APPLICATION DE REIKI DOULEUR, FATIGUE ET DÉMANGEAISONS CHEZ LES PATIENTS EN HÉMODIALYSE
5 septembre 2022 mis à jour par: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University
ÉTUDE DE L'EFFET DE L'APPLICATION DU REIKI SUR LA DOULEUR, LA FATIGUE ET LES DÉMANGEAISONS CHEZ LES PATIENTS EN HÉMODIALYSE
L'échantillon de recherche était composé de 74 personnes, y compris le groupe d'intervention (n = 37) et le groupe témoin (n = 37), qui ont reçu un traitement d'hémodialyse à l'unité d'hémodialyse de l'hôpital d'application et de recherche de l'université Sivas Cumhuriyet, à l'unité d'hémodialyse de l'hôpital Sivas Numune et à l'ONR privé. Centre de dialyse.
Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire de description du patient, du formulaire de paramètres cliniques du patient (certaines données de traitement et résultats de laboratoire, mesure de l'intensité de la douleur), de l'échelle visuelle analogique (EVA), du questionnaire sur la douleur de McGill Melzack, de l'échelle de fatigue de Piper et de 5 -D Échelle de démangeaison.
Au total, 10 séances de reiki ont été appliquées aux patients du groupe d'intervention deux fois par semaine pendant 5 semaines, d'une durée de 40 à 45 minutes pendant la dialyse.
Aucun traitement n'a été appliqué au groupe témoin.
Les échelles ont été administrées aux individus des groupes d'intervention et de contrôle trois fois au total.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie, 58000
- Esra BAŞER AKIN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'échantillon de recherche était composé de patients qui n'avaient pas de difficultés à communiquer et n'avaient pas de problèmes mentaux, qui avaient suivi un traitement d'hémodialyse pendant au moins un an, qui avaient 18 ans ou plus et qui avaient accepté de participer à l'étude, qui n'avaient pas reçu traitement alternatif complémentaire pour la gestion des symptômes, et qui ont ressenti des symptômes de fatigue, de démangeaisons et de douleur.
Critère d'exclusion:
- Les personnes de moins de 18 ans, celles recevant un traitement d'hémodialyse depuis moins d'un an, celles ayant des difficultés de communication, celles ayant des problèmes psychiatriques et celles qui souhaitaient quitter l'étude n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Au total, 10 séances de reiki ont été appliquées aux patients du groupe d'intervention deux fois par semaine pendant 5 semaines, d'une durée de 40 à 45 minutes pendant la dialyse.
Les échelles ont été administrées aux individus des groupes d'intervention trois fois au total.
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Le groupe d'intervention est le groupe dans lequel le reiki est appliqué.
Ils reçoivent 3 séances d'hémodialyse par semaine.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun traitement n'a été appliqué au groupe témoin.
Les échelles ont été administrées aux individus des groupes témoins trois fois au total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de l'état de la douleur Échelle visuelle analogique et version abrégée du questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: L'évaluation de la douleur a été faite lors du premier entretien (basaline), de la deuxième semaine de l'application de reiki et de la cinquième semaine de l'application de reiki. Des changements dans le niveau de douleur des patients ont été observés.
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C'est une échelle utilisée pour évaluer la douleur ressentie par les patients.
C'est une échelle utilisée pour évaluer la douleur ressentie par les patients.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
C'est une échelle qui sert à évaluer la douleur ressentie par les patients.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
Escalader; Il contient les chiffres "commençant par 0 (pas de douleur)" et "10 (douleur intense)" à l'autre extrémité.
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L'évaluation de la douleur a été faite lors du premier entretien (basaline), de la deuxième semaine de l'application de reiki et de la cinquième semaine de l'application de reiki. Des changements dans le niveau de douleur des patients ont été observés.
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État de la douleur Une version abrégée du questionnaire sur la douleur de McGill Échelle visuelle analogique et une version abrégée du questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: L'évaluation de la douleur a été faite lors du premier entretien (basaline), de la deuxième semaine de l'application de reiki et de la cinquième semaine de l'application de reiki. Des changements dans le niveau de douleur des patients ont été observés.
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Le questionnaire McGill Melzack Pain Questionnaire (MASF) a été développé en 1971 par Melzack et Targerson.
Il se compose de trois parties évaluant le schéma de la douleur, l'indice de douleur actuel et le score de l'échelle de la douleur.
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L'évaluation de la douleur a été faite lors du premier entretien (basaline), de la deuxième semaine de l'application de reiki et de la cinquième semaine de l'application de reiki. Des changements dans le niveau de douleur des patients ont été observés.
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Échelle de fatigue Piper
Délai: L'évaluation de la fatigue a été faite lors du premier entretien (basaline), de la deuxième semaine de l'application de reiki et de la cinquième semaine de l'application de reiki. Des changements dans le niveau de fatigue des patients ont été observés.
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L'échelle a été développée par Piper et al. en 1998.
L'échelle, qui évalue subjectivement la fatigue du patient en quatre dimensions, se compose de 27 items au total.
Les sous-dimensions de l'échelle, la sous-dimension comportement/violence (2-7 items) ; la sous-dimension affective (items 8 à 12), qui comprend la signification émotionnelle de la fatigue ; il s'agit de la sous-dimension sensorielle (13-17 items) montrant les symptômes physiques, psychologiques et émotionnels de la fatigue, et de la sous-dimension cognitive/spirituelle (18-23 items) montrant l'effet de la fatigue sur l'état cognitif et mental.
Le score total est obtenu en additionnant chaque élément et en le divisant par le nombre d'éléments.
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L'évaluation de la fatigue a été faite lors du premier entretien (basaline), de la deuxième semaine de l'application de reiki et de la cinquième semaine de l'application de reiki. Des changements dans le niveau de fatigue des patients ont été observés.
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Échelle de démangeaison 5-D
Délai: L'évaluation des démangeaisons a été faite lors du premier entretien (basaline), de la deuxième semaine de l'application de reiki et de la cinquième semaine de l'application de reiki. Des changements dans le niveau de démangeaison des patients ont été observés.
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L'échelle 5-D des démangeaisons a été développée par Elman, Hyman, Gabriel et Mayo en 2010.
L'échelle se compose de 5 dimensions et de 8 variables comme la durée, la sévérité, l'évolution des démangeaisons, la zone de restriction des activités de la vie quotidienne et sa répartition dans l'organisme.
L'échelle est notée entre un minimum de 5 (pas de démangeaisons) et un maximum de 25 points.
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L'évaluation des démangeaisons a été faite lors du premier entretien (basaline), de la deuxième semaine de l'application de reiki et de la cinquième semaine de l'application de reiki. Des changements dans le niveau de démangeaison des patients ont été observés.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2022
Première publication (Réel)
7 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-06/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Examen de soumission de thèse de doctorat
Délai de partage IPD
22 septembre 2022
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .