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APPLICAZIONE REIKI DOLORE, FATICA E PRURITO NEI PAZIENTI IN EMODIALISI

5 settembre 2022 aggiornato da: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University

INDAGINE SULL'EFFETTO DELL'APPLICAZIONE DEL REIKI SU DOLORE, FATICA E PRURITO NEI PAZIENTI IN EMODIALISI

Il campione di ricerca era composto da 74 individui, compreso il gruppo di intervento (n=37) e il gruppo di controllo (n=37), che hanno ricevuto il trattamento di emodialisi presso l'Unità di emodialisi dell'ospedale di applicazione e ricerca dell'Università Sivas Cumhuriyet, l'Unità di emodialisi dell'ospedale Sivas Numune e l'ONR privato Centro Dialisi. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo di descrizione del paziente, il modulo dei parametri clinici del paziente (alcuni dati di trattamento e risultati di laboratorio, misurazione dell'intensità del dolore), la scala analogica visiva (VAS), il questionario sul dolore McGill Melzack, la scala di affaticamento di Piper e 5 -D Scala del prurito. Un totale di 10 sessioni di reiki sono state applicate ai pazienti nel gruppo di intervento due volte a settimana per 5 settimane, della durata di 40-45 minuti durante la dialisi. Nessun trattamento è stato applicato al gruppo di controllo. Le scale sono state somministrate agli individui nei gruppi di intervento e di controllo tre volte in totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sivas, Tacchino, 58000
        • Esra BAŞER AKIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il campione della ricerca era costituito da pazienti che non avevano difficoltà di comunicazione e non avevano problemi mentali, che erano stati sottoposti a trattamento di emodialisi per almeno un anno, che avevano 18 anni o più e che avevano accettato di partecipare allo studio, che non avevano ricevuto trattamento alternativo complementare per la gestione dei sintomi e che hanno manifestato sintomi di affaticamento, prurito e dolore.

Criteri di esclusione:

  • Non sono stati inclusi nello studio i soggetti di età inferiore ai 18 anni, quelli in trattamento di emodialisi da meno di un anno, quelli con difficoltà di comunicazione, quelli con problemi psichiatrici e coloro che volevano abbandonare lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Un totale di 10 sessioni di reiki sono state applicate ai pazienti nel gruppo di intervento due volte a settimana per 5 settimane, della durata di 40-45 minuti durante la dialisi. Le scale sono state somministrate agli individui nei gruppi di intervento tre volte in totale.
Altro: Applicare il Reiki
Il gruppo di intervento è il gruppo in cui viene applicato il reiki. Ricevono 3 sedute di emodialisi a settimana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun trattamento è stato applicato al gruppo di controllo. Le scale sono state somministrate agli individui nei gruppi di controllo tre volte in totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva dello stato del dolore Scala analogica visiva e una forma abbreviata del McGill Pain Questionnaire
Lasso di tempo: La valutazione del dolore è stata effettuata durante il primo colloquio (basaline), nella seconda settimana dell'applicazione reiki e nella quinta settimana dell'applicazione reiki. Sono stati osservati cambiamenti nel livello di dolore dei pazienti.
È una scala utilizzata per valutare il dolore provato dai pazienti. È una scala utilizzata per valutare il dolore provato dai pazienti. Prima di procedere con l'uso, il programma di attivazione deve essere disattivato. È una scala che viene utilizzata per valutare il dolore provato dai pazienti. Prima di procedere con l'uso, il programma di attivazione deve essere disattivato. Scala; Contiene i numeri "starting 0 (nessun dolore)" e "10 (grave dolore)" all'altra estremità.
La valutazione del dolore è stata effettuata durante il primo colloquio (basaline), nella seconda settimana dell'applicazione reiki e nella quinta settimana dell'applicazione reiki. Sono stati osservati cambiamenti nel livello di dolore dei pazienti.
Stato del dolore Una forma abbreviata del McGill Pain Questionnaire Scala analogica visiva e una forma abbreviata del McGill Pain Questionnaire
Lasso di tempo: La valutazione del dolore è stata effettuata durante il primo colloquio (basaline), nella seconda settimana dell'applicazione reiki e nella quinta settimana dell'applicazione reiki. Sono stati osservati cambiamenti nel livello di dolore dei pazienti.
Il McGill Melzack Pain Questionnaire (MASF) è stato sviluppato nel 1971 da Melzack e Targerson. Consiste di tre parti che valutano il modello del dolore, l'indice del dolore attuale e il punteggio della scala del dolore.
La valutazione del dolore è stata effettuata durante il primo colloquio (basaline), nella seconda settimana dell'applicazione reiki e nella quinta settimana dell'applicazione reiki. Sono stati osservati cambiamenti nel livello di dolore dei pazienti.
Scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: La valutazione della fatica è stata effettuata al primo colloquio (basaline), nella seconda settimana dell'applicazione reiki e nella quinta settimana dell'applicazione reiki. Sono stati osservati cambiamenti nel livello di affaticamento dei pazienti.
La scala è stata sviluppata da Piper et al. nel 1998. La scala, che valuta soggettivamente la fatica del paziente in quattro dimensioni, è composta in totale da 27 item. Le sottodimensioni della scala, la sottodimensione comportamento/violenza (2-7 item); la sub-dimensione affettiva (item 8-12), che include il significato emotivo della fatica; è la sottodimensione sensoriale (13-17 item) che mostra i sintomi fisici, psicologici ed emotivi della fatica, e la sottodimensione cognitiva/spirituale (18-23 item) che mostra l'effetto della fatica sullo stato cognitivo e mentale. Il punteggio totale si ottiene sommando ciascun elemento e dividendolo per il numero di elementi.
La valutazione della fatica è stata effettuata al primo colloquio (basaline), nella seconda settimana dell'applicazione reiki e nella quinta settimana dell'applicazione reiki. Sono stati osservati cambiamenti nel livello di affaticamento dei pazienti.
Scala del prurito a 5 dimensioni
Lasso di tempo: La valutazione del prurito è stata effettuata al primo colloquio (basaline), alla seconda settimana dell'applicazione reiki e alla quinta settimana dell'applicazione reiki. Sono stati osservati cambiamenti nel livello di prurito dei pazienti.
La 5-D Itch Scale è stata sviluppata da Elman, Hyman, Gabriel e Mayo nel 2010. La scala è composta da 5 dimensioni e 8 variabili come la durata, la gravità, l'andamento del prurito, l'area di restrizione nelle attività della vita quotidiana e la sua distribuzione nel corpo. La scala ha un punteggio compreso tra un minimo di 5 (nessun prurito) e un massimo di 25 punti.
La valutazione del prurito è stata effettuata al primo colloquio (basaline), alla seconda settimana dell'applicazione reiki e alla quinta settimana dell'applicazione reiki. Sono stati osservati cambiamenti nel livello di prurito dei pazienti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-06/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Esame di presentazione della tesi di dottorato

Periodo di condivisione IPD

22 settembre 2022

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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