Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REIKI PÅFØRING SMERTER, TRETTHET OG KØE HOS HEMODIALYSEPASIENTER

5. september 2022 oppdatert av: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University

UNDERSØKELSE AV EFFEKTEN AV REIKI-PÅFØRING PÅ SMERTER, TRETTHET OG KØE HOS HEMODIALYSEPASIENTER

Forskningsutvalget besto av 74 individer, inkludert intervensjonsgruppen (n=37) og kontrollgruppen (n=37), som mottok hemodialysebehandling ved Sivas Cumhuriyet University Application and Research Hospital Hemodialyse Unit, Sivas Numune Hospital Hemodialyse Unit og Private ONR Dialysesenter. Dataene fra studien ble samlet inn ved hjelp av pasientbeskrivelsesskjemaet, pasientens kliniske parameterskjema (noen behandlingsdata og laboratorieresultater, måling av smerteintensitet), Visual Analogue Scale (VAS), McGill Melzack Pain Questionnaire, Piper Fatigue Scale og 5 -D kløeskala. Totalt 10 økter med reiki ble påført pasientene i intervensjonsgruppen to ganger i uken i 5 uker, som varte 40-45 minutter under dialyse. Ingen behandling ble brukt på kontrollgruppen. Skalaene ble administrert til individene i intervensjons- og kontrollgruppen tre ganger totalt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sivas, Tyrkia, 58000
        • Esra BAŞER AKIN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forskningsutvalget besto av pasienter som ikke hadde problemer med å kommunisere og ikke hadde psykiske problemer, som hadde gjennomgått hemodialysebehandling i minst ett år, som var 18 år eller eldre og som takket ja til å delta i studien, som ikke fikk komplementær alternativ behandling for symptomhåndtering, og som opplevde symptomer på tretthet, kløe og smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • De som er yngre enn 18 år, de som har fått hemodialysebehandling i mindre enn ett år, de med kommunikasjonsvansker, de med psykiatriske problemer og de som ønsket å forlate studien ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Totalt 10 økter med reiki ble påført pasientene i intervensjonsgruppen to ganger i uken i 5 uker, som varte 40-45 minutter under dialyse. Skalaene ble administrert til individene i intervensjonsgruppene totalt tre ganger.
Annen: Reiki gjelder
Intervensjonsgruppen er gruppen der reiki brukes. De får 3 økter med hemodialyse per uke.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen behandling ble brukt på kontrollgruppen. Vektene ble administrert til individene i kontrollgruppene totalt tre ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertestatus Visual Analog Scale Visuell analog skala og en kort form av McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Smertevurdering ble gjort ved det første intervjuet (basaline), i den andre uken av reikisøknaden og i den femte uken av reikisøknaden. Endringer i smertenivået til pasientene ble observert.
Det er en skala som brukes til å evaluere smerten pasienter opplever. Det er en skala som brukes til å evaluere smerten pasienter opplever. Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir. Det er en skala som brukes til å evaluere smerten pasienter opplever. Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir. Skala; Den inneholder tallene "begynner 0 (ingen smerte)" og "10 (alvorlig smerte)" i den andre enden.
Smertevurdering ble gjort ved det første intervjuet (basaline), i den andre uken av reikisøknaden og i den femte uken av reikisøknaden. Endringer i smertenivået til pasientene ble observert.
Smertestatus En kort form av McGill Pain Questionnaire Visuell analog skala og en kort form av McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Smertevurdering ble gjort ved det første intervjuet (basaline), i den andre uken av reikisøknaden og i den femte uken av reikisøknaden. Endringer i smertenivået til pasientene ble observert.
McGill Melzack Pain Questionnaire (MASF) ble utviklet i 1971 av Melzack og Targerson. Den består av tre deler som evaluerer smertemønster, gjeldende smerteindeks og smerteskala-score.
Smertevurdering ble gjort ved det første intervjuet (basaline), i den andre uken av reikisøknaden og i den femte uken av reikisøknaden. Endringer i smertenivået til pasientene ble observert.
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: Utmattelsesvurdering ble gjort ved det første intervjuet (basaline), i den andre uken av reikisøknaden og i den femte uken av reikisøknaden. Endringer i utmattelsesnivået til pasientene ble observert.
Skalaen ble utviklet av Piper et al. i 1998. Skalaen, som subjektivt vurderer pasientens tretthet i fire dimensjoner, består av totalt 27 elementer. Skalaens underdimensjoner, underdimensjonen atferd/vold (2-7 elementer); påvirke underdimensjon (punkt 8-12), som inkluderer den emosjonelle betydningen av tretthet; det er den sensoriske underdimensjonen (13-17 elementer) som viser de fysiske, psykologiske og emosjonelle symptomene på tretthet, og den kognitive/åndelige underdimensjonen (18-23 elementer) som viser effekten av tretthet på kognitiv og mental tilstand. Den totale poengsummen oppnås ved å legge til hvert element og dele det på antall elementer.
Utmattelsesvurdering ble gjort ved det første intervjuet (basaline), i den andre uken av reikisøknaden og i den femte uken av reikisøknaden. Endringer i utmattelsesnivået til pasientene ble observert.
5-D kløeskala
Tidsramme: Kløevurdering ble gjort ved det første intervjuet (basaline), i den andre uken av reikisøknaden og i den femte uken av reikisøknaden. Endringer i kløenivået til pasientene ble observert.
5-D Itch Scale ble utviklet av Elman, Hyman, Gabriel og Mayo i 2010. Skalaen består av 5 dimensjoner og 8 variabler som varighet, alvorlighetsgrad, kløeforløp, området for begrensning i dagliglivets aktiviteter og dens fordeling i kroppen. Skalaen skåres mellom minimum 5 (ingen kløe) og maksimalt 25 poeng.
Kløevurdering ble gjort ved det første intervjuet (basaline), i den andre uken av reikisøknaden og i den femte uken av reikisøknaden. Endringer i kløenivået til pasientene ble observert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-06/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Innleveringseksamen for ph.d

IPD-delingstidsramme

22. september 2022

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere