- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05530837
Enterococcus Faecalis 심내막염의 특성화 및 Amoxicillin MIC 상승이 환자 결과에 미치는 영향 (ENDO_ENTERO)
2023년 9월 11일 업데이트: Fondation Hôpital Saint-Joseph
감염성 심내막염은 생명을 위협할 수 있는 복잡한 감염입니다.
이러한 감염은 또한 심각할 수 있는 해부학적 병변을 유발합니다.
이들의 관리는 복잡하며 심장학, 세균학자, 전염병 전문의, 방사선 전문의, 핵의학 전문의, 심장외과 전문의, 신경과 전문의, 약리학자 등 여러 분야를 포함합니다.
인구의 고령화와 류마티스열의 소실로 인해 Enterococcus faecalis 심내막염의 발생률이 증가하고 있다.
이러한 감염의 적절한 관리는 복잡하며 고전적으로 아목시실린과 세프트리악손의 조합인 고용량 항생제의 장기간 투여에 의존합니다.
연쇄상 구균 심내막염과 관련하여 아목시실린의 최소 억제 농도(MIC) 증가가 환자 사망률에 미치는 영향이 입증되었지만 아직까지 아목시실린의 MIC 증가가 엔테로코쿠스 패칼리스 감염 치료 환자의 결과에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 심장 내막염.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
281
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Duke 기준에 따라 Enterococcus faecalis 감염성 심내막염으로 진단된 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- Duke 기준에 따라 Enterococcus faecalis 감염성 심내막염으로 진단된 18세 이상의 환자
- 참여 센터 중 한 곳에 입원한 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- Duke 기준을 충족하지 않는 감염성 심내막염이 의심되는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Enterococcus faecalis 심내막염 환자의 역학 및 임상 양상을 설명합니다.
기간: 1개월
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이 결과는 Enterococcus faecalis 심내막염 환자의 사망과 관련된 요인 평가에 해당합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Enterococcus faecalis 감염성 심내막염의 결과에 대한 amoxicillin의 최소 억제 농도 증가의 영향
기간: 1개월
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이 결과는 프랑스에서 Enterococcus faecalis endocarditis의 역학에 대한 설명과 일치합니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Benoit PILMIS, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herrera-Hidalgo L, Lomas-Cabezas JM, Lopez-Cortes LE, Luque-Marquez R, Lopez-Cortes LF, Martinez-Marcos FJ, de la Torre-Lima J, Plata-Ciezar A, Hidalgo-Tenorio C, Garcia-Lopez MV, Vinuesa D, Gutierrez-Valencia A, Gil-Navarro MV, De Alarcon A. Ampicillin Plus Ceftriaxone Combined Therapy for Enterococcus faecalis Infective Endocarditis in OPAT. J Clin Med. 2021 Dec 21;11(1):7. doi: 10.3390/jcm11010007.
- Marino A, Munafo A, Zagami A, Ceccarelli M, Campanella E, Cosentino F, Moscatt V, Cantarella G, Di Mauro R, Bernardini R, Nunnari G, Cacopardo B. Ampicillin plus ceftriaxone therapy against Enterococcus faecalis endocarditis: A case report, guidelines considerations, and literature review. IDCases. 2022 Mar 2;28:e01462. doi: 10.1016/j.idcr.2022.e01462. eCollection 2022.
- Shah NH, Shutt KA, Doi Y. Ampicillin-Ceftriaxone vs Ampicillin-Gentamicin for Definitive Therapy of Enterococcus faecalis Infective Endocarditis: A Propensity Score-Matched, Retrospective Cohort Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Mar 6;8(4):ofab102. doi: 10.1093/ofid/ofab102. eCollection 2021 Apr.
- Pilmis B, Lourtet-Hascoet J, Barraud O, Piau C, Isnard C, Hery-Arnaud G, Amara M, Merens A, Farfour E, Thomas E, Jacquier H, Zahar JR, Bonnet E, Monnier AL; GMC Study Group. Be careful about MICs to amoxicillin for patients with Streptococci-related infective endocarditis. Int J Antimicrob Agents. 2019 Jun;53(6):850-854. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2019.03.002. Epub 2019 Mar 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDO_ENTERO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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