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Caratterizzazione dell'endocardite da Enterococcus faecalis e impatto dell'aumento della MIC dell'amoxicillina sull'esito del paziente (ENDO_ENTERO)

11 settembre 2023 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph
L'endocardite infettiva è un'infezione complessa che può essere pericolosa per la vita. Queste infezioni causano anche lesioni anatomiche che possono essere gravi. La loro gestione è complessa e coinvolge diverse discipline: cardiologia, batteriologia, infettivologia, radiologia, medicina nucleare, cardiochirurgia, neurologia, farmacologia, ecc. L'incidenza dell'endocardite da Enterococcus faecalis è in aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione e della scomparsa della febbre reumatica. La gestione adeguata di queste infezioni è complessa e si basa sulla somministrazione prolungata di antibiotici ad alte dosi, classicamente la combinazione di amoxicillina e ceftriaxone. Nel contesto dell'endocardite streptococcica, è stato dimostrato l'impatto dell'aumento della concentrazione minima inibitoria (MIC) di amoxicillina sulla mortalità dei pazienti, ma nessuno studio ha ancora esaminato l'impatto dell'aumento della MIC di amoxicillina sull'esito dei pazienti trattati per Enterococcus faecalis infettivo endocardite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

281

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età superiore ai 18 anni con diagnosi di endocardite infettiva da Enterococcus faecalis in base ai criteri Duke

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni con diagnosi di endocardite infettiva da Enterococcus faecalis in base ai criteri Duke
  • Paziente ricoverato in uno dei centri partecipanti
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente con sospetta endocardite infettiva che non soddisfa i criteri di Duke
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente che si oppone all'uso dei propri dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere l'epidemiologia e le presentazioni cliniche dei pazienti con endocardite da Enterococcus faecalis
Lasso di tempo: Mese 1
Questo risultato corrisponde alla valutazione dei fattori associati alla mortalità nei pazienti con endocardite da Enterococcus faecalis.
Mese 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'aumento delle concentrazioni minime inibitorie di amoxicillina sull'esito dell'endocardite infettiva da Enterococcus faecalis
Lasso di tempo: Mese 1
Questo risultato corrisponde alla descrizione dell'epidemiologia dell'endocardite da Enterococcus faecalis in Francia.
Mese 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Investigatori

  • Direttore dello studio: Benoit PILMIS, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO_ENTERO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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