REIKI TOEPASSING PIJN, VERMOEIDHEID EN JEUK BIJ HEMODIALYSE PATIËNTEN
5 september 2022 bijgewerkt door: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University
ONDERZOEK NAAR HET EFFECT VAN REIKI TOEPASSING OP PIJN, VERMOEIDHEID EN JEUK BIJ HEMODIALYSE PATIËNTEN
De onderzoekssteekproef bestond uit 74 personen, waaronder de interventiegroep (n=37) en de controlegroep (n=37), die een hemodialysebehandeling ondergingen bij de Sivas Cumhuriyet University Application and Research Hospital Hemodialysis Unit, Sivas Numune Hospital Hemodialysis Unit en Private ONR Dialyse centrum.
De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het patiëntbeschrijvingsformulier, het patiëntklinische parametersformulier (enkele behandelingsgegevens en laboratoriumresultaten, meting van pijnintensiteit), visueel analoge schaal (VAS), McGill Melzack pijnvragenlijst, Piper vermoeidheidsschaal en 5 -D Jeukschaal.
Bij de patiënten in de interventiegroep werden gedurende 5 weken in totaal 10 reiki-sessies tweemaal per week toegepast, gedurende 40-45 minuten tijdens de dialyse.
Er werd geen behandeling toegepast op de controlegroep.
De schalen werden in totaal drie keer toegediend aan de individuen in de interventie- en controlegroep.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58000
- Esra BAŞER AKIN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekssteekproef bestond uit patiënten die geen communicatieproblemen hadden en geen mentale problemen hadden, die minstens een jaar een hemodialysebehandeling hadden ondergaan, die 18 jaar of ouder waren en die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, die geen aanvullende alternatieve behandeling voor symptoombeheersing, en die symptomen van vermoeidheid, jeuk en pijn ervoeren.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen jonger dan 18 jaar, degenen die minder dan een jaar een hemodialysebehandeling ondergingen, degenen met communicatieproblemen, degenen met psychiatrische problemen en degenen die de studie wilden verlaten, werden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Bij de patiënten in de interventiegroep werden gedurende 5 weken in totaal 10 reiki-sessies tweemaal per week toegepast, gedurende 40-45 minuten tijdens de dialyse.
De schalen werden in totaal drie keer aan de individuen in de interventiegroepen afgenomen.
|
De interventiegroep is de groep waarin reiki wordt toegepast.
Ze krijgen 3 sessies hemodialyse per week.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen behandeling toegepast op de controlegroep.
De schalen werden in totaal drie keer toegediend aan de personen in de controlegroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstatus Visuele analoge schaal Visuele analoge schaal en een korte vorm van de McGill pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Pijnbeoordeling werd gemaakt tijdens het eerste interview (basaline), in de tweede week van de reiki-applicatie en in de vijfde week van de reiki-applicatie. Veranderingen in het pijnniveau van de patiënten werden waargenomen.
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om de pijn die patiënten ervaren te evalueren.
Het is een schaal die wordt gebruikt om de pijn die patiënten ervaren te evalueren.
U kunt uw gegevens in de koellanilen en de olie gebruiken.
Het is een schaal die wordt gebruikt om de pijn die patiënten ervaren te evalueren.
U kunt uw gegevens in de koellanilen en de olie gebruiken.
Schaal; Het bevat de nummers "beginnend 0 (geen pijn)" en "10 (ernstige pijn)" aan het andere uiteinde.
|
Pijnbeoordeling werd gemaakt tijdens het eerste interview (basaline), in de tweede week van de reiki-applicatie en in de vijfde week van de reiki-applicatie. Veranderingen in het pijnniveau van de patiënten werden waargenomen.
|
|
Pijnstatus Een korte vorm van de McGill Pain Questionnaire Visuele analoge schaal en een korte vorm van de McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: Pijnbeoordeling werd gemaakt tijdens het eerste interview (basaline), in de tweede week van de reiki-applicatie en in de vijfde week van de reiki-applicatie. Veranderingen in het pijnniveau van de patiënten werden waargenomen.
|
De McGill Melzack Pain Questionnaire (MASF) is in 1971 ontwikkeld door Melzack en Targerson.
Het bestaat uit drie delen die het pijnpatroon, de huidige pijnindex en de pijnschaalscore evalueren.
|
Pijnbeoordeling werd gemaakt tijdens het eerste interview (basaline), in de tweede week van de reiki-applicatie en in de vijfde week van de reiki-applicatie. Veranderingen in het pijnniveau van de patiënten werden waargenomen.
|
|
Piper Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: De vermoeidheidsbeoordeling werd gemaakt tijdens het eerste interview (basaline), in de tweede week van de reiki-applicatie en in de vijfde week van de reiki-applicatie. Veranderingen in het vermoeidheidsniveau van de patiënten werden waargenomen.
|
De schaal is ontwikkeld door Piper et al. in 1998.
De schaal, die subjectief de vermoeidheid van de patiënt beoordeelt in vier dimensies, bestaat in totaal uit 27 items.
De subdimensies van de schaal, de subdimensie gedrag/geweld (2-7 items); subdimensie affect (items 8-12), die de emotionele betekenis van vermoeidheid omvat; het is de sensorische subdimensie (13-17 items) die de fysieke, psychologische en emotionele symptomen van vermoeidheid laat zien, en de cognitieve/spirituele subdimensie (18-23 items) die het effect van vermoeidheid op de cognitieve en mentale toestand laat zien.
De totale score wordt verkregen door elk item op te tellen en te delen door het aantal items.
|
De vermoeidheidsbeoordeling werd gemaakt tijdens het eerste interview (basaline), in de tweede week van de reiki-applicatie en in de vijfde week van de reiki-applicatie. Veranderingen in het vermoeidheidsniveau van de patiënten werden waargenomen.
|
|
5-D jeukschaal
Tijdsspanne: De beoordeling van de jeuk vond plaats tijdens het eerste interview (basaline), in de tweede week van de reiki-applicatie en in de vijfde week van de reiki-applicatie. Veranderingen in het jeukniveau van de patiënten werden waargenomen.
|
De 5-D Itch Scale is ontwikkeld door Elman, Hyman, Gabriel en Mayo in 2010.
De schaal bestaat uit 5 dimensies en 8 variabelen zoals de duur, de ernst, het verloop van de jeuk, het gebied van beperking in activiteiten van het dagelijks leven en de verdeling ervan in het lichaam.
De schaal wordt gescoord tussen minimaal 5 (geen jeuk) en maximaal 25 punten.
|
De beoordeling van de jeuk vond plaats tijdens het eerste interview (basaline), in de tweede week van de reiki-applicatie en in de vijfde week van de reiki-applicatie. Veranderingen in het jeukniveau van de patiënten werden waargenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-06/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Examen indiening proefschrift
IPD-tijdsbestek voor delen
22 september 2022
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .