Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av Enterococcus Faecalis endokarditt og innvirkning av Amoxicillin MIC-økning på pasientutfall (ENDO_ENTERO)

11. september 2023 oppdatert av: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Infeksiøs endokarditt er en kompleks infeksjon som kan være livstruende. Disse infeksjonene forårsaker også anatomiske lesjoner som kan være alvorlige. Ledelsen deres er kompleks og involverer flere disipliner: kardiologi, bakteriologer, spesialister på infeksjonssykdommer, radiologer, nukleærmedisinske spesialister, hjertekirurger, nevrologer, farmakologer, etc. Forekomsten av Enterococcus faecalis endokarditt øker på grunn av aldring av befolkningen og bortfall av revmatisk feber. Adekvat behandling av disse infeksjonene er kompleks og er avhengig av langvarig administrering av høydose antibiotika, klassisk kombinasjonen av amoksicillin og ceftriakson. I sammenheng med streptokokkendokarditt er effekten av å øke den minste hemmende konsentrasjonen (MIC) av amoxicillin på pasientdødeligheten vist, men ingen studie har ennå undersøkt effekten av å øke MIC for amoxicillin på utfallet av pasienter behandlet for Enterococcus faecalis infective endokarditt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

281

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient over 18 år med diagnosen Enterococcus faecalis infektiv endokarditt basert på Duke-kriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år med diagnosen Enterococcus faecalis infektiv endokarditt basert på Duke-kriterier
  • Pasient innlagt på et av de deltakende sentrene
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med mistanke om infeksiøs endokarditt som ikke oppfyller Duke-kriteriene
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Pasient som protesterer mot bruken av dataene deres for denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv epidemiologien og den kliniske presentasjonen til pasienter med Enterococcus faecalis endokarditt
Tidsramme: Måned 1
Dette utfallet tilsvarer evalueringen av faktorer assosiert med dødelighet hos pasienter med Enterococcus faecalis endokarditt.
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av å øke de minste hemmende konsentrasjonene av amoxicillin på utfallet av Enterococcus faecalis infektiv endokarditt
Tidsramme: Måned 1
Dette utfallet samsvarer med beskrivelsen av epidemiologien til Enterococcus faecalis endokarditt i Frankrike.
Måned 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Etterforskere

  • Studieleder: Benoit PILMIS, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDO_ENTERO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere