Caractérisation de l'endocardite à Enterococcus Faecalis et impact de l'élévation de la CMI de l'amoxicilline sur les résultats pour le patient (ENDO_ENTERO)
11 septembre 2023 mis à jour par: Fondation Hôpital Saint-Joseph
L'endocardite infectieuse est une infection complexe qui peut mettre la vie en danger.
Ces infections provoquent également des lésions anatomiques qui peuvent être graves.
Leur prise en charge est complexe et implique plusieurs disciplines : cardiologie, bactériologistes, infectiologues, radiologues, spécialistes en médecine nucléaire, chirurgiens cardiaques, neurologues, pharmacologues, etc.
L'incidence de l'endocardite à Enterococcus faecalis est en augmentation en raison du vieillissement de la population et de la disparition du rhumatisme articulaire aigu.
La prise en charge adéquate de ces infections est complexe et repose sur l'administration prolongée d'antibiotiques à fortes doses, classiquement l'association amoxicilline et ceftriaxone.
Dans le cadre de l'endocardite streptococcique, l'impact de l'augmentation de la Concentration Minimale Inhibitrice (CMI) de l'amoxicilline sur la mortalité des patients a été démontré mais aucune étude n'a encore examiné l'impact de l'augmentation de la CMI de l'amoxicilline sur le devenir des patients traités pour Enterococcus faecalis infectieux. endocardite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
281
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
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Paris, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient de plus de 18 ans avec un diagnostic d'endocardite infectieuse à Enterococcus faecalis selon les critères de Duke
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans avec un diagnostic d'endocardite infectieuse à Enterococcus faecalis selon les critères de Duke
- Patient hospitalisé dans l'un des centres participants
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient suspecté d'endocardite infectieuse qui ne répond pas aux critères de Duke
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire l'épidémiologie et les présentations cliniques des patients atteints d'endocardite à Enterococcus faecalis
Délai: Mois 1
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Ce résultat correspond à l'évaluation des facteurs associés à la mortalité chez les patients atteints d'endocardite à Enterococcus faecalis.
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Mois 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de l'augmentation des concentrations minimales inhibitrices d'amoxicilline sur l'évolution de l'endocardite infectieuse à Enterococcus faecalis
Délai: Mois 1
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Ce résultat correspond à la description de l'épidémiologie de l'endocardite à Enterococcus faecalis en France.
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Mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Benoit PILMIS, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herrera-Hidalgo L, Lomas-Cabezas JM, Lopez-Cortes LE, Luque-Marquez R, Lopez-Cortes LF, Martinez-Marcos FJ, de la Torre-Lima J, Plata-Ciezar A, Hidalgo-Tenorio C, Garcia-Lopez MV, Vinuesa D, Gutierrez-Valencia A, Gil-Navarro MV, De Alarcon A. Ampicillin Plus Ceftriaxone Combined Therapy for Enterococcus faecalis Infective Endocarditis in OPAT. J Clin Med. 2021 Dec 21;11(1):7. doi: 10.3390/jcm11010007.
- Marino A, Munafo A, Zagami A, Ceccarelli M, Campanella E, Cosentino F, Moscatt V, Cantarella G, Di Mauro R, Bernardini R, Nunnari G, Cacopardo B. Ampicillin plus ceftriaxone therapy against Enterococcus faecalis endocarditis: A case report, guidelines considerations, and literature review. IDCases. 2022 Mar 2;28:e01462. doi: 10.1016/j.idcr.2022.e01462. eCollection 2022.
- Shah NH, Shutt KA, Doi Y. Ampicillin-Ceftriaxone vs Ampicillin-Gentamicin for Definitive Therapy of Enterococcus faecalis Infective Endocarditis: A Propensity Score-Matched, Retrospective Cohort Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Mar 6;8(4):ofab102. doi: 10.1093/ofid/ofab102. eCollection 2021 Apr.
- Pilmis B, Lourtet-Hascoet J, Barraud O, Piau C, Isnard C, Hery-Arnaud G, Amara M, Merens A, Farfour E, Thomas E, Jacquier H, Zahar JR, Bonnet E, Monnier AL; GMC Study Group. Be careful about MICs to amoxicillin for patients with Streptococci-related infective endocarditis. Int J Antimicrob Agents. 2019 Jun;53(6):850-854. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2019.03.002. Epub 2019 Mar 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2022
Première publication (Réel)
7 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO_ENTERO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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