Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REIKI-PÅFØRING SMMERTER, TRÆTHED OG KØE HOS HEMODIALYSEPATIENTER

5. september 2022 opdateret af: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University

UNDERSØGELSE AF EFFEKTEN AF REIKI-ANVENDELSE PÅ SMERTER, TRÆTTIGHED OG KØE HOS HEMODIALYSE-PATIENTER

Forskningsprøven bestod af 74 personer, inklusive interventionsgruppen (n=37) og kontrolgruppen (n=37), som modtog hæmodialysebehandling på Sivas Cumhuriyet University Application and Research Hospital Hemodialyse Unit, Sivas Numune Hospital Hemodialyse Unit og Private ONR Dialysecenter. Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af patientbeskrivelsesformularen, patientens kliniske parameterformular (nogle behandlingsdata og laboratorieresultater, måling af smerteintensitet), Visual Analogue Scale (VAS), McGill Melzack Pain Questionnaire, Piper Fatigue Scale og 5 -D kløeskala. I alt 10 sessioner med reiki blev påført patienterne i interventionsgruppen to gange om ugen i 5 uger, der varede 40-45 minutter under dialyse. Ingen behandling blev anvendt til kontrolgruppen. Skalaerne blev administreret til personerne i interventions- og kontrolgruppen tre gange i alt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun, 58000
        • Esra BAŞER AKIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forskningsprøven bestod af patienter, der ikke havde problemer med at kommunikere og ikke havde psykiske problemer, som havde gennemgået hæmodialysebehandling i mindst et år, som var 18 år eller ældre, og som sagde ja til at deltage i undersøgelsen, som ikke modtog supplerende alternativ behandling til symptomhåndtering, og som oplevede symptomer på træthed, kløe og smerter.

Ekskluderingskriterier:

  • De yngre end 18 år, dem, der fik hæmodialysebehandling i mindre end et år, dem med kommunikationsvanskeligheder, dem med psykiatriske problemer og dem, der ønskede at forlade undersøgelsen, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I alt 10 sessioner med reiki blev påført patienterne i interventionsgruppen to gange om ugen i 5 uger, der varede 40-45 minutter under dialyse. Skalaerne blev administreret til personerne i interventionsgrupperne tre gange i alt.
Andet: Reiki gælder
Interventionsgruppen er den gruppe, hvor reiki anvendes. De modtager 3 sessioner hæmodialyse om ugen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen behandling blev anvendt til kontrolgruppen. Skalaerne blev administreret til individerne i kontrolgrupperne tre gange i alt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestatus Visual Analog Scale Visuel analog skala og en kort form af McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Smertevurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i smerteniveauet hos patienterne blev observeret.
Det er en skala, der bruges til at evaluere den smerte, som patienterne oplever. Det er en skala, der bruges til at evaluere den smerte, som patienterne oplever. Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir. Det er en skala, der bruges til at evaluere den smerte, som patienterne oplever. Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir. Vægt; Den indeholder tallene "begynder 0 (ingen smerte)" og "10 (svær smerte)" i den anden ende.
Smertevurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i smerteniveauet hos patienterne blev observeret.
Smertestatus En kort form af McGill Pain Questionnaire Visuel analog skala og en kort form af McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Smertevurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i smerteniveauet hos patienterne blev observeret.
McGill Melzack Pain Questionnaire (MASF) blev udviklet i 1971 af Melzack og Targerson. Den består af tre dele, der evaluerer smertemønster, nuværende smerteindeks og smerteskala-score.
Smertevurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i smerteniveauet hos patienterne blev observeret.
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: Træthedsvurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i patienternes træthedsniveau blev observeret.
Skalaen er udviklet af Piper et al. i 1998. Skalaen, der subjektivt vurderer patientens træthed i fire dimensioner, består af i alt 27 punkter. Skalaens underdimensioner, underdimensionen adfærd/vold (2-7 punkter); påvirke underdimension (punkt 8-12), som inkluderer den følelsesmæssige betydning af træthed; det er den sensoriske underdimension (13-17 punkter), der viser de fysiske, psykologiske og følelsesmæssige symptomer på træthed, og den kognitive/spirituelle underdimension (18-23 punkter), der viser træthedens effekt på kognitiv og mental tilstand. Den samlede score opnås ved at tilføje hvert emne og dividere det med antallet af emner.
Træthedsvurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i patienternes træthedsniveau blev observeret.
5-D kløeskala
Tidsramme: Kløevurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i kløeniveauet hos patienterne blev observeret.
5-D Itch Scale blev udviklet af Elman, Hyman, Gabriel og Mayo i 2010. Skalaen består af 5 dimensioner og 8 variabler som varighed, sværhedsgrad, forløb af kløe, området med begrænsning i dagligdags aktiviteter og dets fordeling i kroppen. Skalaen scores mellem minimum 5 (ingen kløe) og maksimum 25 point.
Kløevurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i kløeniveauet hos patienterne blev observeret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-06/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ph.d.-afleveringsprøve

IPD-delingstidsramme

22. september 2022

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner