粪肠球菌心内膜炎的特征和阿莫西林 MIC 升高对患者预后的影响 (ENDO_ENTERO)
2023年9月11日 更新者：Fondation Hôpital Saint-Joseph
感染性心内膜炎是一种复杂的感染，可能危及生命。
这些感染还会导致严重的解剖损伤。
他们的管理很复杂，涉及多个学科：心脏病学、细菌学家、传染病专家、放射学家、核医学专家、心脏外科医生、神经学家、药理学家等。
随着人口老龄化和风湿热的消失，粪肠球菌心内膜炎的发病率越来越高。
这些感染的适当管理很复杂，并且依赖于长期服用高剂量抗生素，通常是阿莫西林和头孢曲松的组合。
在链球菌性心内膜炎的背景下，增加阿莫西林的最低抑制浓度 (MIC) 对患者死亡率的影响已经得到证实，但尚无研究检查增加阿莫西林的 MIC 对接受粪肠球菌感染治疗的患者结局的影响心内膜炎。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
281
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Paris、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
根据杜克标准诊断为粪肠球菌感染性心内膜炎的 18 岁以上患者
描述
纳入标准：
- 根据杜克标准诊断为粪肠球菌感染性心内膜炎的 18 岁以上患者
- 在参与中心之一住院的患者
- 说法语的病人
排除标准：
- 不符合杜克标准的疑似感染性心内膜炎患者
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的病人
- 患者反对将他们的数据用于这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述粪肠球菌心内膜炎患者的流行病学和临床表现
大体时间：第 1 个月
|
这一结果对应于对粪肠球菌心内膜炎患者死亡率相关因素的评估。
|
第 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提高阿莫西林最低抑菌浓度对粪肠球菌感染性心内膜炎预后的影响
大体时间：第 1 个月
|
这一结果与法国粪肠球菌心内膜炎流行病学描述相符。
|
第 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Benoit PILMIS, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herrera-Hidalgo L, Lomas-Cabezas JM, Lopez-Cortes LE, Luque-Marquez R, Lopez-Cortes LF, Martinez-Marcos FJ, de la Torre-Lima J, Plata-Ciezar A, Hidalgo-Tenorio C, Garcia-Lopez MV, Vinuesa D, Gutierrez-Valencia A, Gil-Navarro MV, De Alarcon A. Ampicillin Plus Ceftriaxone Combined Therapy for Enterococcus faecalis Infective Endocarditis in OPAT. J Clin Med. 2021 Dec 21;11(1):7. doi: 10.3390/jcm11010007.
- Marino A, Munafo A, Zagami A, Ceccarelli M, Campanella E, Cosentino F, Moscatt V, Cantarella G, Di Mauro R, Bernardini R, Nunnari G, Cacopardo B. Ampicillin plus ceftriaxone therapy against Enterococcus faecalis endocarditis: A case report, guidelines considerations, and literature review. IDCases. 2022 Mar 2;28:e01462. doi: 10.1016/j.idcr.2022.e01462. eCollection 2022.
- Shah NH, Shutt KA, Doi Y. Ampicillin-Ceftriaxone vs Ampicillin-Gentamicin for Definitive Therapy of Enterococcus faecalis Infective Endocarditis: A Propensity Score-Matched, Retrospective Cohort Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Mar 6;8(4):ofab102. doi: 10.1093/ofid/ofab102. eCollection 2021 Apr.
- Pilmis B, Lourtet-Hascoet J, Barraud O, Piau C, Isnard C, Hery-Arnaud G, Amara M, Merens A, Farfour E, Thomas E, Jacquier H, Zahar JR, Bonnet E, Monnier AL; GMC Study Group. Be careful about MICs to amoxicillin for patients with Streptococci-related infective endocarditis. Int J Antimicrob Agents. 2019 Jun;53(6):850-854. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2019.03.002. Epub 2019 Mar 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月8日
初级完成 (实际的)
2022年7月7日
研究完成 (实际的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2022年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月2日
首次发布 (实际的)
2022年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.