APLIKACE REIKI BOLEST, ÚNAVA A SVĚDĚNÍ U PACIENTŮ HEMODIALÝZY
5. září 2022 aktualizováno: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University
VYŠETŘENÍ VLIVU APLIKACE REIKI NA BOLESTI, ÚNAVU A SVĚDĚNÍ U PACIENTŮ HEMODIALÝZY
Výzkumný vzorek tvořilo 74 jedinců, včetně intervenční skupiny (n=37) a kontrolní skupiny (n=37), kteří podstoupili hemodialyzační léčbu v Aplikační a výzkumné nemocnici Sivas Cumhuriyet University Hemodialysis Unit, Sivas Numune Hospital Hemodialysis Unit a Private ONR Dialyzační středisko.
Údaje ze studie byly shromážděny pomocí formuláře pro popis pacienta, formuláře pro klinické parametry pacienta (některá data léčby a laboratorní výsledky, měření intenzity bolesti), vizuální analogové škály (VAS), McGill Melzackův dotazník bolesti, škála Piper Fatigue Scale a 5 -D Stupnice svědění.
Pacientům v intervenční skupině bylo aplikováno celkem 10 sezení reiki dvakrát týdně po dobu 5 týdnů, během dialýzy trvala 40-45 minut.
Kontrolní skupině nebyla aplikována žádná léčba.
Škály byly jednotlivcům v intervenčních a kontrolních skupinách podávány celkem třikrát.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan, 58000
- Esra BAŞER AKIN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výzkumný vzorek tvořili pacienti, kteří neměli žádné potíže s komunikací a neměli žádné psychické problémy, kteří podstoupili hemodialyzační léčbu po dobu minimálně jednoho roku, kterým bylo 18 let a více a kteří souhlasili s účastí ve studii, kteří nedostávali doplňkovou alternativní léčbu pro zvládání symptomů a kteří pociťovali příznaky únavy, svědění a bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebyli zahrnuti ti mladší 18 let, ti, kteří byli léčeni hemodialýzou po dobu kratší než rok, ti s komunikačními potížemi, ti s psychiatrickými problémy a ti, kteří chtěli ze studie odejít.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Pacientům v intervenční skupině bylo aplikováno celkem 10 sezení reiki dvakrát týdně po dobu 5 týdnů, během dialýzy trvala 40-45 minut.
Škály byly jednotlivcům v intervenčních skupinách podávány celkem třikrát.
|
Intervenční skupina je skupina, ve které se uplatňuje reiki.
Dostávají 3 sezení hemodialýzy týdně.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebyla aplikována žádná léčba.
Škály byly jedincům v kontrolních skupinách podávány celkem třikrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice stavu bolesti Vizuální analogová stupnice a krátká forma McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: Hodnocení bolesti bylo provedeno při prvním pohovoru (základní), ve druhém týdnu aplikace reiki a v pátém týdnu aplikace reiki. Byly pozorovány změny v úrovni bolesti pacientů.
|
Je to stupnice používaná k hodnocení bolesti, kterou pacienti pociťují.
Je to stupnice používaná k hodnocení bolesti, kterou pacienti pociťují.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
Je to stupnice, která se používá k hodnocení bolesti, kterou pacienti pociťují.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
Měřítko; Na druhém konci obsahuje čísla „začínající 0 (žádná bolest)“ a „10 (silná bolest)“.
|
Hodnocení bolesti bylo provedeno při prvním pohovoru (základní), ve druhém týdnu aplikace reiki a v pátém týdnu aplikace reiki. Byly pozorovány změny v úrovni bolesti pacientů.
|
|
Stav bolesti Krátká forma McGillova dotazníku bolesti Vizuální analogová škála a Krátká forma McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: Hodnocení bolesti bylo provedeno při prvním pohovoru (základní), ve druhém týdnu aplikace reiki a v pátém týdnu aplikace reiki. Byly pozorovány změny v úrovni bolesti pacientů.
|
McGill Melzack Pain Questionnaire (MASF) byl vyvinut v roce 1971 Melzackem a Targersonem.
Skládá se ze tří částí hodnotících vzorec bolesti, aktuální index bolesti a skóre na stupnici bolesti.
|
Hodnocení bolesti bylo provedeno při prvním pohovoru (základní), ve druhém týdnu aplikace reiki a v pátém týdnu aplikace reiki. Byly pozorovány změny v úrovni bolesti pacientů.
|
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: Hodnocení únavy bylo provedeno při prvním pohovoru (basaline), ve druhém týdnu aplikace reiki a v pátém týdnu aplikace reiki. Byly pozorovány změny úrovně únavy pacientů.
|
Stupnice byla vyvinuta Piper et al. v roce 1998.
Škála, která subjektivně hodnotí únavu pacienta ve čtyřech dimenzích, se skládá celkem z 27 položek.
Poddimenze škály, poddimenze chování/násilí (2-7 položek); ovlivnit subdimenzi (položky 8-12), která zahrnuje emocionální význam únavy; je to smyslová subdimenze (13–17 položek) ukazující fyzické, psychické a emocionální příznaky únavy a kognitivně/duchovní subdimenze (18–23 položek) ukazující vliv únavy na kognitivní a duševní stav.
Celkové skóre se získá sečtením každé položky a jejím vydělením počtem položek.
|
Hodnocení únavy bylo provedeno při prvním pohovoru (basaline), ve druhém týdnu aplikace reiki a v pátém týdnu aplikace reiki. Byly pozorovány změny úrovně únavy pacientů.
|
|
5-D stupnice svědění
Časové okno: Hodnocení svědění bylo provedeno při prvním pohovoru (basaline), ve druhém týdnu aplikace reiki a v pátém týdnu aplikace reiki. Byly pozorovány změny úrovně svědění pacientů.
|
5-D Itch Scale vyvinuli Elman, Hyman, Gabriel a Mayo v roce 2010.
Škála se skládá z 5 dimenzí a 8 proměnných jako je trvání, závažnost, průběh svědění, oblast omezení v činnostech denního života a jeho rozložení v těle.
Stupnice je hodnocena mezi minimálně 5 (žádné svědění) a maximálně 25 body.
|
Hodnocení svědění bylo provedeno při prvním pohovoru (basaline), ve druhém týdnu aplikace reiki a v pátém týdnu aplikace reiki. Byly pozorovány změny úrovně svědění pacientů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-06/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Zkouška odevzdání disertační práce
Časový rámec sdílení IPD
22. září 2022
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .