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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05531175
혈액 투석 환자의 영기 적용 통증, 피로 및 가려움증
2022년 9월 5일 업데이트: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University
혈액투석 환자의 통증, 피로 및 가려움증에 대한 레이키 적용의 효과 조사
연구 샘플은 Sivas Cumhuriyet University Application and Research Hospital 혈액 투석 유닛, Sivas Numune 병원 혈액 투석 유닛 및 Private ONR에서 혈액 투석 치료를 받은 중재 그룹(n=37) 및 컨트롤 그룹(n=37)을 포함한 74명의 개인으로 구성되었습니다. 투석 센터.
연구 데이터는 Patient Description Form, Patient Clinical Parameters Form(일부 치료 데이터 및 실험실 결과, 통증 강도 측정), Visual Analogue Scale(VAS), McGill Melzack Pain Questionnaire, Piper Fatigue Scale 및 5를 사용하여 수집되었습니다. -D 가려움 척도.
총 10회의 영기 요법이 개입 그룹의 환자에게 5주 동안 일주일에 두 번 투석 동안 40-45분 동안 적용되었습니다.
대조군에는 처리를 하지 않았다.
척도는 총 3회 중재군과 대조군에 속한 개인에게 시행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sivas, 칠면조, 58000
- Esra BAŞER AKIN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구표본은 의사소통에 어려움이 없고 정신적인 문제가 없는 자, 혈액투석 치료를 1년 이상 받은 자, 18세 이상으로 연구 참여에 동의한 자, 투석을 받지 않은 자 등으로 구성하였다. 증상관리를 위한 보완대체요법으로 피로감, 가려움증, 통증 등의 증상을 경험한 자
제외 기준:
- 18세 미만, 혈액투석 치료를 받은 지 1년 미만, 의사소통이 어려운 사람, 정신과적 문제가 있는 사람, 연구 중단을 원하는 사람은 연구에 포함하지 않았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
총 10회의 영기 요법이 개입 그룹의 환자에게 5주 동안 일주일에 두 번 투석 동안 40-45분 동안 적용되었습니다.
척도는 개입 그룹의 개인에게 총 3회 시행되었습니다.
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개입 그룹은 레이키가 적용되는 그룹입니다.
그들은 일주일에 3번의 혈액투석을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 처리를 하지 않았다.
척도는 대조군에 속한 개인들에게 총 3회 투여되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 상태 시각적 아날로그 척도 시각적 아날로그 척도 및 짧은 형태의 McGill 통증 설문지
기간: 통증 평가는 첫 번째 인터뷰(기초), 영기 적용 두 번째 주, 영기 적용 다섯 번째 주에 이루어졌습니다. 환자의 통증 수준의 변화가 관찰되었습니다.
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환자가 경험하는 통증을 평가하기 위해 사용하는 척도입니다.
환자가 경험하는 통증을 평가하기 위해 사용하는 척도입니다.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
환자가 경험하는 통증을 평가하기 위해 사용하는 척도입니다.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
규모; 반대쪽에는 "시작 0(통증 없음)"과 "10(심한 통증)"이라는 숫자가 있습니다.
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통증 평가는 첫 번째 인터뷰(기초), 영기 적용 두 번째 주, 영기 적용 다섯 번째 주에 이루어졌습니다. 환자의 통증 수준의 변화가 관찰되었습니다.
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통증 상태 McGill 통증 설문지의 약식 시각적 아날로그 척도 및 McGill 통증 설문지의 약식
기간: 통증 평가는 첫 번째 인터뷰(기초), 영기 적용 두 번째 주, 영기 적용 다섯 번째 주에 이루어졌습니다. 환자의 통증 수준의 변화가 관찰되었습니다.
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McGill Melzack Pain Questionnaire(MASF)는 Melzack과 Targerson이 1971년에 개발했습니다.
통증 패턴, 현재 통증 지수 및 통증 척도 점수를 평가하는 세 부분으로 구성됩니다.
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통증 평가는 첫 번째 인터뷰(기초), 영기 적용 두 번째 주, 영기 적용 다섯 번째 주에 이루어졌습니다. 환자의 통증 수준의 변화가 관찰되었습니다.
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파이퍼 피로 척도
기간: 피로 평가는 첫 번째 인터뷰(basaline), 영기 적용 두 번째 주, 영기 적용 다섯 번째 주에 이루어졌습니다. 환자의 피로 수준의 변화가 관찰되었습니다.
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척도는 Piper et al.에 의해 개발되었습니다. 1998년.
환자의 피로도를 4차원적으로 주관적으로 평가하는 척도는 총 27문항으로 구성되어 있다.
척도의 하위 차원, 행동/폭력 하위 차원(2-7개 항목) 피로의 감정적 의미를 포함하는 영향 하위 차원(항목 8-12); 피로의 신체적, 심리적, 정서적 증상을 보여주는 감각 하위 차원(13-17개 항목)과 피로가 인지 및 정신 상태에 미치는 영향을 보여주는 인지/영적 하위 차원(18-23개 항목)입니다.
총점은 각 항목을 더한 후 항목 수로 나누어 구합니다.
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피로 평가는 첫 번째 인터뷰(basaline), 영기 적용 두 번째 주, 영기 적용 다섯 번째 주에 이루어졌습니다. 환자의 피로 수준의 변화가 관찰되었습니다.
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5차원 가려움 척도
기간: 가려움증 평가는 첫 번째 인터뷰(기초), 영기 적용 두 번째 주 및 영기 적용 다섯 번째 주에 이루어졌습니다. 환자의 가려움증 수준의 변화가 관찰되었습니다.
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5-D Itch Scale은 2010년 Elman, Hyman, Gabriel 및 Mayo가 개발했습니다.
척도는 가려움증의 기간, 정도, 정도, 일상생활 활동의 제한 부위, 신체 분포 등 5가지 차원과 8가지 변수로 구성되어 있다.
척도는 최소 5점(가렵지 않음)에서 최대 25점 사이로 점수가 매겨집니다.
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가려움증 평가는 첫 번째 인터뷰(기초), 영기 적용 두 번째 주 및 영기 적용 다섯 번째 주에 이루어졌습니다. 환자의 가려움증 수준의 변화가 관찰되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-06/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
박사논문 제출시험
IPD 공유 기간
2022년 9월 22일
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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