- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05531175
REIKI-LEVITYS KIPU, uupumus ja kutina HEMODIALYSIPOTILAATILLE
maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University
REIKI-LEVITYKSEN VAIKUTUKSEN TUTKIMUS HEMODIALYYSIPOTILAATIEN KIPUUN, VÄSIMTYMÄÄN JA KUTINAAN
Tutkimusotokseen kuului 74 henkilöä, mukaan lukien interventioryhmä (n=37) ja kontrolliryhmä (n=37), jotka saivat hemodialyysihoitoa Sivas Cumhuriyetin yliopiston sovellus- ja tutkimussairaalan hemodialyysiyksikössä, Sivas Numunen sairaalan hemodialyysiyksikössä ja yksityisessä ONR:ssä. Dialyysikeskus.
Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä potilaskuvauslomaketta, potilaan kliinisten parametrien lomaketta (jotkut hoitotiedot ja laboratoriotulokset, kivun voimakkuuden mittaus), visuaalista analogista asteikkoa (VAS), McGill Melzack -kipukyselyä, Piper-väsymysasteikkoa ja 5 -D Kutinavaaka.
Interventioryhmän potilaille tehtiin yhteensä 10 reiki-istuntoa kahdesti viikossa 5 viikon ajan, kesto 40-45 minuuttia dialyysin aikana.
Kontrolliryhmälle ei sovellettu hoitoa.
Vaaka annettiin interventio- ja kontrolliryhmän henkilöille yhteensä kolme kertaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58000
- Esra BAŞER AKIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusotos koostui potilaista, joilla ei ollut kommunikaatiovaikeuksia ja joilla ei ollut mielenterveysongelmia, jotka olivat olleet hemodialyysihoidossa vähintään vuoden ajan, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jotka eivät saaneet täydentävää vaihtoehtoista hoitoa oireiden hallintaan, ja jotka ovat kokeneet väsymyksen, kutinan ja kivun oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei otettu mukaan alle 18-vuotiaita, alle vuoden hemodialyysihoitoa saaneita, kommunikaatiovaikeuksista kärsiviä, mielenterveysongelmista kärsiviä ja tutkimuksesta poistuneita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaille tehtiin yhteensä 10 reiki-istuntoa kahdesti viikossa 5 viikon ajan, kesto 40-45 minuuttia dialyysin aikana.
Vaaka annettiin interventioryhmien henkilöille yhteensä kolme kertaa.
|
Interventioryhmä on ryhmä, jossa reikiä sovelletaan.
He saavat 3 hemodialyysikertaa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei sovellettu hoitoa.
Vaaka annettiin kontrolliryhmien henkilöille yhteensä kolme kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Status Visual Analog Scale Visuaalinen analoginen asteikko ja lyhyt muoto McGill Pain Questionnairesta
Aikaikkuna: Kipuarviointi tehtiin ensimmäisessä haastattelussa (perustason), toisella reiki-hakemuksen viikolla ja viidennellä reiki-hakemuksen viikolla. Potilaiden kiputasossa havaittiin muutoksia.
|
Se on asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaiden kokemaa kipua.
Se on asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaiden kokemaa kipua.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
Se on asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaiden kokemaa kipua.
Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir.
Vaaka; Se sisältää numerot "alkaa 0 (ei kipua)" ja "10 (kova kipu)" toisessa päässä.
|
Kipuarviointi tehtiin ensimmäisessä haastattelussa (perustason), toisella reiki-hakemuksen viikolla ja viidennellä reiki-hakemuksen viikolla. Potilaiden kiputasossa havaittiin muutoksia.
|
|
Pain Status Lyhyt muoto McGill Pain Questionnaire Visuaalisen analogisen asteikon ja Lyhyt muoto McGill Pain Questionnairesta
Aikaikkuna: Kipuarviointi tehtiin ensimmäisessä haastattelussa (perustason), toisella reiki-hakemuksen viikolla ja viidennellä reiki-hakemuksen viikolla. Potilaiden kiputasossa havaittiin muutoksia.
|
McGill Melzack Pain Questionnairen (MASF) kehittivät vuonna 1971 Melzack ja Targerson.
Se koostuu kolmesta osasta, jotka arvioivat kipukuvion, nykyisen kipuindeksin ja kipuasteikon pisteet.
|
Kipuarviointi tehtiin ensimmäisessä haastattelussa (perustason), toisella reiki-hakemuksen viikolla ja viidennellä reiki-hakemuksen viikolla. Potilaiden kiputasossa havaittiin muutoksia.
|
|
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: Väsymysarviointi tehtiin ensimmäisessä haastattelussa (perustainen), reikihakemuksen toisella viikolla ja viidennellä reikihakemuksen viikolla. Potilaiden väsymystasossa havaittiin muutoksia.
|
Asteikon ovat kehittäneet Piper et ai. vuonna 1998.
Asteikko, joka arvioi subjektiivisesti potilaan väsymystä neljässä ulottuvuudessa, koostuu yhteensä 27 kohdasta.
Asteikon alamitat, käyttäytymis-/väkivalta-alaulottuvuus (2-7 kohdetta); vaikutuksen alaulottuvuus (kohdat 8-12), joka sisältää väsymyksen tunnemerkityksen; se on aistillinen alaulottuvuus (13-17 kohdetta), joka näyttää väsymyksen fyysiset, psyykkiset ja emotionaaliset oireet, ja kognitiivinen/hengellinen alaulottuvuus (18-23 kohdetta), joka osoittaa väsymyksen vaikutuksen kognitiiviseen ja henkiseen tilaan.
Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä jokainen kohde ja jakamalla se kohteiden lukumäärällä.
|
Väsymysarviointi tehtiin ensimmäisessä haastattelussa (perustainen), reikihakemuksen toisella viikolla ja viidennellä reikihakemuksen viikolla. Potilaiden väsymystasossa havaittiin muutoksia.
|
|
5-D kutinaasteikko
Aikaikkuna: Kutinaarviointi tehtiin ensimmäisessä haastattelussa (perustilanne), reikihakemuksen toisella viikolla ja viidennellä reikihakemuksen viikolla. Potilaiden kutinatasossa havaittiin muutoksia.
|
5-D Itch Scalen kehittivät Elman, Hyman, Gabriel ja Mayo vuonna 2010.
Asteikko koostuu 5 ulottuvuudesta ja 8 muuttujasta kutinan keston, vaikeuden, kulun, päivittäisen elämän rajoitusalueen ja sen jakautumisen elimistöön mukaan.
Asteikko pisteytetään vähintään 5 (ei kutinaa) ja enintään 25 pisteen välillä.
|
Kutinaarviointi tehtiin ensimmäisessä haastattelussa (perustilanne), reikihakemuksen toisella viikolla ja viidennellä reikihakemuksen viikolla. Potilaiden kutinatasossa havaittiin muutoksia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-06/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Väitöskirjan lähetystentti
IPD-jaon aikakehys
22 syyskuuta 2022
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .