemiologia da endocardite por Enterococcus faecalis na França.
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Mês 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Benoit PILMIS, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herrera-Hidalgo L, Lomas-Cabezas JM, Lopez-Cortes LE, Luque-Marquez R, Lopez-Cortes LF, Martinez-Marcos FJ, de la Torre-Lima J, Plata-Ciezar A, Hidalgo-Tenorio C, Garcia-Lopez MV, Vinuesa D, Gutierrez-Valencia A, Gil-Navarro MV, De Alarcon A. Ampicillin Plus Ceftriaxone Combined Therapy for Enterococcus faecalis Infective Endocarditis in OPAT. J Clin Med. 2021 Dec 21;11(1):7. doi: 10.3390/jcm11010007.
- Marino A, Munafo A, Zagami A, Ceccarelli M, Campanella E, Cosentino F, Moscatt V, Cantarella G, Di Mauro R, Bernardini R, Nunnari G, Cacopardo B. Ampicillin plus ceftriaxone therapy against Enterococcus faecalis endocarditis: A case report, guidelines considerations, and literature review. IDCases. 2022 Mar 2;28:e01462. doi: 10.1016/j.idcr.2022.e01462. eCollection 2022.
- Shah NH, Shutt KA, Doi Y. Ampicillin-Ceftriaxone vs Ampicillin-Gentamicin for Definitive Therapy of Enterococcus faecalis Infective Endocarditis: A Propensity Score-Matched, Retrospective Cohort Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Mar 6;8(4):ofab102. doi: 10.1093/ofid/ofab102. eCollection 2021 Apr.
- Pilmis B, Lourtet-Hascoet J, Barraud O, Piau C, Isnard C, Hery-Arnaud G, Amara M, Merens A, Farfour E, Thomas E, Jacquier H, Zahar JR, Bonnet E, Monnier AL; GMC Study Group. Be careful about MICs to amoxicillin for patients with Streptococci-related infective endocarditis. Int J Antimicrob Agents. 2019 Jun;53(6):850-854. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2019.03.002. Epub 2019 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO_ENTERO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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