Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace endokarditidy Enterococcus faecalis a vliv zvýšení MIC amoxicilinu na výsledek pacienta (ENDO_ENTERO)

11. září 2023 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Infekční endokarditida je komplexní infekce, která může být život ohrožující. Tyto infekce také způsobují anatomické léze, které mohou být závažné. Jejich řízení je komplexní a zahrnuje několik oborů: kardiologii, bakteriology, specialisty na infekční onemocnění, radiology, specialisty na nukleární medicínu, kardiochirurgy, neurology, farmakology atd. Výskyt endokarditidy Enterococcus faecalis se zvyšuje v důsledku stárnutí populace a vymizení revmatické horečky. Adekvátní léčba těchto infekcí je komplexní a spočívá v dlouhodobém podávání vysokých dávek antibiotik, klasicky kombinace amoxicilinu a ceftriaxonu. V souvislosti se streptokokovou endokarditidou byl prokázán dopad zvýšení minimální inhibiční koncentrace (MIC) amoxicilinu na mortalitu pacientů, ale žádná studie dosud nezkoumala dopad zvýšení MIC amoxicilinu na výsledek u pacientů léčených pro infekční Enterococcus faecalis. endokarditida.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

281

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let s diagnózou infekční endokarditidy Enterococcus faecalis na základě Dukeových kritérií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let s diagnózou infekční endokarditidy Enterococcus faecalis na základě Dukeových kritérií
  • Pacient hospitalizován v jednom ze zúčastněných center
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s podezřením na infekční endokarditidu, který nesplňuje Dukeova kritéria
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište epidemiologii a klinický obraz pacientů s endokarditidou Enterococcus faecalis
Časové okno: Měsíc 1
Tento výsledek odpovídá hodnocení faktorů spojených s mortalitou u pacientů s endokarditidou Enterococcus faecalis.
Měsíc 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv zvýšení minimálních inhibičních koncentrací amoxicilinu na výsledek infekční endokarditidy Enterococcus faecalis
Časové okno: Měsíc 1
Tento výsledek odpovídá popisu epidemiologie endokarditidy Enterococcus faecalis ve Francii.
Měsíc 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Benoit PILMIS, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO_ENTERO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit