- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05531175
REIKI-ANWENDUNG SCHMERZEN, MÜDIGKEIT UND JUCKEN BEI HÄMODIALYSE-PATIENTEN
5. September 2022 aktualisiert von: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University
UNTERSUCHUNG DER WIRKUNG DER REIKI-ANWENDUNG AUF SCHMERZ, MÜDIGKEIT UND Juckreiz bei Hämodialysepatienten
Die Forschungsstichprobe bestand aus 74 Personen, einschließlich der Interventionsgruppe (n = 37) und der Kontrollgruppe (n = 37), die eine Hämodialysebehandlung in der Hämodialyseabteilung des Sivas Cumhuriyet University Application and Research Hospital, der Hämodialyseabteilung des Sivas Numune Hospital und der privaten ONR erhielten Dialysezentrum.
Die Daten der Studie wurden unter Verwendung des Patientenbeschreibungsformulars, des klinischen Parameterformulars des Patienten (einige Behandlungsdaten und Laborergebnisse, Messung der Schmerzintensität), der visuellen Analogskala (VAS), des McGill Melzack-Schmerzfragebogens, der Piper-Müdigkeitsskala und 5 -D Juckskala.
Insgesamt 10 Reiki-Sitzungen wurden bei den Patienten in der Interventionsgruppe zweimal pro Woche für 5 Wochen angewendet, die während der Dialyse 40-45 Minuten dauerten.
Die Kontrollgruppe wurde nicht behandelt.
Die Skalen wurden den Personen der Interventions- und Kontrollgruppe insgesamt dreimal verabreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sivas, Truthahn, 58000
- Esra BAŞER AKIN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Forschungsstichprobe bestand aus Patienten, die keine Kommunikationsschwierigkeiten und keine psychischen Probleme hatten, die sich mindestens ein Jahr lang einer Hämodialysebehandlung unterzogen hatten, die 18 Jahre oder älter waren und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, die sie nicht erhielten ergänzende alternative Behandlung zur Symptombehandlung und die Symptome von Müdigkeit, Juckreiz und Schmerzen hatten.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren, Personen mit einer Hämodialysebehandlung von weniger als einem Jahr, Personen mit Kommunikationsschwierigkeiten, Personen mit psychiatrischen Problemen und Personen, die die Studie verlassen wollten, wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Insgesamt 10 Reiki-Sitzungen wurden bei den Patienten in der Interventionsgruppe zweimal pro Woche für 5 Wochen angewendet, die während der Dialyse 40-45 Minuten dauerten.
Die Skalen wurden den Personen in den Interventionsgruppen insgesamt dreimal verabreicht.
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Die Interventionsgruppe ist die Gruppe, in der Reiki angewendet wird.
Sie erhalten 3 Hämodialysesitzungen pro Woche.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde nicht behandelt.
Die Waage wurde den Personen in den Kontrollgruppen insgesamt dreimal verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala zum Schmerzstatus Visuelle Analogskala und eine Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens
Zeitfenster: Die Schmerzbeurteilung erfolgte beim ersten Gespräch (basalin), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung. Veränderungen im Schmerzniveau der Patienten wurden beobachtet.
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Es ist eine Skala, die verwendet wird, um die Schmerzen zu bewerten, die Patienten erfahren.
Es ist eine Skala, die verwendet wird, um die Schmerzen zu bewerten, die Patienten erfahren.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
Es ist eine Skala, die verwendet wird, um die Schmerzen zu bewerten, die Patienten erfahren.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
Skala; Es enthält die Zahlen „beginnend mit 0 (keine Schmerzen)“ und „10 (starke Schmerzen)“ am anderen Ende.
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Die Schmerzbeurteilung erfolgte beim ersten Gespräch (basalin), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung. Veränderungen im Schmerzniveau der Patienten wurden beobachtet.
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Schmerzstatus Eine Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens Visuelle Analogskala und eine Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens
Zeitfenster: Die Schmerzbeurteilung erfolgte beim ersten Gespräch (basalin), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung. Veränderungen im Schmerzniveau der Patienten wurden beobachtet.
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Der McGill Melzack Pain Questionnaire (MASF) wurde 1971 von Melzack und Targerson entwickelt.
Es besteht aus drei Teilen, die das Schmerzmuster, den aktuellen Schmerzindex und den Schmerzskalenwert bewerten.
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Die Schmerzbeurteilung erfolgte beim ersten Gespräch (basalin), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung. Veränderungen im Schmerzniveau der Patienten wurden beobachtet.
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Piper-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: Die Ermüdungsbewertung wurde beim ersten Interview (basalin), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung durchgeführt. Veränderungen im Ermüdungsniveau der Patienten wurden beobachtet.
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Die Skala wurde von Piper et al. In 1998.
Die Skala, die die Fatigue des Patienten in vier Dimensionen subjektiv bewertet, besteht aus insgesamt 27 Items.
Die Subdimensionen der Skala, die Subdimension Verhalten/Gewalt (2-7 Items); Subdimension Affekt (Items 8-12), die die emotionale Bedeutung von Müdigkeit beinhaltet; es ist die sensorische Subdimension (13-17 Items), die die physischen, psychologischen und emotionalen Symptome von Müdigkeit zeigt, und die kognitive/spirituelle Subdimension (18-23 Items), die die Wirkung von Müdigkeit auf den kognitiven und mentalen Zustand zeigt.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich, indem alle Items addiert und durch die Anzahl der Items dividiert werden.
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Die Ermüdungsbewertung wurde beim ersten Interview (basalin), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung durchgeführt. Veränderungen im Ermüdungsniveau der Patienten wurden beobachtet.
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5-D Juckreiz-Skala
Zeitfenster: Die Beurteilung des Juckreizes erfolgte beim ersten Gespräch (basal), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung. Veränderungen im Juckreizniveau der Patienten wurden beobachtet.
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Die 5-D Itch Scale wurde 2010 von Elman, Hyman, Gabriel und Mayo entwickelt.
Die Skala besteht aus 5 Dimensionen und 8 Variablen wie Dauer, Stärke, Verlauf des Juckreizes, Bereich der Einschränkung bei Aktivitäten des täglichen Lebens und dessen Verteilung im Körper.
Die Skala wird zwischen einem Minimum von 5 (kein Juckreiz) und einem Maximum von 25 Punkten bewertet.
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Die Beurteilung des Juckreizes erfolgte beim ersten Gespräch (basal), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung. Veränderungen im Juckreizniveau der Patienten wurden beobachtet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-06/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Prüfung zur Abgabe der Dissertation
IPD-Sharing-Zeitrahmen
22. September 2022
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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