レイキの適用 血液透析患者の痛み、疲労、かゆみ
2022年9月5日 更新者：Esra Baser Akin、Cumhuriyet University
血液透析患者の痛み、疲労、かゆみに対するレイキ適用の効果の調査
研究サンプルは、介入群 (n=37) と対照群 (n=37) を含む 74 人で構成され、Sivas Cumhuriyet University Application and Research Hospital Hemodialysis Unit、Sivas Numune Hospital Hemodialysis Unit、および Private ONR で血液透析治療を受けました。透析センター。
研究のデータは、患者記述フォーム、患者臨床パラメーター フォーム (いくつかの治療データと検査結果、痛みの強さの測定)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、McGill Melzack Pain Questionnaire、Piper Fatigue Scale、および 5 を使用して収集されました。 -D かゆみスケール。
レイキの合計 10 セッションが介入群の患者に週 2 回、5 週間適用され、透析中は 40 ～ 45 分間続きました。
対照群には何の処置も適用されなかった。
スケールは、介入群と対照群の個人に合計 3 回投与されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sivas、七面鳥、58000
- Esra BAŞER AKIN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究サンプルは、コミュニケーションに問題がなく、精神的な問題がなく、少なくとも1年間血液透析治療を受け、18歳以上で研究への参加に同意した患者で構成されていました。症状管理のための補完的な代替治療、および疲労、かゆみ、および痛みの症状を経験した人。
除外基準:
- 18 歳未満の人、血液透析治療を受けて 1 年未満の人、コミュニケーションが困難な人、精神医学的な問題を抱えている人、研究をやめたいと思っている人は、研究に含まれていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
レイキの合計 10 セッションが介入群の患者に週 2 回、5 週間適用され、透析中は 40 ～ 45 分間続きました。
スケールは、介入群の個人に合計 3 回投与されました。
|
介入グループは、レイキが適用されるグループです。
週に 3 回の血液透析を受けます。
|
|
介入なし：対照群
対照群には何の処置も適用されなかった。
計３回、対照群の個体に体重計を投与した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの状態のビジュアル アナログ スケール ビジュアル アナログ スケールと McGill 痛みアンケートの短縮形
時間枠：痛みの評価は、最初の面接時 (ベースライン)、レイキ適用の 2 週目、およびレイキ適用の 5 週目に行われました。患者の痛みレベルの変化が観察されました。
|
これは、患者が経験する痛みを評価するために使用される尺度です。
これは、患者が経験する痛みを評価するために使用される尺度です。
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
これは、患者が経験する痛みを評価するために使用される尺度です。
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
規模;反対側に「0（痛みなし）」と「10（激しい痛み）」の数字が入っています。
|
痛みの評価は、最初の面接時 (ベースライン)、レイキ適用の 2 週目、およびレイキ適用の 5 週目に行われました。患者の痛みレベルの変化が観察されました。
|
|
痛みの状態 McGill Pain Questionnaire Visual Analog Scale の短縮形および McGill Pain Questionnaire の短縮形
時間枠：痛みの評価は、最初の面接時 (ベースライン)、レイキ適用の 2 週目、およびレイキ適用の 5 週目に行われました。患者の痛みレベルの変化が観察されました。
|
McGill Melzack Pain Questionnaire (MASF) は、1971 年に Melzack と Targerson によって開発されました。
これは、痛みのパターン、現在の痛みの指標、痛みのスケール スコアを評価する 3 つの部分で構成されています。
|
痛みの評価は、最初の面接時 (ベースライン)、レイキ適用の 2 週目、およびレイキ適用の 5 週目に行われました。患者の痛みレベルの変化が観察されました。
|
|
パイパー疲労スケール
時間枠：疲労の評価は、最初の面接時 (ベースライン)、レイキ アプリケーションの 2 週目、およびレイキ アプリケーションの 5 週目に行われました。患者の疲労度の変化が観察された。
|
スケールはパイパーらによって開発されました。 1998年。
患者さんの疲労を4次元で主観的に評価するスケールは、全27項目で構成されています。
スケールのサブディメンション、行動/暴力のサブディメンション (2 ～ 7 項目)。疲労の感情的な意味を含むサブディメンション (項目 8-12) に影響を与えます。それは、疲労の身体的、心理的、感情的な症状を示す感覚のサブディメンション (13 ～ 17 項目) と、認知および精神状態に対する疲労の影響を示す認知的/精神的なサブディメンション (18 ～ 23 項目) です。
合計点は、各項目を合計して項目数で割ったものです。
|
疲労の評価は、最初の面接時 (ベースライン)、レイキ アプリケーションの 2 週目、およびレイキ アプリケーションの 5 週目に行われました。患者の疲労度の変化が観察された。
|
|
5次元かゆみスケール
時間枠：かゆみの評価は、最初の面接時（ベースライン）、レイキ アプリケーションの 2 週目、およびレイキ アプリケーションの 5 週目に行われました。患者のかゆみレベルの変化が観察された。
|
5-D Itch Scale は、2010 年に Elman、Hyman、Gabriel、Mayo によって開発されました。
スケールは、持続時間、重症度、かゆみの経過、日常生活動作の制限領域、および体内でのかゆみの分布として、5 つの次元と 8 つの変数で構成されます。
スケールは、最小 5 (かゆみなし) から最大 25 ポイントの間で採点されます。
|
かゆみの評価は、最初の面接時（ベースライン）、レイキ アプリケーションの 2 週目、およびレイキ アプリケーションの 5 週目に行われました。患者のかゆみレベルの変化が観察された。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年4月25日
研究の完了 (実際)
2021年5月22日
試験登録日
最初に提出
2022年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月5日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月5日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-06/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
博士論文提出試験
IPD 共有時間枠
2022 年 9 月 22 日
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。