Charakterisierung von Enterococcus Faecalis-Endokarditis und Auswirkung einer MHK-Erhöhung von Amoxicillin auf das Behandlungsergebnis (ENDO_ENTERO)
11. September 2023 aktualisiert von: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Die infektiöse Endokarditis ist eine komplexe Infektion, die lebensbedrohlich sein kann.
Diese Infektionen verursachen auch anatomische Läsionen, die schwerwiegend sein können.
Ihr Management ist komplex und umfasst mehrere Disziplinen: Kardiologie, Bakteriologen, Spezialisten für Infektionskrankheiten, Radiologen, Nuklearmediziner, Herzchirurgen, Neurologen, Pharmakologen usw.
Die Inzidenz der Enterococcus faecalis-Endokarditis nimmt aufgrund der Alterung der Bevölkerung und des Verschwindens des rheumatischen Fiebers zu.
Die adäquate Behandlung dieser Infektionen ist komplex und beruht auf der verlängerten Verabreichung hochdosierter Antibiotika, klassischerweise der Kombination von Amoxicillin und Ceftriaxon.
Im Zusammenhang mit Streptokokken-Endokarditis wurde die Auswirkung einer Erhöhung der minimalen Hemmkonzentration (MHK) von Amoxicillin auf die Patientensterblichkeit nachgewiesen, aber bisher wurde in keiner Studie die Auswirkung einer Erhöhung der MHK von Amoxicillin auf das Ergebnis von Patienten untersucht, die wegen einer Infektion mit Enterococcus faecalis behandelt wurden Endokarditis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
281
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Paris, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient über 18 Jahre mit der Diagnose einer infektiösen Endokarditis mit Enterococcus faecalis basierend auf den Duke-Kriterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre mit der Diagnose einer infektiösen Endokarditis mit Enterococcus faecalis basierend auf den Duke-Kriterien
- Patient in einem der teilnehmenden Zentren hospitalisiert
- Französisch sprechender Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Verdacht auf infektiöse Endokarditis, der die Duke-Kriterien nicht erfüllt
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patientin wurde die Freiheit entzogen
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreiben Sie die Epidemiologie und klinischen Präsentationen von Patienten mit Enterococcus faecalis-Endokarditis
Zeitfenster: Monat 1
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Dieses Ergebnis entspricht der Bewertung von Faktoren, die mit der Mortalität bei Patienten mit Enterococcus faecalis-Endokarditis assoziiert sind.
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Monat 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen einer Erhöhung der minimalen Hemmkonzentrationen von Amoxicillin auf das Ergebnis einer infektiösen Endokarditis mit Enterococcus faecalis
Zeitfenster: Monat 1
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Dieses Ergebnis entspricht der Beschreibung der Epidemiologie der Enterococcus faecalis-Endokarditis in Frankreich.
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Monat 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Benoit PILMIS, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herrera-Hidalgo L, Lomas-Cabezas JM, Lopez-Cortes LE, Luque-Marquez R, Lopez-Cortes LF, Martinez-Marcos FJ, de la Torre-Lima J, Plata-Ciezar A, Hidalgo-Tenorio C, Garcia-Lopez MV, Vinuesa D, Gutierrez-Valencia A, Gil-Navarro MV, De Alarcon A. Ampicillin Plus Ceftriaxone Combined Therapy for Enterococcus faecalis Infective Endocarditis in OPAT. J Clin Med. 2021 Dec 21;11(1):7. doi: 10.3390/jcm11010007.
- Marino A, Munafo A, Zagami A, Ceccarelli M, Campanella E, Cosentino F, Moscatt V, Cantarella G, Di Mauro R, Bernardini R, Nunnari G, Cacopardo B. Ampicillin plus ceftriaxone therapy against Enterococcus faecalis endocarditis: A case report, guidelines considerations, and literature review. IDCases. 2022 Mar 2;28:e01462. doi: 10.1016/j.idcr.2022.e01462. eCollection 2022.
- Shah NH, Shutt KA, Doi Y. Ampicillin-Ceftriaxone vs Ampicillin-Gentamicin for Definitive Therapy of Enterococcus faecalis Infective Endocarditis: A Propensity Score-Matched, Retrospective Cohort Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Mar 6;8(4):ofab102. doi: 10.1093/ofid/ofab102. eCollection 2021 Apr.
- Pilmis B, Lourtet-Hascoet J, Barraud O, Piau C, Isnard C, Hery-Arnaud G, Amara M, Merens A, Farfour E, Thomas E, Jacquier H, Zahar JR, Bonnet E, Monnier AL; GMC Study Group. Be careful about MICs to amoxicillin for patients with Streptococci-related infective endocarditis. Int J Antimicrob Agents. 2019 Jun;53(6):850-854. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2019.03.002. Epub 2019 Mar 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDO_ENTERO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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