APLIKACJA REIKI BÓL, ZMĘCZENIE I SWIDZENIE U PACJENTÓW HEMODIALIZOWANYCH
5 września 2022 zaktualizowane przez: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University
BADANIE WPŁYWU APLIKACJI REIKI NA BÓL, ZMĘCZENIE I SWĘDZENIE U PACJENTÓW HEMODIALIZOWANYCH
Próba badawcza składała się z 74 osób, w tym z grupy interwencyjnej (n=37) i grupy kontrolnej (n=37), które otrzymały hemodializę w Sivas Cumhuriyet University Application and Research Hospital Unit Hemodialysis Unit, Sivas Numune Hospital Hemodialysis Unit oraz Private ONR Centrum dializ.
Dane z badania zostały zebrane za pomocą formularza opisu pacjenta, formularza parametrów klinicznych pacjenta (niektóre dane dotyczące leczenia i wyniki laboratoryjne, pomiar natężenia bólu), wizualnej skali analogowej (VAS), kwestionariusza bólu McGill Melzack, skali zmęczenia Pipera i 5 -D Skala swędzenia.
W sumie pacjentom z grupy interwencyjnej poddano 10 sesji reiki dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni, trwających 40-45 minut podczas dializy.
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnego leczenia.
Skale były podawane osobom z grupy interwencyjnej i kontrolnej łącznie trzy razy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk, 58000
- Esra BAŞER AKIN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próbę badawczą stanowili pacjenci, którzy nie mieli trudności w komunikowaniu się i nie mieli problemów psychicznych, byli poddawani zabiegowi hemodializy przez co najmniej rok, mieli ukończone 18 lat i wyrazili zgodę na udział w badaniu, którzy nie otrzymywali uzupełniającego leczenia alternatywnego w celu opanowania objawów i u których wystąpiły objawy zmęczenia, świądu i bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku poniżej 18 lat, osoby poddawane hemodializie krócej niż rok, osoby z trudnościami w komunikacji, osoby z problemami psychiatrycznymi oraz osoby, które chciały opuścić badanie, nie zostały uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji
W sumie pacjentom z grupy interwencyjnej poddano 10 sesji reiki dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni, trwających 40-45 minut podczas dializy.
Skale były podawane osobom z grup interwencyjnych łącznie trzy razy.
|
Grupa interwencyjna to grupa, w której stosuje się reiki.
Otrzymują 3 sesje hemodializy tygodniowo.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnego leczenia.
Skale były podawane osobom z grup kontrolnych łącznie trzykrotnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan bólu Wizualna skala analogowa Wizualna skala analogowa i krótka forma Kwestionariusza bólu McGilla
Ramy czasowe: Oceny bólu dokonano podczas pierwszego wywiadu (podstawowego), w drugim tygodniu stosowania reiki oraz w piątym tygodniu stosowania reiki. Zaobserwowano zmiany w poziomie bólu pacjentów.
|
Jest to skala służąca do oceny odczuwanego przez pacjentów bólu.
Jest to skala służąca do oceny odczuwanego przez pacjentów bólu.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
Jest to skala, która służy do oceny odczuwanego przez pacjentów bólu.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
Skala; Na drugim końcu zawiera cyfry „zaczynając od 0 (brak bólu)” i „10 (silny ból)”.
|
Oceny bólu dokonano podczas pierwszego wywiadu (podstawowego), w drugim tygodniu stosowania reiki oraz w piątym tygodniu stosowania reiki. Zaobserwowano zmiany w poziomie bólu pacjentów.
|
|
Stan bólu Krótka forma Kwestionariusza bólu McGilla Wizualna skala analogowa i Krótka forma Kwestionariusza bólu McGilla
Ramy czasowe: Oceny bólu dokonano podczas pierwszego wywiadu (podstawowego), w drugim tygodniu stosowania reiki oraz w piątym tygodniu stosowania reiki. Zaobserwowano zmiany w poziomie bólu pacjentów.
|
Kwestionariusz bólu McGilla Melzacka (MASF) został opracowany w 1971 roku przez Melzacka i Targersona.
Składa się z trzech części oceniających wzorzec bólu, aktualny wskaźnik bólu i punktację w skali bólu.
|
Oceny bólu dokonano podczas pierwszego wywiadu (podstawowego), w drugim tygodniu stosowania reiki oraz w piątym tygodniu stosowania reiki. Zaobserwowano zmiany w poziomie bólu pacjentów.
|
|
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: Oceny zmęczenia dokonano podczas pierwszego wywiadu (podstawowego), w drugim tygodniu stosowania reiki oraz w piątym tygodniu stosowania reiki. Zaobserwowano zmiany w poziomie zmęczenia pacjentów.
|
Skala została opracowana przez Pipera i in. w 1998.
Skala subiektywnie oceniająca zmęczenie pacjenta w czterech wymiarach składa się łącznie z 27 pozycji.
Podwymiary skali, podwymiar zachowania/przemocy (2-7 pozycji); podwymiar afektu (pozycje 8-12), który obejmuje emocjonalne znaczenie zmęczenia; jest to podwymiar sensoryczny (13-17 itemów) ukazujący fizyczne, psychiczne i emocjonalne objawy zmęczenia oraz podwymiar poznawczy/duchowy (18-23 itemy) ukazujący wpływ zmęczenia na stan poznawczy i psychiczny.
Całkowity wynik uzyskuje się, dodając każdy element i dzieląc go przez liczbę elementów.
|
Oceny zmęczenia dokonano podczas pierwszego wywiadu (podstawowego), w drugim tygodniu stosowania reiki oraz w piątym tygodniu stosowania reiki. Zaobserwowano zmiany w poziomie zmęczenia pacjentów.
|
|
Skala świądu 5-D
Ramy czasowe: Oceny swędzenia dokonano podczas pierwszego wywiadu (podstawowego), w drugim tygodniu stosowania reiki oraz w piątym tygodniu stosowania reiki. Zaobserwowano zmiany w poziomie świądu u pacjentów.
|
5-D Itch Scale została opracowana przez Elmana, Hymana, Gabriela i Mayo w 2010 roku.
Skala składa się z 5 wymiarów i 8 zmiennych, takich jak czas trwania, nasilenie, przebieg świądu, obszar ograniczenia w czynnościach życia codziennego oraz jego rozmieszczenie w organizmie.
Skala jest punktowana od minimum 5 (brak swędzenia) do maksimum 25 punktów.
|
Oceny swędzenia dokonano podczas pierwszego wywiadu (podstawowego), w drugim tygodniu stosowania reiki oraz w piątym tygodniu stosowania reiki. Zaobserwowano zmiany w poziomie świądu u pacjentów.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-06/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Egzamin doktorski
Ramy czasowe udostępniania IPD
22 września 2022 r
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .