- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05531175
REIKI ALKALMAZÁS FÁJDALOM, FÁRADTSÁG ÉS VISZETET HEMODIALIZES BETEGEKNÉL
2022. szeptember 5. frissítette: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University
A REIKI ALKALMAZÁSÁNAK HATÁSÁNAK VIZSGÁLATA HEMODIALIZES BETEGEK FÁJDALOMRA, FÁRADTSÁGRA ÉS VISZETETRE
A kutatási minta 74 személyből állt, beleértve az intervenciós csoportot (n=37) és a kontrollcsoportot (n=37), akik hemodialízis kezelésben részesültek a Sivas Cumhuriyet Egyetem Alkalmazási és Kutatókórház hemodialízis osztályán, a Sivas Numune Kórház hemodialízis osztályán és a magán ONR-en. Dialízis Központ.
A vizsgálat adatait a Patient Description Form, a Patient Clinical Parameters Form (egyes kezelési adatok és laboratóriumi eredmények, a fájdalom intenzitásának mérése), a vizuális analóg skála (VAS), a McGill Melzack fájdalom kérdőív, a Piper fáradtság skála és az 5 segítségével gyűjtöttük össze. -D Viszketési skála.
Összesen 10 reikit alkalmaztak az intervenciós csoportba tartozó betegeknél hetente kétszer 5 héten keresztül, a dialízis során 40-45 percig.
A kontrollcsoporton nem alkalmaztak kezelést.
A skálát összesen három alkalommal adtuk be az intervenciós és a kontrollcsoportba tartozó egyéneknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka, 58000
- Esra BAŞER AKIN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatási minta olyan betegekből állt, akiknek nem voltak kommunikációs nehézségei és nem voltak mentális problémái, legalább egy éve hemodialízis kezelésen átesett, 18 éves vagy annál idősebb betegek, akik vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban, akik nem kaptak kiegészítő alternatív kezelés a tünetkezelésre, és akik fáradtság, viszketés és fájdalom tüneteit tapasztalták.
Kizárási kritériumok:
- A 18 évnél fiatalabbak, az egy évnél rövidebb ideig hemodialízis kezelésben részesülők, a kommunikációs nehézségekkel küzdők, a pszichiátriai problémákkal küzdők és a vizsgálatból kilépni akarók nem kerültek be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intervenciós Csoport
Összesen 10 reikit alkalmaztak az intervenciós csoportba tartozó betegeknél hetente kétszer 5 héten keresztül, a dialízis során 40-45 percig.
A mérleget összesen három alkalommal adtuk be az intervenciós csoportokba tartozó személyeknek.
|
Az intervenciós csoport az a csoport, amelyben a reikit alkalmazzák.
Heti 3 alkalommal hemodialízist kapnak.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporton nem alkalmaztak kezelést.
A skálát összesen háromszor adtuk be a kontrollcsoport egyedeinek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomállapot vizuális analóg skála Vizuális analóg skála és a McGill Pain Questionnaire rövid formája
Időkeret: Fájdalomfelmérés az első interjún (alapvonal), a reiki alkalmazás második hetében és a reiki alkalmazás ötödik hetében történt. Változásokat figyeltek meg a betegek fájdalomszintjében.
|
Ez egy skála a betegek által tapasztalt fájdalom értékelésére.
Ez egy skála a betegek által tapasztalt fájdalom értékelésére.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
Ez egy olyan skála, amelyet a betegek által tapasztalt fájdalom értékelésére használnak.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
Skála; A másik végén a „0-tól kezdődő (nincs fájdalom)” és a „10-es (erős fájdalom)” számokat tartalmazza.
|
Fájdalomfelmérés az első interjún (alapvonal), a reiki alkalmazás második hetében és a reiki alkalmazás ötödik hetében történt. Változásokat figyeltek meg a betegek fájdalomszintjében.
|
Fájdalom állapota A McGill Pain Questionnaire Vizuális analóg skála és a McGill Pain Questionnaire rövid formája
Időkeret: Fájdalomfelmérés az első interjún (alapvonal), a reiki alkalmazás második hetében és a reiki alkalmazás ötödik hetében történt. Változásokat figyeltek meg a betegek fájdalomszintjében.
|
A McGill Melzack fájdalomkérdőívet (MASF) 1971-ben fejlesztette ki Melzack és Targerson.
Három részből áll, amelyek értékelik a fájdalommintázatot, az aktuális fájdalomindexet és a fájdalomskála pontszámát.
|
Fájdalomfelmérés az első interjún (alapvonal), a reiki alkalmazás második hetében és a reiki alkalmazás ötödik hetében történt. Változásokat figyeltek meg a betegek fájdalomszintjében.
|
Piper fáradtsági skála
Időkeret: A fáradtság felmérése az első interjún (alapvonal), a reiki alkalmazás második hetében és a reiki alkalmazás ötödik hetében történt. Változásokat figyeltek meg a betegek fáradtsági szintjében.
|
A skálát Piper et al. 1998-ban.
A páciens fáradtságát szubjektíven, négy dimenzióban értékelő skála összesen 27 tételből áll.
A skála aldimenziói, a viselkedés/erőszak aldimenzió (2-7 tétel); affektus aldimenzió (8-12. tétel), amely magában foglalja a fáradtság érzelmi jelentését; ez az érzékszervi aldimenzió (13-17 tétel), amely a fáradtság fizikai, pszichológiai és érzelmi tüneteit mutatja, és a kognitív/spirituális aldimenzió (18-23 elem), amely a fáradtság kognitív és mentális állapotra gyakorolt hatását mutatja be.
Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy az egyes tételeket összeadjuk és elosztjuk a tételek számával.
|
A fáradtság felmérése az első interjún (alapvonal), a reiki alkalmazás második hetében és a reiki alkalmazás ötödik hetében történt. Változásokat figyeltek meg a betegek fáradtsági szintjében.
|
5-D viszketési skála
Időkeret: A viszketés felmérése az első interjún (alapvonal), a reiki alkalmazás második hetében és a reiki alkalmazás ötödik hetében történt. Változásokat figyeltek meg a betegek viszketési szintjében.
|
Az 5-D Itch Scale-t Elman, Hyman, Gabriel és Mayo fejlesztette ki 2010-ben.
A skála 5 dimenzióból és 8 változóból áll, mint a viszketés időtartama, súlyossága, lefolyása, a mindennapi tevékenységek korlátozásának területe és a szervezetben való eloszlása.
A skála minimum 5 (nincs viszketés) és maximum 25 pont között értékelhető.
|
A viszketés felmérése az első interjún (alapvonal), a reiki alkalmazás második hetében és a reiki alkalmazás ötödik hetében történt. Változásokat figyeltek meg a betegek viszketési szintjében.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-06/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
PhD dolgozat beadási vizsga
IPD megosztási időkeret
2022. szeptember 22
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis szövődmény
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország