Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van Enterococcus Faecalis endocarditis en impact van amoxicilline MIC-verhoging op patiëntuitkomst (ENDO_ENTERO)

11 september 2023 bijgewerkt door: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Infectieuze endocarditis is een complexe infectie die levensbedreigend kan zijn. Deze infecties veroorzaken ook anatomische laesies die ernstig kunnen zijn. Hun beheer is complex en er zijn verschillende disciplines bij betrokken: cardiologie, bacteriologen, specialisten in infectieziekten, radiologen, specialisten in de nucleaire geneeskunde, hartchirurgen, neurologen, farmacologen, enz. De incidentie van Enterococcus faecalis endocarditis neemt toe door de vergrijzing van de bevolking en het verdwijnen van reumatische koorts. De adequate behandeling van deze infecties is complex en berust op de langdurige toediening van hooggedoseerde antibiotica, klassiek de combinatie van amoxicilline en ceftriaxon. In de context van streptokokken-endocarditis is de impact van het verhogen van de minimale remmende concentratie (MIC) van amoxicilline op de mortaliteit van de patiënt aangetoond, maar er is nog geen onderzoek gedaan naar de impact van het verhogen van de MIC van amoxicilline op het resultaat van patiënten die worden behandeld voor infectieuze Enterococcus faecalis endocarditis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

281

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ouder dan 18 jaar met een diagnose van Enterococcus faecalis infectieuze endocarditis op basis van Duke-criteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar met een diagnose van Enterococcus faecalis infectieuze endocarditis op basis van Duke-criteria
  • Patiënt opgenomen in een van de deelnemende centra
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met vermoedelijke infectieuze endocarditis die niet voldoet aan de Duke-criteria
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de epidemiologie en klinische presentaties van patiënten met Enterococcus faecalis endocarditis
Tijdsspanne: Maand 1
Deze uitkomst komt overeen met de evaluatie van factoren die verband houden met mortaliteit bij patiënten met Enterococcus faecalis endocarditis.
Maand 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van het verhogen van de minimale remmende concentraties van amoxicilline op de uitkomst van Enterococcus faecalis infectieuze endocarditis
Tijdsspanne: Maand 1
Deze uitkomst komt overeen met de beschrijving van de epidemiologie van Enterococcus faecalis endocarditis in Frankrijk.
Maand 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Onderzoekers

  • Studie directeur: Benoit PILMIS, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO_ENTERO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren