Caracterización de la endocarditis por Enterococcus faecalis y el impacto de la elevación de la CIM de amoxicilina en el resultado del paciente (ENDO_ENTERO)
11 de septiembre de 2023 actualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph
La endocarditis infecciosa es una infección compleja que puede poner en peligro la vida.
Estas infecciones también provocan lesiones anatómicas que pueden ser graves.
Su manejo es complejo e involucra a varias disciplinas: cardiología, bacteriólogos, infectólogos, radiólogos, especialistas en medicina nuclear, cardiocirujanos, neurólogos, farmacólogos, etc.
La incidencia de endocarditis por Enterococcus faecalis está aumentando debido al envejecimiento de la población y la desaparición de la fiebre reumática.
El manejo adecuado de estas infecciones es complejo y se basa en la administración prolongada de antibióticos a altas dosis, clásicamente la combinación de amoxicilina y ceftriaxona.
En el contexto de la endocarditis estreptocócica, se ha demostrado el impacto del aumento de la concentración mínima inhibitoria (MIC) de la amoxicilina en la mortalidad de los pacientes, pero ningún estudio ha examinado aún el impacto del aumento de la MIC de la amoxicilina en el resultado de los pacientes tratados por Enterococcus faecalis infeccioso. endocarditis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
281
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente mayor de 18 años con diagnóstico de endocarditis infecciosa por Enterococcus faecalis según criterios de Duke
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años con diagnóstico de endocarditis infecciosa por Enterococcus faecalis según criterios de Duke
- Paciente hospitalizado en uno de los centros participantes
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente con sospecha de endocarditis infecciosa que no cumple criterios de Duke
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir la epidemiología y las presentaciones clínicas de los pacientes con endocarditis por Enterococcus faecalis
Periodo de tiempo: Mes 1
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Este desenlace corresponde a la evaluación de factores asociados a la mortalidad en pacientes con endocarditis por Enterococcus faecalis.
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Mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto del aumento de las concentraciones inhibitorias mínimas de amoxicilina en el resultado de la endocarditis infecciosa por Enterococcus faecalis
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Este resultado corresponde a la descripción de la epidemiología de la endocarditis por Enterococcus faecalis en Francia.
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Mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Benoit PILMIS, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herrera-Hidalgo L, Lomas-Cabezas JM, Lopez-Cortes LE, Luque-Marquez R, Lopez-Cortes LF, Martinez-Marcos FJ, de la Torre-Lima J, Plata-Ciezar A, Hidalgo-Tenorio C, Garcia-Lopez MV, Vinuesa D, Gutierrez-Valencia A, Gil-Navarro MV, De Alarcon A. Ampicillin Plus Ceftriaxone Combined Therapy for Enterococcus faecalis Infective Endocarditis in OPAT. J Clin Med. 2021 Dec 21;11(1):7. doi: 10.3390/jcm11010007.
- Marino A, Munafo A, Zagami A, Ceccarelli M, Campanella E, Cosentino F, Moscatt V, Cantarella G, Di Mauro R, Bernardini R, Nunnari G, Cacopardo B. Ampicillin plus ceftriaxone therapy against Enterococcus faecalis endocarditis: A case report, guidelines considerations, and literature review. IDCases. 2022 Mar 2;28:e01462. doi: 10.1016/j.idcr.2022.e01462. eCollection 2022.
- Shah NH, Shutt KA, Doi Y. Ampicillin-Ceftriaxone vs Ampicillin-Gentamicin for Definitive Therapy of Enterococcus faecalis Infective Endocarditis: A Propensity Score-Matched, Retrospective Cohort Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Mar 6;8(4):ofab102. doi: 10.1093/ofid/ofab102. eCollection 2021 Apr.
- Pilmis B, Lourtet-Hascoet J, Barraud O, Piau C, Isnard C, Hery-Arnaud G, Amara M, Merens A, Farfour E, Thomas E, Jacquier H, Zahar JR, Bonnet E, Monnier AL; GMC Study Group. Be careful about MICs to amoxicillin for patients with Streptococci-related infective endocarditis. Int J Antimicrob Agents. 2019 Jun;53(6):850-854. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2019.03.002. Epub 2019 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO_ENTERO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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