Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka zapalenia wsierdzia wywołanego przez Enterococcus faecalis i wpływ podwyższenia MIC amoksycyliny na rokowanie pacjentów (ENDO_ENTERO)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Infekcyjne zapalenie wsierdzia jest złożoną infekcją, która może zagrażać życiu. Infekcje te powodują również zmiany anatomiczne, które mogą być ciężkie. Ich zarządzanie jest złożone i obejmuje kilka dyscyplin: kardiologów, bakteriologów, specjalistów chorób zakaźnych, radiologów, specjalistów medycyny nuklearnej, kardiochirurgów, neurologów, farmakologów itp. Częstość występowania zapalenia wsierdzia wywołanego przez Enterococcus faecalis wzrasta w związku ze starzeniem się społeczeństwa i zanikaniem gorączki reumatycznej. Odpowiednie postępowanie w przypadku tych zakażeń jest złożone i polega na długotrwałym podawaniu dużych dawek antybiotyków, klasycznie kombinacji amoksycyliny i ceftriaksonu. W kontekście paciorkowcowego zapalenia wsierdzia wykazano wpływ zwiększenia minimalnego stężenia hamującego (MIC) amoksycyliny na śmiertelność pacjentów, ale żadne badanie nie oceniało wpływu zwiększenia wartości MIC amoksycyliny na wyniki leczenia pacjentów z zakaźnym zakażeniem Enterococcus faecalis zapalenie wsierdzia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

281

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent powyżej 18 roku życia z rozpoznaniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia Enterococcus faecalis na podstawie kryteriów Duke'a

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia z rozpoznaniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia Enterococcus faecalis na podstawie kryteriów Duke'a
  • Pacjent hospitalizowany w jednym z uczestniczących ośrodków
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z podejrzeniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia, który nie spełnia kryteriów Duke'a
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać epidemiologię i objawy kliniczne pacjentów z zapaleniem wsierdzia wywołanym przez Enterococcus faecalis
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik ten odpowiada ocenie czynników związanych ze śmiertelnością u pacjentów z zapaleniem wsierdzia wywołanym przez Enterococcus faecalis.
Miesiąc 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zwiększania minimalnych stężeń hamujących amoksycyliny na przebieg infekcyjnego zapalenia wsierdzia Enterococcus faecalis
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik ten odpowiada opisowi epidemiologii zapalenia wsierdzia Enterococcus faecalis we Francji.
Miesiąc 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Benoit PILMIS, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO_ENTERO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj