- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05531175
APLICAÇÃO DE REIKI DOR, FADIGA E COCEIRA EM PACIENTES DE HEMODIÁLISE
5 de setembro de 2022 atualizado por: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University
INVESTIGAÇÃO DO EFEITO DA APLICAÇÃO DE REIKI NA DOR, FADIGA E COCEIRA EM PACIENTES EM HEMODIÁLISE
A amostra da pesquisa consistiu em 74 indivíduos, incluindo o grupo de intervenção (n = 37) e o grupo de controle (n = 37), que receberam tratamento de hemodiálise na Sivas Cumhuriyet University Application and Research Hospital Hemodialysis Unit, Sivas Numune Hospital Hemodialysis Unit and Private ONR Centro de Diálise.
Os dados do estudo foram coletados usando o Formulário de Descrição do Paciente, o Formulário de Parâmetros Clínicos do Paciente (Alguns Dados de Tratamento e Resultados de Laboratório, Medição da Intensidade da Dor), Escala Visual Analógica (VAS), Questionário de Dor McGill Melzack, Escala de Fadiga de Piper e 5 -D Escala de Coceira.
Um total de 10 sessões de reiki foram aplicadas aos pacientes do grupo de intervenção duas vezes por semana durante 5 semanas, com duração de 40-45 minutos durante a diálise.
Nenhum tratamento foi aplicado ao grupo controle.
As escalas foram aplicadas aos indivíduos dos grupos intervenção e controle três vezes no total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sivas, Peru, 58000
- Esra BAŞER AKIN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A amostra da pesquisa foi composta por pacientes que não apresentavam dificuldades de comunicação e problemas mentais, que realizavam tratamento hemodialítico há pelo menos um ano, tinham idade igual ou superior a 18 anos e que concordaram em participar do estudo, que não receberam tratamento alternativo complementar para o controle dos sintomas e que apresentavam sintomas de fadiga, coceira e dor.
Critério de exclusão:
- Aqueles com menos de 18 anos de idade, aqueles em tratamento hemodialítico há menos de um ano, aqueles com dificuldades de comunicação, aqueles com problemas psiquiátricos e aqueles que queriam sair do estudo não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Um total de 10 sessões de reiki foram aplicadas aos pacientes do grupo de intervenção duas vezes por semana durante 5 semanas, com duração de 40-45 minutos durante a diálise.
As escalas foram aplicadas aos indivíduos dos grupos de intervenção três vezes no total.
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O grupo de intervenção é o grupo em que o reiki é aplicado.
Eles recebem 3 sessões de hemodiálise por semana.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum tratamento foi aplicado ao grupo controle.
As escalas foram aplicadas aos indivíduos dos grupos de controle três vezes no total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Analógica Visual do Estado da Dor Escala Analógica Visual e uma versão abreviada do Questionário de Dor McGill
Prazo: A avaliação da dor foi feita na primeira entrevista (basal), na segunda semana da aplicação do reiki e na quinta semana da aplicação do reiki. Foram observadas alterações no nível de dor dos pacientes.
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É uma escala utilizada para avaliar a dor sentida pelos pacientes.
É uma escala utilizada para avaliar a dor sentida pelos pacientes.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
É uma escala que é utilizada para avaliar a dor sentida pelos pacientes.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
Escala; Ele contém os números "começando em 0 (sem dor)" e "10 (dor forte)" na outra extremidade.
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A avaliação da dor foi feita na primeira entrevista (basal), na segunda semana da aplicação do reiki e na quinta semana da aplicação do reiki. Foram observadas alterações no nível de dor dos pacientes.
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Estado da dor Uma forma abreviada do Questionário de dor McGill Escala visual analógica e Uma forma abreviada do Questionário de dor McGill
Prazo: A avaliação da dor foi feita na primeira entrevista (basal), na segunda semana da aplicação do reiki e na quinta semana da aplicação do reiki. Foram observadas alterações no nível de dor dos pacientes.
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O Questionário de Dor McGill Melzack (MASF) foi desenvolvido em 1971 por Melzack e Targerson.
Consiste em três partes que avaliam o padrão de dor, o índice de dor atual e a pontuação da escala de dor.
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A avaliação da dor foi feita na primeira entrevista (basal), na segunda semana da aplicação do reiki e na quinta semana da aplicação do reiki. Foram observadas alterações no nível de dor dos pacientes.
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Escala de Fadiga de Piper
Prazo: A avaliação da fadiga foi feita na primeira entrevista (basal), na segunda semana da aplicação do reiki e na quinta semana da aplicação do reiki. Foram observadas alterações no nível de fadiga dos pacientes.
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A escala foi desenvolvida por Piper et al. em 1998.
A escala, que avalia subjetivamente a fadiga do paciente em quatro dimensões, é composta por 27 itens no total.
As subdimensões da escala, a subdimensão comportamento/violência (2-7 itens); subdimensão afeto (itens 8 a 12), que inclui o significado emocional da fadiga; é a subdimensão sensorial (13-17 itens) que mostra os sintomas físicos, psicológicos e emocionais da fadiga, e a subdimensão cognitiva/espiritual (18-23 itens) que mostra o efeito da fadiga no estado cognitivo e mental.
A pontuação total é obtida somando cada item e dividindo-o pelo número de itens.
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A avaliação da fadiga foi feita na primeira entrevista (basal), na segunda semana da aplicação do reiki e na quinta semana da aplicação do reiki. Foram observadas alterações no nível de fadiga dos pacientes.
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Escala de Coceira 5-D
Prazo: A avaliação do prurido foi feita na primeira entrevista (basal), na segunda semana da aplicação do reiki e na quinta semana da aplicação do reiki. Foram observadas alterações no nível de coceira dos pacientes.
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A escala 5-D Itch foi desenvolvida por Elman, Hyman, Gabriel e Mayo em 2010.
A escala é composta por 5 dimensões e 8 variáveis como a duração, gravidade, curso do prurido, a área de restrição nas atividades da vida diária e sua distribuição no corpo.
A escala é pontuada entre um mínimo de 5 (sem coceira) e um máximo de 25 pontos.
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A avaliação do prurido foi feita na primeira entrevista (basal), na segunda semana da aplicação do reiki e na quinta semana da aplicação do reiki. Foram observadas alterações no nível de coceira dos pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-06/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Prova de apresentação de tese de doutorado
Prazo de Compartilhamento de IPD
22 de setembro de 2022
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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